1、苑东生物,国内领先高端化学药企,主营业务为化学原料药和化学药制剂的研究、生产与销售。公司的主要产品为乌苯美司胶囊、伊班膦酸钠注射液、富马酸比索洛尔片、注射用复方甘草酸苷、盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射、枸橼酸咖啡因注射液。2019年化学药制剂8.48亿,营收占比90%。
2、 苑东生物是国内研发实力突出的高端化学药企,核心产品聚焦首仿,定位高端,公司共有46个在研项目,其中1类新药项目7个(其中2个处于临床试验阶段,2个为1类生物药),2类新药项目2个处于临床试验阶段,新药在研占比19.6%,仿制药占比80.4%。公司目前的7个核心品种产品分比为乌苯美司胶囊、富马酸比索洛尔片、注射用复方甘草酸苷、伊班膦酸钠注射液、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液和布洛芬注射液。其中盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液和枸橼酸咖啡因注射液是国内首仿,富马酸比索洛尔和布洛芬注射液为首个通过一致性评价产品,主要品种中超过一半为首仿或首个通过一致性评价的品种,同时有3个产品市占率第一、3个产品市占率第二、一个产品市占率第三。其中布洛芬注射液的防止壁垒高,市场潜力大,公司产品研发时间长达9年,于2018年10月上市,目前为首仿独家上市,同时原研也没有申请进口,公司产品竞争格局良好,毛利率高达94.8%,未来有望成为公司收入和利润增长重要来源。
3、国产仿制药用量仍有提升空间,原料制剂一体化带来公司质量成本优势明显。目前中国是世界第二大医药消费市场,17万个药品批准文号中10.7万个是化学药品,其中95%是仿制药,当前国内医药行业仍以仿制药主导。而在带量采购政策下,由于国内仿制药使用量较发达国家更低,一致性评价后有望加速进口替代,同时带量采购可有效降低药企营销费用,国产仿制药仍存在成长空间,质量和成本控制逐渐成为核心竞争力。目前苑东生物已经形成了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力,乌苯美司、富马酸比索洛尔、伊班磷酸钠等多个化学制剂产品以实现对应化学原料药自主供应,从而公司对产品的质控能力更强,生产成本具有规模经济优势,同时规避上游原料药供应垄断风险,在未来仿制药行业一致性评价+带量采购政策趋势下,公司原料制剂一体化模式竞争优势明显。
4、行业:
(1)近年来,我国化学药制剂行业主营业务收入呈现平稳增长趋势,从2013年的5,731亿元增长到2018年的8,715亿元。从公司产品所处细分领域来看,抗肿瘤药市场,2018年,全球抗肿瘤药物花费总额接近1,500亿美元,同比增长12.9%。欧美和日本等发达国家仍占据市场主要地位,市场占比从2014年的73%上升到2018年的75%。与此同时,包括中国在内的新兴市场份额也在逐年上升。预测到2023年全球抗肿瘤药物市场总额将超过2,400亿美元。2018年9月,国家医保局通过谈判将17种抗癌药纳入医保,平均降价达到56.7%。新政策的施行有利于减轻群众用药负担,推动抗肿瘤药市场迅速发展。在麻醉镇痛类药物市场,麻醉镇痛药近年来增长较快。
(2)根据米内数据显示,2018年中国麻醉镇痛类药物的市场规模约为141.51亿元,较上一年同比增长平均12.40%。而且近三年保持二位数增长。伴随中国外科手术人次逐年递增,麻醉镇痛药的市场有望进一步扩张。在心血管药物市场领域,米内网数据显示,我国心血管系统药物在2018年整体市场规模为1,226亿元,近5年保持8%以上的增长率。抗高血压药物在所属的大类心血管系统药物市场中合计占据约四成的市场份额,达到487亿元,同比增长11.7%,增速低于2018年同期1个百分点,但仍然保持二位数的增长速度,高于整体化学药市场增速(8.79%),也高于其所属大类心血管系统化学药的增速(8.56%)。随着国内高血压教育的普及和用药水平的提高,以及高血压出现的年轻化发展趋势,我国高血压治疗市场逐年平稳增长。在消化类药物市场,米内网数据显示,我国消化系统及代谢药在2018年中国公立医疗机构消化类药物销售市场规模为1,005.09亿元,近5年保持小幅稳定增长。胆、肝疾病治疗药的市场规模达到179.04亿元。在儿童用药市场,米内网数据显示,目前儿童用药市场规模占医药行业的5%,而儿童占全国人数约17.80%,儿童用药市场远未饱和,市场空间非常巨大。近几年我国儿童药市场规模不断上升,由2013年的475.50亿元上升至2018年的786.07亿元,复合增长率11.20%,市场规模预计将超过千亿元。
5、竞争格局:在富马酸比索洛尔制剂产品上,市场其他主要参与者包括默克雪兰诺有限公司、北京华素制药股份有限公司,苑东生物产品 2018 年市占率为 6.84%,位列第三;在乌苯美司产品市场中,市场其他主要参与者包括浙江普洛康裕、国药集团,公司产品 2018 年市占率 27.09%,位列第二;在复方甘草酸苷产品市场中,主要其他参与者包括日本米诺、瑞阳制药,公司产品 2018 年市占率为 11.73%,位列第二;在伊班磷酸钠产品市场中,主要其他参与者包括河北医科大学,公司产品 2018 年市占率 35.27%,位列第一。
6、2017-2019年营业收入 4.76亿、7.68亿、9.47亿,复合增长率为41.02%,归母净利润为 6436万、1.35万和1.09亿 29.90%, 毛利率分别为 85.04% 、88.64%、90.25%。预计2020年三季报业绩:净利润1.150亿元至1.300亿元,增长幅度为21.14%至36.94%, 可比公司:海思科、卫信康、赛隆药业 。 发行PE为60.64,行业PE为57.46倍,发行价44.36,流通市值10.98,市值53.23亿。