事件
上海10月25日宣布:我市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记。明天(26日)起启动加强免疫。11月1日,在继上海开启吸入用新冠疫苗接种后,江苏省十三个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。受此消息影响,康希诺再次20 cm涨停,短期直接翻倍!带动新冠相关个股大涨。
和元生物作为康希诺上游厂商,是吸入疫苗核心成分,公司拥有自主可控的、丰富的腺病毒产品品种,质量国际一流,是中国打破垄断的生物之光,受益于广泛的千亿疫苗市场,目前市值仅115亿,严重低估,建议强烈关注!
具体业绩测算:
据公司2022年三季报,公司实现营业收入2.15亿元,同比增长31.34%;归属于上市公司股东的净利润3391.41万元,同比增长16.69%。预计2022年腺病毒载体相关业务净利润在1000万左右,假设吸入式疫苗爆发式放量,我们按300%的增速保守估计,明年产生的利润在4000万左右。按公司3年平均PE计算,对应的市值在80亿!其他业务按正常增速30%计算,预计明年的利润在6000万左右,对应市值120亿,合计市值80+120=200亿,目前公司市值115亿,严重低估!
逻辑详解
1、康希诺吸入剂型效果优异,为目前全球获批上市的新冠疫苗中唯一能激发黏膜免疫的新冠疫苗
2022年9月4日,康希诺公告,其自主研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获国家药监局批准作为加强针纳入紧急使用(EUA)。公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国上市且已批准用于序贯加强免疫接种,此次为克威莎吸入剂型取得序贯加强的批准。吸入剂型通过呼吸道黏膜免疫接种技术开发,采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部,可以激发黏膜免疫反应。这是通过肌肉注射所不能带来的、在呼吸道黏膜组织提供的额外保护。
2、腺病毒技术平台大放异彩,被用于各类临床试验
康希诺吸入用重组新冠疫苗,是腺病毒载体疫苗采用人5型腺病毒作为载体,将其复制相关基因剔除,从而使其在人体内不会复制,安全性数据显示异源加强后不良反应率显著低于同源加强,免疫原性结果显示高、低剂量组在加强后14天和28天后,分别较灭活同源加强组高出6.7-10.7倍。
除新冠外,腺病毒HIV疫苗也已经处于大规模开发和测试阶段。
基因细胞治疗领域:腺病毒作为基因治疗载体具有很多优点:1)在各种细胞中具有较高的基因转导效率;2)病毒基因组DNA不整合入宿主细胞染色体中;3)对不同靶组织具有广泛的亲和性;4)可以被大规模工业化生产等。目前种类繁多的腺病毒载体正在被用于各类临床试验中,显示出令人鼓舞的安全性和有效性。
3、“一年一打”成常态,腺病毒载体疫苗或有千亿空间
受益于新冠疫苗大市场,相关腺病毒公司将充分受益,迎来指数级增长。
根据10月13日国务院联防联控机制权威发布,10月12日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗34亿3785.1万剂次,覆盖人数13亿343万人,其中已完成全程接种12亿7171.1万人,覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.45%、90.2%。完成加强免疫接种8亿783.2万人。60岁以上人群接种2亿3921.6万人,全程接种2亿2786.5万人,覆盖人数和全程接种人数分别占60岁总人口的90.6%、86.3%,完成加强免疫接种是1亿7756.8万人。
据此推算,全国未完成加强免疫的人数约为4亿6000万人。
据国家医保局4月22日报道,灭活疫苗已从最初的90元/剂降至20元/剂左右。
因腺病毒载体疫苗成本较灭活高,如果按照政府采购单剂40元/剂计算,加强免疫的市场空间为4.6*40=184亿,每年一针的市场空间在12.7*40=508亿,2025年市场空间约有1500亿!
和元生物——康希诺上游厂商,吸入疫苗的核心成分,腺病毒产品品种丰富
和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。 1)公司腺病毒相关技术及生产国内领先
公司已拥有近4500 m²的基因治疗载体研发生产综合平台、近7000 m²的基因治疗产品GMP生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条。2020年公司在上海自由贸易试验区临港新片区启动建设77000平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模最大可达2000 L。
2)公司腺病毒产品品种丰富,质量国际一流
公司腺病毒的生产和质控采取了国际学术界公认的标准流程,采用AdEasy及Admax腺病毒包装系统在HEK-293细胞中进行包装。所获得的病毒颗粒经过超速密度梯度离心和过滤,并通过壳蛋白免疫法进行滴度测定。一般情况下腺病毒的滴度在1010~1011pfu/ml,完全可以满足各类实验的使用要求。此外公司拥有丰富的腺病毒产品,用于操作编码基因和非编码基因,如lncRNA、microRNA、circRNA。
诺唯赞——拥有腺病毒载体等技术路线细胞免疫学丰富经验
公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展,常规业务涵盖生物科研试剂、测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂等产品的研发、生产与销售,以及疫苗临床CRO服务和临床研究服务等技术服务。
CRO服务业务包括为下游客户提供疫苗临床试验CRO检测和临床研究服务,已积累了涵盖mRNA、DNA、灭活、亚单位、腺病毒载体等技术路线细胞免疫学评价的丰富经验,同时建立了以国际标准物质为基础的体液免疫分析的方法学体系。公司参与了四川大学华西医院的重组蛋白疫苗、北京民海的灭活疫苗、中逸安科的重组蛋白疫苗、国内军科院/康希诺的腺病毒载体疫苗的临床研究工作。