默沙东/默克 于10月11日提交新冠药物莫纳皮拉韦 (Molnupiravir)的EUA申请材料,FDA组织11.30讨论,历时1个月19天(7周+2天);辉瑞于11月16日提交新冠药物Paxlovid 的EUA申请材料,预计FDA加快一点审批速度的话,也要12月圣诞节前(12月19号一周)才能组织讨论EUA授权问题。
综合前期的数据和市场反应来看,辉瑞的新药应该是被寄予厚望的,两款药物临床数据:
如果单单从死亡率数据看的话,默沙东(MRK) 新冠口服药莫纳皮拉韦 (Molnupiravir)降低死亡风险的贡献还是蛮大的: 根据公告,最终试验结果显示699名安慰剂组中出现9人死亡(59人住院),而709名服用莫纳皮拉韦的患者只有1人死亡(47人住院),对应将死亡风险从1.29%下降至0.14%,相对降低死亡风险的比例达到89%。降低住院风险比例达21%,而降低住院/死亡风险的比例降低到30%,默沙东的新冠药物主要未能降低住院率导致数据不好看。
再来看看辉瑞(PFE) 的临床数据:新冠药物Paxlovid 在607名试验参与者中,有6人住院治疗,零死亡,相比之下,在612名服用安慰剂的患者中,有41人住院治疗,10人死亡,相对降低死亡风险的比例达到100%,降低住院风险比例达85%,降低住院/死亡风险89%。
在样本中,默沙东的699人服用安慰剂有59人住院(比例占8.4%),9人死亡(1.3%),而辉瑞的612人安慰剂服用人数中有41人住院治疗(比例占6.7%),10人死亡(比例占1.6%)。
前期披露的消息来看,凯莱英和瑞联新材的确定性是比较大的,另外还有消息称雅本化学有提供中间体,不过还是请大家自行判断风险。