鲁抗:持续增长的“耐力”从何而来,请各位领导务必重视企稳回升的合成生物、创新药、一线天筹码结构一飞冲天炮!
42.05亿元、48.91亿元、56.21亿元、61.47亿元……仔细翻看山东鲁抗医药股份公司(以下简称“鲁抗”)四年来的财务报表,年销售收入一步一个台阶连续稳健增长。2024年,鲁抗又把营收目标定在了68亿元,鲁抗持续增长的“耐力”从何而来?
“耐力”来源于创新力。“近年来,鲁抗坚持创新是引领发展的第一动力,深入实施创新驱动发展战略,着力建设创新型人才队伍,提升科技创新能力,助推公司调整产品结构和转型升级。”4月23日,鲁抗董事长彭欣介绍,这几年,鲁抗医药研发投入每年都在3亿元以上,2023年研发投入3.9亿元,占营收比重达6.35%。
在医药行业推出一个国家一类创新药,十分不容易,需要投入大量的时间成本、研发人员和资金。在医药界有3个“10”的说法,即:推出一个创新药需要10年以上研发时间,10亿美元的研发投入,而成功率不足10%。即便是仿制药,从最初研发到小试,到中试,再到临床,到国家审评等,研发周期一般也需要5年左右的时间。
路虽远,行则将至;事虽难,做则必成。自从退城进园后,鲁抗加大研发力度,实施研发精品工程,致力于三大突破,即:创新药的突破、合成生物技术应用的突破、化药向生物药转变的突破。
为了提升科研实力,鲁抗建立了包括国家级企业技术中心、工业酶国家重点工程实验室、山东省工业生物技术产业转化平台、博士后科研工作站等在内的多层次研发平台体系,并投入大量财力、物力、人力对各个平台进行配建,研发实力不断增强。在全国医药研发百强排名连年持续上升,在中国化药研发实力百强排行榜中位列第21位。
“研发实力的提升,直接带来了一批科研成果。目前,鲁抗在研国家一类创新药有3个,取得了8个仿制药品种(制剂)生产批件,有32个产品通过一致性评价,在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍,为了向生物医药转型,鲁抗坚持新产品研发,每年立项10个左右的新产品,以研发创新打造新质生产力。
鲁抗与中国科学院深圳先进技术院共建创新转化中心,加强菌种筛选、发酵及提炼工艺优化等多领域合作,大大提升了微生物发酵及合成生物学领域的竞争力。与中国科学院青能所合作开发“新型生物基增塑剂反式乌头酸酯关键技术开发与应用”项目,被列入2023年山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目。“反式乌头酸酯-增塑剂产业化千吨项目”采用合成生物技术进行增塑剂生物新材料的研发生产,将于今年建成,成功产业化后,将替代全球 1/10 的市场份额,开启“百亿级”的生物材料产业。
作为全国四大抗生素生产基地,鲁抗拥有58年的微生物发酵生产经验,具有国内领先的微生物发酵生产工艺。公司利用自身优势,打造全国最强的全身抗感染类产品、全国最具竞争力的降糖和心脑血管类产品管线。目前,鲁抗在产和在研抗感染制剂药品已达102个,其中18个品规市场占有率居全国第一位。降糖类和心脑血管类产品强势崛起,已成为鲁抗第二大类产品,覆盖降糖、降压、降脂、抗凝20个品种在产和在研,瑞舒伐他汀、阿卡波糖、硝苯地平、替格瑞洛等为代表的产品上市后销售良好。
鲁抗还建设了呼吸类、抗肿瘤类、男科类、自身免疫类、神经退行、内分泌类等6大特色产品管线,形成多领域覆盖、从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链,优势更加凸显。今年3月份,新产品枸橼酸托法替布片顺利实现商业化生产,这是今年获批的第三个新产品。该产品用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎,该产品的上市,进一步丰富了公司产品管线。
一步一个台阶,努力走好每一步,最终量的积累必将带来质的突破。彭欣高兴地介绍,鲁抗产品结构已实现历史性突破,公司制剂与原料药销售收入占比由3:7提升到7:3,增长的态势更加稳健,未来更加可期。