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ST科华，福祸皆因新冠，何时腾飞，天隆回归是关键！！

等否极泰来

高抛低吸的散户

2022-09-02 18:09:33

$*ST科华(SZ002022)$

公司亮点：国内体外临床诊断行业龙头企业

主营业务：体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。

总股本： 5.14亿股

总市值：53亿

流通A股：5.14亿股

股价：10.99元

每股净资产：7.05元

营业总收入： 9.03亿元同比下降62.38%

净利润： 0.46亿元同比下降90.31%

统计日期： 2022-09-02

一、股票种类、简称、证券代码及实施风险警示的起始日

1、股票种类：人民币普通股 A 股

2、股票简称：由“科华生物”变更为“*ST 科华”

3、证券代码：无变更，仍为“002022”

4、实施退市风险警示和其他风险警示起始日：2022 年 5 月 6 日。公司股票于年度报告披露后第一个交易日（2022 年 5 月 5 日）停牌一天，自 2022 年 5 月 6 日复牌之日起，深圳证券交易所对公司股票交易实施退市风险警示和其他风险警示。

5、实施风险警示后股票交易的日涨跌幅限制为 5%。

二、实施退市风险警示和其他风险警示的主要原因

1、实施退市风险警示的主要原因

因公司控股子公司西安天隆科技有限公司、苏州天隆生物科技有限公司（以下合称“天隆公司”）管理层违反公司对控股子公司管理规章制度的规定，违反天隆公司《公司章程》规定，拒绝履行天隆公司董事会做出的决议，拒绝配合公司聘请的立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信会计师”）开展 2 021 年度审计工作，拒绝提供天隆公司 2021 年度财务账册等重要信息，导致公司 2021 年度财务报告被立信会计师出具了无法表示意见的审计报告（信会师报字[2022]第 ZA12295 号），触及《深圳证券交易所股票上市规则（2022 年修订）》（以下简称“《股票上市规则》”）第 9.3.1 条第一款第（三）项规定：“最近一个会计年度的财务会计报告被出具无法表示意见或者否定意见的审计报告”，因此，公司股票交易被深圳证券交易所实施退市风险警示。

2、实施其他风险警示的主要原因

公司被立信会计师出具了无法表示意见的内部控制审计报告（信会师报字 [2022]第 ZA12317 号），触及《股票上市规则》第 9.8.1 条第（四）项规定：“公司最近一年被出具无法表示意见或者否定意见的内部控制审计报告或者鉴证报告”，因此，公司股票交易被深圳证券交易所实施其他风险警示。

医疗器械概念：主营业务之一为体外诊断试剂和仪器,具备生化试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂等多种体外诊断试剂生产能力。

新冠检测：公司本部自主研发生产新冠检测试剂，已通过CE认证，相关检测产品列入WHO应急使用清单，产品已出口意大利等海外市场。公司意大利TGS子公司自主研发生产新冠检测试剂，已于4月通过CE认证，并已在欧洲市场销售。公司控股子公司天隆科技生产检测设备和检测试剂，在国内新冠疫情防控中做出重大贡献，部分产品已出口海外市场。

流感：公司是一家融产品研发、生产、销售于一体,主要从事体外诊断试剂、医疗检验仪器、真空采血系统等三大领域的公司.公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂(包括快速诊断试剂)、体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂,主要用于临床医院的化验检测,采供血系统献血员的筛选,以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等。

股权转让：公司于2021年5月12日接到第一大股东珠海保联通知，其于2021年5月12日与圣湘生物签署《股份转让协议》，转让其持有的本公司全部股份。本次权益变动完成后，珠海保联不再持有本公司股份，圣湘生物成为本公司第一大股东。

肝炎概念：公司试剂产品主要有甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎等。

猴痘概念：公司在互动平台表示，目前已第一时间组织研发人员，研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的技术储备。该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段，以达到快速鉴别出猴痘病毒。该等试剂盒可以提供疾控、科研院校及检验所研究使用。

分子诊断： 2018年6月10日晚公告，将投资5.54亿元现金收购西安天隆和苏州天隆各62%的股权。公告显示，2017年度上述标的公司共实现营业收入1.24亿元，归母净利润-1109万元。科华生物表示，收购将进一步丰富公司分子诊断产品线，完善公司分子诊断检测仪器布局，大幅增加分子诊断领域的检测项目。

