中生复诺健生物科技(上海)有限公司申报的1类生物创新药重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞),被CDE纳入突破性疗法,公示结束日为:9月5日。这是一款携带了携带了IL-12/15和PD-L1抗体基因的重组单纯疱疹I型(HSV-1)溶瘤病毒。
据天眼查得知:中生复诺健生物科技(上海)有限公司为S中国医药(sh600056)S 旗下孙公司!
溶瘤病毒溶瘤病毒是基因工程或天然存在的病毒,在肿瘤细胞中选择性地复制并破坏癌细胞,造成肿瘤细胞裂解并刺激机体产生特异性肿瘤免疫反应,而不会对周围组织造成损害。溶瘤病毒对于缺乏治疗手段的恶性实体瘤的治疗是一次重大突破。
根据市场研究和资讯公司Emergen Research的数据,全球溶瘤病毒疗法市场规模在2020年为9470万美元,预计到2028年将达到6.097亿美元。市场上的主要企业包括Oncolytics Biotech,安进,Transgene SA,第一三共,Sorrento Therapeutics,Takara Bio,PsiOxus Therapeutics,SillaJen, ViroCure等。国内除已有上市产品的上海三维生物技术,还有亦诺微、滨会生物、阿诺医药、合生基因、乐普生物等公司有溶瘤病毒产品进入临床。