辉瑞公司宣布其PAXLOVID药物可以显著降低新冠患者的住院率和死亡率,在症状出现后三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,PAXLOVID使任何原因导致的COVID-19相关住院或死亡风险降低了89%(主要终点);随机分组28天后,PAXLOVID组0.8%的患者住院(3/389住院,无死亡)。
辉瑞称,因为上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效”,根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后,辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究,并计划将数据作为其一部分提交正在尽快向FDA滚动提交紧急使用授权 (EUA)。
PAXLOVID是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法,其成分为PF-07321332和利托那韦,前者可以阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶,阻断其活性进而可以阻断病毒复制,利托那韦则是为一种HIV药物,辉瑞方面称,PF-07321332与低剂量利托那韦合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以较高浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。
海特生物:子公司可生产利托那韦中间体,且主要收入即来自利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售。
东北制药:利托那韦原料药已完成中试放大,利托那韦片已完成小试研究,具备中试放大条件。
参考资料:1、界面新闻《辉瑞称其试验中的新冠药物可减少高危新冠患者大约89%的住院与死亡风险》;2、深交所互动平台
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