埃博拉概念：2014年8月13日，公司在互动平台回应投资者提问表示，公司埃博拉病毒检测试剂正在研发中。

体外诊断：免疫诊断生化等仪器和试剂全产业链公司,包括体外诊断试剂、医疗检验仪器、真空采血系统等三大领域,少有兼具医疗诊断仪器生产能力的厂家;拥有HIV传染病检测;18年6月,拟5.54亿元现金收购西安天隆和苏州天隆各62%的股权,标的拥有PCR诊断、核酸提纯仪器和试剂技术;17年试剂及仪器收入15.94亿,占比100%。

抗艾滋病：2019年3月11日公司在互动平台称：公司的艾滋病诊断试剂盒于2004年就被列入了世界卫生组织国际采购名单和联合国儿童基金会艾滋病试剂采购名单中。公司相关产品主要用于出口。

血液制品：血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂，主要用于临床医院的化验检测，采供血系统献血员的筛选，以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等。公司是中国规模最大的医疗诊断试剂研发、生产和销售基地之一。

医保目录：公司是一家融产品研发、生产、销售于一体,主要从事体外诊断试剂、医疗检验仪器、真空采血系统等三大领域的公司.公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂(包括快速诊断试剂)、体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂,主要用于临床医院的化验检测,采供血系统献血员的筛选,以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等.

要点一:新冠抗原检测试剂盒被列入WHO应急使用清单
2022年6月份，公司收到世界卫生组织WHO通知，本公司的产品新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（胶体金法)，于2022年6月6日被列入为WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。如无特殊情况，该产品的可供采购期限为1年。

要点二:猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
2022年5月22日公司在互动平台披露：近期海外多国相继报告猴痘病例，我司已第一时间组织研发人员，研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的技术储备。该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段，以达到快速鉴别出猴痘病毒。该等试剂盒可以提供疾控，科研院校及检验所研究使用。

要点三:试剂产品包含甲型肝炎，乙型肝炎等
2022年3月31日公司互动易披露：截止至目前，公司拥有230余项获国家药品监督管理局NMPA批准的及70个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断，生化诊断，免疫诊断三大领域，其中试剂产品主要有甲型肝炎，乙型肝炎，丙型肝炎，戊型肝炎，艾滋病，性病，肝功能，肾功能，心肌类，血脂类，流行性感冒，特定蛋白类，胰腺疾病类，无机离子类，糖代谢类，甲状腺功能，性激素，肿瘤标志物，心肌标志物，手足口病，HPV，高血压，个体化用药，药物基因组，血液筛查，仪器涵盖全自动生化分析仪，核酸检测自动化应用平台，全自动化学发光测定系统，PCR设备，核酸提取仪，扩增仪，酶标仪，洗板机。

要点四:西安天隆
据公司半年报中披露，公司持有西安天隆科技有限公司62.00%股权。西安天隆2021年上半年实现营业收入1,214,129,668.54元，净利润596,352,690.67元。西安天隆官网显示，作为国内基因检测，分子诊断领域的创新领导者之一，公司2012年获得了世界500强排名57位的SK跨国企业集团投资支持，2018年获得上市公司上海科华生物工程股份有限公司的战略投资。未来，天隆科技与科华生物将在分子诊断领域产品线，渠道，市场和售后服务等方面展开深入合作，实现战略互补，共同打造世界一流的分子诊断企业。公司拥有自动化核酸提取，基因扩增，荧光PCR，测序技术，ATP荧光检测等几大技术平台，基于已有技术平台实现了各类产品的研发，生产和销售。现已获得了50余个医疗器械NMPA（原CFDA）注册证，7个CE及CB认证，4个韩国FDA注册证，5个国家重点新产品证书。公司产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪，基因扩增热循环仪，实时荧光定量PCR仪等分子检测仪器设备到大型自动化核酸工作站，配套试剂品种达数百种，服务传染病，遗传病，肿瘤及精准医疗的检测诊断，已成为国内核酸分子诊断行业内品种齐全，市场占有率较高的自主研发生产型企业。

