问:请问公司研制的ECMO现在处于什么阶段了,大概什么时间可以进入市场销售?
答:公司研制的ECMO原理样机联调联试成功并通过了专家的鉴定,下一步将加快推进工程样机的研制进度,并进入临床验证以及产品注册阶段。根据整体工作计划,初步预计2024年将完成产品注册,最终注册事项以管理部门的审批流程为准。
问:公司医疗器械业务在近两年受疫情影响爆发增长,但未来发展趋势如何?
答:受疫情影响前两年医疗器械需求成集中式采购,但目前疫情逐步得到控制,医疗行业已回归常态,公司持续加大重点产品研发投入和市场开拓力度,为后续新产品的换代升级奠定基础。公司获得ECMO体外人工心肺系统与国产化呼吸机研发攻关等国家重大项目支持,完成5项医疗器械产品国内注册,有效增强核心竞争力。同时,随着国家密集出台多项医疗器械及医疗信息化方面政策,政策加持促进医疗行业的良好发展。