雅本化学的逻辑只能是帕罗维德原料药什么时候量产并进入辉瑞供应链或者以后的仿制药。卡龙酸酐虽然医药级很缺,基本都是雅本,但是因为这个原料是上游基础材料,99%纯度以上的化工级产品可以买过来精化后就能用来合成下游,所以卡龙酸酐实际上是缺现货但不缺产能。
昨天雅本关于50吨原料药的投产情况说明,最终能否拿到订单来量产还有比较大的不确定性。
另外,香港疫情的爆发,让国内防控放松预期减弱,之前预期大开国门带来的相关需求暂时证伪。
再发一次辉瑞药可能的不确定性。
辉瑞特效口服药除了当前已有的订单外,从明后年的预期看有一些不确定性。
1、加强针疫苗的施打会降低特效口服药的适用人群。
辉瑞特效口服药的适用范围是:治疗轻度至中度新冠感染者且有进展为严重患者或死亡的高风险(包括住院治疗)人群,包括成人和儿科患者(12 岁及以上,体重至少 40 公斤)。
两针mRNA疫苗对奥密克戎的有效性比较低,但是施打第三针后可以提高有效率。
2022年1月8日,英国卫生安全局 (UKHSA) 的分析显示,在施打第三次加强针疫苗大约三个月后,对65 岁及以上人的奥密克戎住院保护率保持在90%左右,如果没有施打第三针,三个月后的保护率会下降到70%。此外,路透社报道,CDC根据南非和英国的数据,两次注射mRNA疫苗对避免Omicron感染的有效率约为35%,但加强剂量可使有效性恢复到75%。
因此,目前已经有多个国家把第三针疫苗施打的间隔时间缩短、并且放松了年龄限制。比如美国CDC在2022年1月4日建议将辉瑞疫苗的第三针施打间隔从6个月缩短到5个月;以色列将第三针施打间隔从5个月缩短到3个月。2022年1月3日,美国FDA授权辉瑞疫苗的第三次加强针可用于12-15岁的人群。
我国以后也会有加强针序贯疫苗的施打计划。
2、其他正在研发的特效口服药可能对辉瑞口服药有替代作用
日本盐野义今年2月初公布了它的新冠特效口服药二/三期临床试验的二期临床部分数据。初步证明安全有效,虽然效果没有辉瑞好,但是不需要利托那韦增加稳定性,这可以降低药物相互作用压力,这是相比辉瑞口服药的优势,因为很多高风险新冠患者正是那些需要服用多种慢性病药物的基础病患者。