重磅:PEG 替代 同种异体 新材料!
先看键凯科技(688356)凝胶产品公告介绍:
键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是公司基于聚乙二醇(PEG)修饰技术 自主研发的新型 3 类无源植入器械,主要适用于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹以 获得理想的面部轮廓矫正。该产品使用新型 PEG 衍生物作为交联剂取代传统的 BDDE、 DVS 等交联剂。PEG 衍生物极佳的生物安全性可以避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险;同时,PEG 衍生物与透明质酸交联形成的凝胶具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能,在保证良好的支撑力的同时可以提高凝胶与皮下组织的融合性,为提供更理想的临床面部轮廓矫正效果。 注射用交联透明质酸凝胶作为面部重塑的软组织填充物,其良好的生物相容性、非 免疫原性及发生不良反应风险低等特点,使其成为全世界医疗美容的主流技术之一。作 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为国内首款自主知识产权的 PEG 交联透明质酸钠凝胶产品,本项目的多中心临床研究 由中国医学科学院整形外科医院牵头,联合国内多家头部医院参加。首例受试者于 2022 年 6 月 15 日在中国医学科学院整形外科医院入组。本次临床研究采用多中心、随机、盲 法、平行对照、非劣效临床试验,历时 17 个月,成功完成试验组与对照组合计 228 例受 试者的入组注射及随访观察,临床评价关键指标达到临床研究方案的预期设定目标,临 床有效性与安全性达到主要临床研究终点。
再看PEG专利公告:
本发明公开了一种复合材料,其包含PEG-PCL-PEG填料和脱细胞骨复合基质。本发明还公开了复合材料的制备方法和用途。本发明提供了材料空间结构良好,内部骨缺损修复效果良好,使用方便,成本合理,可用于制备骨修复材料/药物,市场应用前景良好。
最后附上新闻: