异动
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高端仿制药——苑东生物
Aceing
2021-05-23 14:49:10

 推荐理由如下:

一、良好的市场布局

A、苑东生物定位高端化学药,核心品种中超过一半为首仿或首家通过一致性评价。根据米内网数据,2020 年公司8 个主要产品市场份额均在前三,预计未来三年有望整体延续较快增长。

B、 公司坚持仿创结合,在研品种超过50 个,其中以3/4 类的高端仿制药为主,同时有1 类新药7 个(包括2 1 类生物药),3 2 类新药处于临床试验阶段。并且在麻醉镇痛领域管线布局丰富,优势突出,公司已上市和在研的麻醉镇痛领域用药有30 多个,已上市9 个,在研20 余个,新药5 个,其中布局了9 个精麻管制药物。

C、 仿制药方面,公司2021-2023 年有望上市19 个新品种(目前2 个已获批),且大多为前三家申报,市场潜力较大;创新药方面,其中处于临床II 期的长效口服降糖药优格列汀市场空间较大,I 期临床结果显示其代谢途径较海外同类品种有优势,峰值销售额预计有望超5亿元;

D、国际化战略持续推进,原料药方面已布局10 个特色原料药国际化在研品种,其中2 个已提交国际注册;制剂方面,按照国外短缺品种+自有原料的思路,已布局5 ANDA化学制剂品种,预计未来每年有3 个新增立项;

备注:

               ANDA的申请即为“复制”一个已被批准上市的产品。其中,这里的“复制”是指其与该上市药品具有相同的活性成分、剂型、规格、服用方式及适应症等。仿制药申请被称为简短的 (abbreviated),是因为这类申请不需要提供临床前(动物)和临床(人体)数据来证明其安全性和有效性。取而代之的是,仿制药申请者必需提供产品生物等效性的证明材料(比如与原研药相比没有区别)。一旦此类药品获得批准,申请者可以生产并上市这一安全有效且价格低廉的替代物。

二、国家第五批集采受益

第五批国采创历次国采产品数量与品规之最,预计影响市场规模达500亿元。其中,此次抗感染药物和抗肿瘤药物纳入数量最多,从金额来看,抗感染药物、抗肿瘤药物、造影剂规模均为集采历史上额度最高的一次。

苑东生物产品体系丰富,涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、儿科等几大领域;其中法舒地尔(心血管领域)、格隆溴锁(麻醉镇痛领域)两个产品目前竞争格局良好,市场占有率高。

三、供应链一体化

 公司原料制剂一体化,多个核心产品实现对应化学原料药的自主供应,因此公司毛利率维持较高水平,并且公司布局的制剂品种多为自供原料药,若未来被纳入带量采购,公司有望凭借原料药成本优势,通过中标集采大幅提升市场份额。


四、未来发展

2021-5-12,中信证券给出买入评级,目标价62元;


五、技术形态

往往集采意味着价格的下降和利润率的降低,导致价格及利润率的问题公司早有体现,公司上市以来股价累计下跌45%左右;离IPO价格44.36非常近(4月中旬曾跌破发行价);



声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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苑东生物
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真知无价,用钱说话
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  • 常常韭韭
    超短追板
    只看TA
    2021-05-23 16:32
    这。。。。。。。。。。。。。
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    于2021-05-23 20:56:57更新
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  • 只看TA
    2021-05-23 14:51
    这……………………
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    于2021-05-23 20:57:20更新
    查看1条回复
  • 只看TA
    2021-05-26 13:06
    45.7介入,马上到48.7,短短3天时间;

    不香吗?

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  • 太阳花冰淇淋
    长线持有
    只看TA
    2021-05-23 21:30
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