要点五:格力地产子公司成为第一大股东
2020年5月份，公司于2020年5月10日接到第一大股东LAL公司函告，获悉其于2020年5月10日与格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联签署《股份转让协议》，转让其持有的本公司全部股份。本次权益变动完成后，LAL公司不再持有本公司股份，珠海保联成为本公司第一大股东。本次权益变动后，公司仍无控股股东，实际控制人。

要点六:IVD最早上市的领先企业
公司作为IVD最早上市的领先企业，经过30多年的专注主业经营发展，在IVD领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、渠道资源、人才团队和技术研发等综合性优势，公司在IVD领域中拥有显著的全产品线优势，实现了生物工程技术、医疗器械制造技术、产品服务体系以及产学研医协同创新平台的集成，专注妇幼健康管理、肝病管理、肾病管理三大健康管理领域提供全方位的医学检验产品和服务。在日趋激烈的市场竞争过程中，公司将充分发挥深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合优势，进一步提高市场占有率。

要点七:投资并合作奥然生物
公司投资奥然生物并与之签署《合作协议》，在全自动荧光PCR分子诊断系统GalaxyPro和GalaxyNano的PCR应用进行合作，双方在包括性病、呼吸道疾病、高危型HPV检测以及血液核酸筛查等领域达成合作共识。双方共同对基于Galaxy系统上应用的配套智能盒进行开发，公司将拥有相关诊断试剂盒的5年独家经销权。本次投资与合作，也将丰富公司在分子诊断领域的产品线，为公司未来在分子诊断市场的布局和发展奠定基础。

要点八:中国规模领先的医疗诊断用品产业基地
公司是中国规模领先的医疗诊断用品企业，历经三十多年积累，科华生物已经发展成一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业。公司目前主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即时检验（POCT）、分子诊断五大产品线，在国内体外临床诊断行业中拥有显著的全产品线竞争优势，处于行业领先地位。近十余年来，公司HBsAg检测试剂盒批批检检定合格率100%，使用数量稳居行业前茅。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，70项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区。

要点九:海内外市场竞争优势
公司在全国范围内筛选优质的经销商，构建了由千余家经销商组成的经销商网络，公司为其提供专业培训和技术支持以拓展国内市场，销售公司仪器和试剂产品。目前公司产品已覆盖全国30个省市自治区，12,000余家终端医院，500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所。在国际市场方面，公司自主研发的艾滋病快诊产品已获得WHO认证并在多个国家进入采购名录，公司产品已先后出口至海外30多个国家和地区，公司专门设置国际业务部，负责制定国际销售及市场计划，依托海外代理商进行产品注册和销售，不断培育和壮大海外经销团队以实现产品出口和销售增长，同时，积极发挥意大利子公司TGS的技术与市场优势，融合提升，进一步拓展海外市场及加快新产品研发注册工作，提高海外市场竞争优势。公司新冠检测相关产品先后出口至日本，韩国，意大利，塞尔维亚，巴西，哈萨克斯坦，巴基斯坦等50余个国家和地区。

要点十:研发技术优势
公司成立至今，专注于体外诊断领域研发与技术积累，持续重视研发投入，已积淀扎实的研发实力和创新能力，拥有免疫诊断（包含化学发光免疫诊断和酶联免疫诊断），分子诊断，临床生化，快速诊断（POCT），原料研发等几大技术平台，具有原料和产品的综合研发能力。公司目前在研项目约有100多项，已获得260项中华人民共和国国家食品药品监督管理局（CFDA）注册证书，50余项发明专利。公司研发创新中心先后承担了三十多项上海市科委，国家科技部，国家发改委等重大科技项目，并设有上海市企业技术中心，上海市免疫诊断工程技术研究中心，是国家人事部批准设立的博士后科研工作站，拥有一支体外诊断行业高素质的研发技术专业团队。集团成员企业已先后获得国家高新技术企业，国家知识产权试点企业，国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业等荣誉。

最近，公司公告，仲裁庭于 2022 年 8 月 5 日决定同意给予各方和解协商期限，虽然公司与申请人尚未磋商达成任何和解意向、方案、协议或者相关安排，有关事项存在不确定性。但公司将尽量通过友好协商妥善解决与申请人间的纠纷，但同时将继续做好各项仲裁相关工作，积极维护公司及全体股东权利，由此可见，公司与天隆公司的股权纠纷正在积极推进。