上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。经过多年的发展,益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通、深圳、黄山及美国旧金山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力,与国际标准接轨,为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2023年12月31日,累计服务了国内外770多家制药公司、新药研发机构和科研院所,助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例18例,IND注册成功案例逾370余例,协助90余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报,获批FDANDA/BLA2例。益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案,朝着“科技创新的引领者,新药研发的加速器,生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。
近年来益诺思超90%收入来自一类创新药研究服务，截至23年底累计服务了全球770多家新药研发机构，助力国内创新药研发成功上市注册案例18例，临床试验注册（IND）成功案例370多例，承接的创新药物品类覆盖肿瘤、自免性疾病、眼科用药、慢性疾病、细胞基 因治疗等多种药物类型，先后完成了多个国际、国内首个创新药的非临床研究服务。
益诺思主要客户有恒瑞医药、百济神州、亚虹医药、君实生物、齐鲁制药、天士力、百利药业、科伦药业、石药 集团、贝达药业等，此外还覆盖细胞及基因治疗药企以及AI研发药企上海英矽智能、晶泰科技等。其中恒瑞医药为公司第一大客户，收入占比超8%。整体公司下游客户分散度较高，前五大客户收入占比不超25%。
益诺思在2021年就成功跻身国内非临床安全性评价领域前三，2021、2022年市占率分别达6.1%、6.8%。
益诺思早在成立次年2011年就取得了NM­PA的GLP认证（截至目前仅78家通过），2012、2014年又分别取得了OE­CD 的 GLP 认证、美国 FDA 的 GLP 检查；至此成为国内六家同时获得 NM­PA、OE­CD GLP 认证及通过 FDA GLP 检查的CRO企业之一，具备国际化药物安全评价能力。
相较同业，公司业务还较为单一，目前收入主要来自国内，且在CRO产业链布局上还有待进一步强化。短期公司业绩受养猴成本影响波动较大，当然行业不景气下对公司订单同样有所冲击。公司亮点在于基因与细胞治疗、ADC药物等创新药新型研发方向优势明显。