近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的柴芩通淋片的药物临床试验批准通知书。具体情况如下：

临床试验批准通知书主要内容

药物名称：柴芩通淋片
受理号：CXZL2200024
注册分类：中药创新药 1.1 类
适应症：反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证
剂型：片剂

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年 5 月 23 日受理的柴芩通淋片符合药品注册的有关要求，同意开展用于反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证的临床试验。

柴芩通淋片为中药复方制剂，已于 2006 年获得急性下尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦患者的临床试验批件。现拟用于反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证。功能主治为：疏解肝经气滞，清利湿热通淋。用于治疗反复发作尿路感染，证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦型，症见尿频、尿急、尿痛、尿色黄赤、尿道灼热，小腹拘急胀痛、烦躁易怒、精神
抑郁、口苦、大便秘结等。