个股异动解析:
淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股
1、22年12月21日消息,公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验,旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的有效性和安全性。
2、Biotech新秀,高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿(+63%),Q1-Q3销售额4.00亿(+129%),市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA,多项研究进展顺利:①r/r WM和r/r MZL均提交NDA,国内尚无BTK抑制剂获批MZL适应症。②奥布替尼针对SLE的IIb期临床已经启动,设置高剂量组、低剂量组和安慰剂组,近200人规模。③MS全球II期临床试验已进入患者招募最终阶段,我们预计将在年底入组完毕,并有望在2023年公布临床数据。④出海进程有序推进:美国r/r MCL注册性II期试验将于本年完成招募,此前已被认定为孤儿药和突破性疗法,海外上市可期。
3、22年11月互动易回复,自从奥布替尼纳入国家医保目录后,相关进院及推广工作顺利开展中。
4、公司是一家创新生物医药企业,专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
5、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂,拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。