关注原因:短线,11月10日晚公告,公司全资子公司济川药业、济源医药与天境香港签署伊坦生长激素TJ101独家开发、生产及销售合作协议,公司支付的首付款及里程碑付款将不超过20.16亿元。
1、伊坦生长激素。伊坦生长激素是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素,有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。与内源性生长激素一致,伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子IGF-1在肝脏中的合成,并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用,以促进骨骼的生长。伊坦生长激素是天境生物的核心产品之一,此次战略合作,天境生物将主导该产品治疗儿童生长激素缺乏症的3期临床试验。另外天境生物将作为申请人负责向国家药监局递交伊坦生长激素的上市许可注册申请,并向济川药业供药。
2、重组人生长激素分为短效和长效两类。短效激素需要每天注射,长效激素每周一次,目前国内市场以短效为主。伊坦生长激素属于长效激素,国内长效激素只有长春高新一款产品上市,其他企业都正在布局研发,安科生物处于注册申报阶段,维昇药业和特宝生物进入了临床三期,伊坦生长激素目前处于临床三期试验阶段。
3、市场前景。据弗若斯特沙利文报告,在大中华地区约有340万儿童生长激素缺乏症患者。2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元,其中长效重组人生长激素销售额在6亿左右。济川药业在生长激素上拥有天然优势,首先济川是专做儿科领域的,和患者群体有日常往来和高重合度。其次,济川药业覆盖了32万家药店,渠道营销能力很强。
4、距业绩兑现为时尚早。三期试验后还需要注册申报,获批上市预计要到2024年左右,因此距业绩兑现为时尚早,眼下还得聚焦于公司现有主营业务。公司以中成药为主,主打清热解毒类、消化类和儿科类用药,其小儿豉翘清热颗粒一直在儿科感冒药领域是神话般的存在,高居市场占有率第一,拥有40%的市场份额。
5、股价颓势背后的原因。虽然冬季来临,正是销售旺季时,但是今年的冬天却不一样。蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒是该公司排名第一、第二主营产品,但自6月以来,两种神药接连被退出多地省级医保目录。最近上海市医药集中招标采购事务管理所日前发布通告暂停济川药业的2g*9袋/盒规格小儿豉翘清热颗粒,期限一年。股价随之一路下探,对此公司表示暂停是因公司停止生产未销售的规格,也就是公司停售了低价的蔗糖型产品,聚焦高售价的无蔗糖型,背后目的是应对中成药集采,这也预示着暴利时代即将终结。公司高昂的销售费用为外界诟病,每年销售费用都接近当年一半营收,两款产品价格也被消费者诟病,基本可以判断是由消费者买单了。在政策和需求端诟病双压制下,短期公司无蔗糖型产品能否突围值得关注,长期来看生长激素将借着公司强大的营销带给公司收益。
(部分资料来自网络公开资料)