财联社5月15日电,众生药业公告,公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1216片进行临床试验。
解读
国内方面,获批临床的前沿生物的注射液FB2001、先声药业抗新冠口服药物SSD8432,以及国外方面,辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid、盐野义新冠药S-217622均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。
概念解读
3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必须的酶,是新冠小分子药物开发的重要靶点。
华创证券刘浩指出,目前已经通过临床试验验证的直接抗新冠病毒口服药物主要是聚合酶抑制剂(RdRp)、蛋白酶抑制剂(3CL)两种机制。整体看来,3CL抑制剂的疗效和安全性均优于RdRp抑制剂,其特点为:
1、作用机制明确:3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合,使其无法再正常结合底物,从而抑制病毒复制;
2、具有广谱抗病毒活性:3CL蛋白酶序列高度保守,其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性;
3、安全性佳:由于3CL蛋白酶没有人类同源物,安全性良好。
券商观点
中航证券沈文文表示,新冠疫情具备反复和不确定性特征,催化治疗需求,以各种药物为代表的治疗是多层次抗疫体系中的关键一环,在降低已感染者重症率、死亡率上起着至关重要的作用。新冠治疗产业链是目前医药板块最确定的投资机会。
中泰证券祝嘉琦表示,从疫情反复、口服药研发进展、项目订单催化落实到最后对业绩的贡献上,看好基本面支撑叠加新冠业务弹性的口服药产业链。