【产品型公司】:
首先看外企,大佬1诺和诺德的司美格鲁肽已在申请上市中,大佬2礼来的替尔泊肽也已在申请上市中,都是针对减重适应症,批了之后会吃掉大部分国内市场。
然后看我们自己的,A股是华东医药,H股是信达生物。市值偏大,目前炒作起来难度偏大。
华东医药利拉鲁肽的国内糖尿病及减肥适应症均获批上市,但这玩意减重效果一般;也布局了更先进的管线,国内司美格鲁肽进入3期,但是吧,没有减重适应症;好在他还有口服的2期有些看点。
信达的更有看点一些,GLP-1R/GCGR双靶点的玛仕度肽前面数据反馈都不错,目前也是临床3期,目前预计最快24年可以上市,可惜是港股的白马股,资金关注度很低。
其他公司比如通化东宝/翰宇药业/正大天晴,首先都是利拉鲁肽,其次在提交上市申请
齐鲁制药/联邦制药/丽珠医药,确实有司美格鲁肽,不过联邦的减重适应症还在1期,齐鲁和丽珠的2型糖尿病虽然在3期但没有减重适应症,辣鸡。
然后像妖股常山药业,他有个艾本那肽,但是根本不涉及减重,也没有开展针对减重的临床,就是要炒,没脾气。
众生药业,他是有一个RAY001用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药,刚好踩中了最近医药炒作两个风口,但是才临床1期。遥遥无期
博瑞医药BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中 2 型糖尿病治疗Ⅱ期临床已开始入组,结论很清晰了吧,减重还没到2期,如果不清晰再看看这个,Ia 期临床试验2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第 8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%,数据不咋地。
恒瑞不说了,打针和口服、单靶点双靶点等都有布局,但是大家伙炒不动新概念。
【原料药】:
翰宇药业应该是这个分支的龙头吧,是产业链里最先确认有海外大单的,其他很多都是概念,这个确实不一样。公司目前利拉鲁肽原料药获海外制药企业大单,司美格鲁肽原料药已申报美国DMF。武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线290kg,产能达到496kg(利拉+司美)。
其他几个好像还没正式进入海外供应链:
诺泰生物:司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2年之内3-4吨的原料药体量(利拉+司美)。
圣诺生物:司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg,预计明年Q4产能将达到1200kg。
普利制药:司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收;SNAC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。
【CDMO】
目前这条线其实最直接受益,但因为面对几个过去几年跌到脚踝的机构CXO白马股,关注度最低,不过弹性也不高,所以做不了大主线。
药明康德:2023年规划2万升固相合成多肽产能,预计2024年将达到3.2万升产能。
凯莱英:预计2024H1固相合成总产能将超1万升,满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。
海翔药业:23H1 CDMO项目数量13个,均在临床3期,具备特色的如老年痴呆和多肽类药物,有望切入礼来供应链。
【试剂和中间体】
昊帆生物:供应缩合试剂的,没这个生产不出多肽,大客户是药明康德这种;多说一句这家,本来挺正宗且唯一的,又是次新股,公司直接自己公告说不是礼来和诺和诺德的直接客户,人家买没买不知道,买了可能也是通过贸易商买的,真是踏实做实业的管理层呢。
金凯生科:司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01,很正宗,不过市场不大,炒个资金弹性吧,注意这个叫资金弹性。
还有蓝晓科技、纳微生物等等,就不多说了,这边业务不纯,没啥意思。