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【恒瑞医药】什么因素在压制恒瑞医药
今年以来恒瑞医药跌幅已达25%以上，作为近4年几乎一直雄踞医药Gu市值第一宝座的大型创新型综合药企，恒瑞医药“跌落神坛”，市值已下滑至第三位。对于公司Gu价不及人意的表现，「Gu帮研究院」曾指出部分原因在于创新药赛道景气度下滑。在6月24日的文章《【医药】从集采看医药外包和创新药赛道景气度差异》中写道“创新药企业由于研发难度不断加大和研发回报率持续降低而逐步陷入困局，再加上集采压制了传统业务利润空间，使得企业研发布局受到影响。创新药方面近年来大品种稀缺，企业之间竞争激烈，未来将面临价格战。此外，目前国内临床研究资源和研发人才依旧短缺，一定程度上限制了创新药企业的新药研发能力。”除了赛道景气度下滑，本文将进一步分析恒瑞医药Gu价受到压制的因素。
一、仿制药业务受到集采因素压制：6月末第五批药品集采落地，恒瑞造影剂大品种丢标，对相关业绩产生负面影响

6月23日第五批全国药品集中采购拟中选结果出炉，恒瑞医药中标6个品种，丢标两个。未中标的2个产品分别为碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液，这2个产品在2020年度、2021年第一季度的销售额分别为18.73亿元、4.91亿元，营收占比分别为6.75%、7.09%，其中碘克沙醇注射液恒瑞医药2020年占据约50%市场份额，丢标影响较大。

中标的6个产品占据恒瑞8%-9%营收，由于6款产品并非初次上市销售，能否通过放量弥补降价影响也引起市场担忧。

中标的6款产品在2020年度合计销售额为25.57亿元，营收占比为9.22%，2021年第一季度合计销售额为5.46亿元，营收占比为7.87%（分别为奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液）。


二、创新药方面存在竞争加剧因素的压制：恒瑞医药对PD-1抗肿瘤单品营收依赖较大（2020年预计贡献约2成营收），恒瑞去年进入医保取得暂时竞争优势，但考虑到国内在研企业较多，未来盈利能力存在隐忧

恒瑞医药现阶段主营业务收入以抗肿瘤药品为主导，2020年年报显示，抗肿瘤业务营收占比达55.05%。而肿瘤业务中又以PD-1卡瑞利珠单抗为核心产品。2020年恒瑞医药PD-1实现销售30.69万支，按终端价1.98万元计算，贡献收入60亿元左右，占公司总营收的20%。

PD-1赛道竞争者众多，较为拥挤，未来盈利能力存在隐忧

同类上市药物中，截至目前全球共有11款产品获批上市（8款PD-1和3款PD-L1），目前国内共有8款PD-(L)1单抗获批上市，包括4款进口药和4款国产药。在2020年国家医保谈判中，卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录，成为在肺癌、肝癌、食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物，在现有药物的竞争中取得优势。

但担忧点在于，国内PD-1在研公司数量庞大，二线药企包括先声药业、济世药业、神州细胞、嘉和生物、再鼎医药等十家以上。随着更多竞争对手入局，恒瑞大概率将面临降价压力。


三、寻找恒瑞未来的潜在驱动力：在研创新药品种或能为公司打造新增长引擎

对于大型创新药企业来说，持续推出重磅创新药品种是市场的期待所在，类比贝达药业可知，大单品依赖策略长期并不可持续

贝达药业以肺癌治疗为布局重点，建立了国内领先的肺癌治疗创新药管线。公司的主打药埃克替尼于2011年上市，目前是公司的最主要营收来源。但埃克替尼存在三个隐忧：1）2023年专利到期，面临仿制药挑战可能降价 2）第三代EGFR-TKI药物可能对埃克替尼产生替代 3）疗效稍逊的竞品吉非替尼参与集采，可能也对市场产生冲击。

未来贝达药业能否破局需要观察去年11月获批的潜在大品种恩沙替尼。在恩沙替尼的市场竞争格局上，其疗效、安全性、在治疗脑转移方面都优于相关竞品，如果顺利放量有望成为公司新的增长引擎。但由于上市时间较短，市场对公司前景存在观望态度。

类似贝达药业主力品种预期存在隐忧，由于恒瑞医药的部分主力产品受到集采、竞争格局恶化等负面因素影响，恒瑞需要打造新的增长引擎。

新近获批的产品中，海曲泊帕乙醇胺片、去年底获批上市的氟唑帕利均有潜力成为重磅品种

氟唑帕利是PARP抑制剂，作为一种分子靶向治疗药物，可以精准治疗BRCA基因突变的癌症患者。截止目前，氟唑帕利已经获批卵巢癌、输卵管癌相关的两种适应症，如果后续乳腺癌、胰腺癌、小细胞肺癌等多个适应症和多种联合用药方案临床试验推进顺利，预计未来峰值销售额可能达到40亿元量级。但需要注意的是，尽管氟唑帕利潜在空间较大，但由于需要推进多个药品联用临床试验，临床结果不确定也较大，需要持续跟踪。

海曲泊帕是是恒瑞医药在诺华公司艾曲泊帕基础上进行结构优化所得，具有增效减毒、选择性强的优势，是第一款具有自主知识产权的本土研发小分子TPO-R靶向药。海曲泊帕乙醇胺片具有比十亿美元级重磅产品艾曲泊帕更强的竞争潜力，预计峰值销售有望超过10亿元。

恒瑞在研品种方面，多个品种进度已达临床III期以后，未来可关注获批及最终临床结果

恒瑞未来数年内有望有多个创新药上市，包括瑞格列汀、恒格列净和SHR6390等进入上市审批阶段；SHR-1316、SHR3680、法米替尼、SHR-1701、SHR4640、SHR0302、HR-1314和SHR-1209等进入临床III期阶段。

附表：恒瑞医药业绩预测



总结：

恒瑞医药Gu价受到压制主要受两方面影响。第一，公司仿制药业务受集采大单品丢标影响，业绩可能受不良影响。第二，公司创新药主力品种PD-1未来竞争激烈，可能面临降价压力。
恒瑞医药能否重拾“医药一哥”荣光需要关注在研、新获批品种的放量情况，目前来看近期获批的氟唑帕利、海曲泊帕放量情况是首要关注因素。 [图片]