众韭皆知九安医疗因为出口美国检测而疯狂十几倍~~~FDA EUA认证是销往美国必须有的认证。。。本来九安周末迫于JG压力,发布各种风险,今天大概率是要大分歧的,然而昨晚一则公告又把它带回缩量一字。。昨晚天津九安医疗电子股份有限公司 关于子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒 产品获得美国FDA EUA授权的公告。
今日迈克生物盘中一个问答:董秘您好,请问公司产品是否有出口?海外市场布局情况及计划是怎样?
答:尊敬的投资者,感谢您的关注!公司针对海外市场渠道拓展采取了积极主动的行动,目前产品已涉足100余个国家和地区,已与330余家海外经销商建立合作;此外,公司免疫、临检、分子、快检等多个平台的产品也在多个国家和地区进行注册并获得注册证;公司规划将在欧洲、美洲及亚洲的8个国家建立8个海外子公司,积极推动海外市场拓展。谢谢!
显然,这个问答已经算是很大的利好,但是翻阅才发现原来它还有更大的利好被市场掩盖着。。由于高位跌下来较长时间,股票的K线形态不佳,没有被深度挖掘。。。1.14有个回答已经证实了获得FDA EUA认证。并且全球有330多家海外经销商合作。而且还在欧洲 美洲 亚洲的8个国家建立8个海外子公司。目前日产能为100万试剂。 总之,有很大的预期差。
问:请问一下董秘,咋们公司的新冠检测产品目前是否满产满销?产能利用率怎么样?什么时候可以在美国出口自检产品?
答:尊敬的投资者,感谢您的关注!目前公司新冠核酸检测试剂日产能为100万测试、新冠化学发光检测试剂日产能300万测试、新冠快速检测产品日产能20万测试;公司分子诊断平台新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得NMPA注册证书、CE认证和FDA EUA,可以出口美国、欧洲等地区。公司快速检测平台的新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(胶体金法)已在部分市场拿了“医用检测”认证,但“家用检测”认证耗时较长,我们目前拿了部分亚洲国家认证(如泰国),澳洲及欧洲的注册证还在申请中。谢谢!