舒泰神公众号公布最新消息,官宣新冠重症药临床数据,死亡率降低50%以上,国内上市指日可待。
重症新冠肺炎(COVID-19):第三阶段临床登记已完成,预计2022年1季度宣布临床数据。
II期临床结果
•全因死亡率降低50% (vilobelimab组为13%,对照组为27%)
•较少的患者经历了肾小球滤过率评估的肾功能损害
•更快逆转血液淋巴细胞减少
•减少组织损伤:乳酸脱氢酶浓度更低
•给药后的前几天d -二聚体水平暂时但有统计学意义的增加-潜在信号诱导血凝块溶解
重症COVID-19的II/III期研究设计
•危重症插管*例新冠肺炎患者
•III期主要终点:28天全因死亡率
•其他关键终点包括器官支持的评估,疾病改善的顺序量表
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