背景:辉瑞特效口服药在 2021年12月22日获得FDA的EUA批准,但是股价从2021年12月22日的59.1美元下跌到了目前的49.8美元,跌幅16%。
主要原因:
1、辉瑞特效口服药已有订单预测对营收增速的贡献较小。
2、辉瑞特效口服药除了当前已有的订单外,从明后年的预期看有一些不确定性。
具体分析:
1)特效口服药已有订单预测对营收增速的贡献较小。
1、2021年,辉瑞实现营收813亿美元,同比增长92%,比2020年增加了394亿美元,绝大部分来自辉瑞疫苗的销售(367.8亿美元),原来的制药业务只实现了6%的增长。也因此,股价从2020年12月3日(辉瑞疫苗首先被英国通过EUA)的38.3美元上涨到2021年12月31日的58.6美元,涨幅53%。
2、基于1月份特效口服药的订单预测,辉瑞预计特效口服药在2022年能实现220亿美元收入,并基于此给出了2022年的营收预期是980-1120亿美元,同比增长20.5%-37.8%,比2021年的92%有明显下滑。
2)特效口服药除了当前已有的订单外,从明后年的预期看有一些不确定性。
1、加强针疫苗的施打会降低特效口服药的适用人群。
辉瑞特效口服药的适用范围是:治疗轻度至中度新冠感染者且有进展为严重患者或死亡的高风险(包括住院治疗)人群,包括成人和儿科患者(12 岁及以上,体重至少 40 公斤)。
两针mRNA疫苗对奥密克戎的有效性比较低,但是施打第三针后可以提高有效率。
2022年1月8日,英国卫生安全局 (UKHSA) 的分析显示,在施打第三次加强针疫苗大约三个月后,对65 岁及以上人的奥密克戎住院保护率保持在90%左右,如果没有施打第三针,三个月后的保护率会下降到70%。此外,路透社报道,CDC根据南非和英国的数据,两次注射mRNA疫苗对避免Omicron感染的有效率约为35%,但加强剂量可使有效性恢复到75%。
因此,目前已经有多个国家把第三针疫苗施打的间隔时间缩短、并且放松了年龄限制。比如美国CDC在2022年1月4日建议将辉瑞疫苗的第三针施打间隔从6个月缩短到5个月;以色列将第三针施打间隔从5个月缩短到3个月。2022年1月3日,美国FDA授权辉瑞疫苗的第三次加强针可用于12-15岁的人群。
我国以后也会有加强针序贯疫苗的施打计划。
2、其他正在研发的特效口服药可能对辉瑞口服药有替代作用
日本盐野义今年2月初公布了它的新冠特效口服药二/三期临床试验的二期临床部分数据。初步证明安全有效,虽然效果没有辉瑞好,但是不需要利托那韦增加稳定性,这可以降低药物相互作用压力,这是相比辉瑞口服药的优势,因为很多高风险新冠患者正是那些需要服用多种慢性病药物的基础病患者。