日前，众生药业发布公告称子公司众生睿创的口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片获得III期临床试验组长单位伦理批件。

公开资料显示，RAY1216是由众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。

纵观国际新冠口服药市场，目前新冠口服药物的两大主流靶点分别是3CL­p­ro和Rd­Rp。其中，辉瑞Pa­x­l­o­v­id、日本盐野义S-217622、众生药业RAY1216等药物作用靶点为3CL­p­ro，而默沙东Mo­l­n­u­p­i­r­a­v­ir、君实生物VV116、真实生物阿兹夫定等药物作用靶点为Rd­Rp。虽二者均为热门靶点，但安全性方面，新冠病毒3CL蛋白酶与人类类似功能蛋白酶的同源性较低，所以当药物进入人体后，大概率不会干扰人体自身蛋白酶的功能，3CL抑制剂因此相对安全。

而Rd­Rp抑制剂与核苷酸结构相似，其原理是在Rd­Rp催化病毒RNA复制的时候，Rd­Rp抑制剂“装作”核苷酸“骗过”Rd­Rp被“穿”到正在复制的RNA链条上，但由于结构上设计的特殊修饰，使得后面的核苷酸无法再与之成链。

与此同时，3CL蛋白酶而言，由于病毒的3CL蛋白酶和人的3CL蛋白酶的切割位点不一样，所以设计药物的特异性更好，潜在可设计出特异性更好的药物。

从当前临床数据看来，针对3CL­P­RO蛋白酶靶点的Pa­x­l­o­v­id对新冠的疗效远好于那些针对Rd­Rp靶点的药物，这也是Pa­x­l­o­v­id成为全球销售规模最大口服新冠药物的原因。

当前，虽Pa­x­l­o­v­id已在国内上市，但其定价为2300元一疗程，由于高昂的价格，辉瑞的Pa­x­l­o­v­id并不具备在中国放量的条件。

Pa­x­l­o­v­id是全球销售规模最大的口服新冠药物，自2021年12月-2022年10月，美国AS­PR已分发了800多万人份的Pa­x­l­o­v­id，生产企业辉瑞预计2022年销售额将超过200亿美元。目前Pa­x­l­o­v­id已在国内上市，定价为2300元一疗程。我们预计RAY1216片上市定价低于1000元1疗程，并有望成为国家和地方主要的储备用药。因此，若此番众生药业的RAY1216一旦获批上市也有望撼动Pa­x­l­o­v­id的地位。

事实上，众生药业需要面临的“劲敌”也并非只有辉瑞，当前国内市场上，针对3CL­P­RO蛋白酶靶点的新冠口服药已有先声药业、广生堂等药企纷纷布局。

2、那众生能赢么？

2.1 背靠钟南山团队的“黑马”

公开资料显示，众生药业作为一家主营业务为中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售的老牌药企，其最为核心的产品此前多为中成药品。

据悉，众生药业产品涉及眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，以中成药为业务基石，核心中成药品种包括复方血栓通、脑栓通、复方丹参片以及众生丸系列、清热祛湿颗粒等。

值得注意的是，独家产品众生丸在中国城市实体药店终端有着较高的市场地位，2021年预计在清热解毒用药内服品牌榜中排名第十六位。

然而由于原料品种价格上涨，利润走低，且中药业务门槛较低，众生药业在今年前三季度也出现了业绩下滑。

2022年前三季度报告，实现营业收入19.91亿元，同比增长9.19%。归属于上市公司股东的净利润2.49亿元，同比下降20.73%。

而意识到这点的众生药业实则早几年前便逐渐将眼光放在了创新药上，寻求自身转型，而众生睿创便是其转型的核心资产。而吸引资本纷纷驻足的，也有众生睿创强大的研发团队。

在众生药业的投资者关系活动记录表显示，钟南山院士是公司在研项目ZSP1273的总PI在抗病毒领域，众生睿创曾与钟南山院士达成长期合作。

ZSP1273片作为新一代RNA聚合酶抑制剂，是众生睿创与钟南山院士团队合作研发的创新药研发项目之一，是具有明确作用机制和全球自主知识产权的1类创新药物。

临床前数据显示，ZSP1273片的体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上，临床上拟用于甲型流感的预防和治疗，可应对现有流感治疗药物的耐药和疫苗免疫逃逸问题，以满足抗流感病毒药物的巨大临床需求。

除了ZSP1273之外，众生睿创还有多款针对肝脏疾病和呼吸领域疾病的在研新药，其中ZSP1601是国内首个获批临床治疗NA­SH的创新药物。

目前有治疗NA­SH和呼吸系统疾病等多个创新药物处于临床前和临床阶段，其中国内首个获批临床治疗NA­SH的创新药物ZSP1601和首个治疗、预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273已经分别进入临床II期、III期。

风险：临床试验结果不及预期