除了减肥原料药,这篇不再赘述,可以翻看我前面文字。连续三天大跌,到底是被有心人利用,还是我就是一个傻子?!今天继续分析它的底层逻辑吧!
1.新批国内独家上市药
10月17日,浙江普利药业收到国家药监局签发的普利康唑®氟康唑干混悬剂上市许可,视同通过仿制药一致性评价,成为国内该品种独家过评企业。
这是公司继阿奇霉素干混、伏立康唑干混之后的第三款瓶装干混悬剂,开启了普利制药在国内销售高端儿童用药之路,对拓展国内儿童药市场带来积极影响!又成功交付了国家重大专项,儿童药领域研发实力强,很有社会责任感的企业!
据IMS数据显示,2022年氟康唑全球市场容量近8亿美元,其中口服剂型占84%。中国氟康唑整体市场5.6亿。
氟康唑口服常释剂型(片、胶囊)已于2020年1月纳入第二批国家集采,氟康唑注射剂已于2021年6月纳入第五批国家集采,普利制药氟康唑干混悬剂是独家获批上市,独家通过一致性评价的第一款干混剂型,更适用于儿童患者
2.儿童肺炎阿奇霉素
10月18日在投资者互动平台表示,公司注射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病等。 公司阿奇霉素干混悬剂于2023 年 1 月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价,2023年7月获得美国上市许可。该品种适用于指定易感细菌引起的轻度至中度感染:成人慢性支气管炎的急性细菌感染性发作;成人和儿童(6 个月及以上)的社区获得性肺炎等。同时公司的阿奇霉素干混悬剂配备了精准给药器,提高了给药精度。目前以上品种生产、销售正常,产能充裕。