一、医药板块近期表现及未来投资方向
医药板块在过去一周出现反弹,表现较好的公司主要是前期调整较多的公司,预期在第三季度逐步向好的公司表现较强。
未来投资方向包括设备更新和差异化创新出海、创新药和院外市场、防疫相关的稳定资产。
建议重点选择有爆发力和盈利能力的成长股,如信达的GLP1 TCCR、恒瑞的Jack One、和黄的氟喹替尼等。
建议重点寻找明年可能业绩爆发并转盈利的公司,如信达的GLP1 TCCR、恒瑞的Jack One、和黄的氟喹替尼等。
关注A股中逐步放量的公司,如爱丽丝和特保。
医疗器械方面,爱博医疗的SL和美瞳处于快速放量阶段。
挑选成长股时,预期较低且有收入和利润的公司是较好的选择。
防御思路下,推荐鱼跃医疗、天坛生物、上海医药和恩华药业等公司。
医药商业和流通板块在调整后值得关注,四季度中药政策落地后可能是布局的好时点。
关注国有企业的变化。
二、2024年第二季度医药基金持仓分析
2024年第二季度A股医药板块持仓比例约为9.95%,环比下降0.52个百分点,主要由于拳击持仓下降。
医药基金净值为2787亿元,环比下降7.5%。
主动型医药基金净值为1668亿元,环比下降9.2%。
指数型医药基金净值为1118亿元,环比下降不到60亿元。
2024年第二季度医药基金持仓结构中,医疗设备占比26.20%,化学制剂占比25.93%,中药占比11.17%。
加仓前三大板块为医疗设备、中药和医疗研发外包,主要加仓公司包括迈瑞、鱼跃、诺泰生物和泰格药康等。
拳击设备领域加仓了7个百分点,主要涉及迈瑞、鱼跃、三诺、伊瑞科技等公司;中药加仓了1.65个百分点,涉及马应龙、华润、云南白药等公司;原料药加仓了博润医药、新区药、新和成等公司。
疫苗及其他生物制品持仓占比下滑,主要涉及智飞、沃森、长春高新等公司。
公募基金持有数量最多的标的是迈瑞、恒瑞、科伦、汇泰、药明康德。
恒瑞、智飞、科伦等公司有部分基金进行了清仓。
公募基金持仓市值最多的前五位分别是迈瑞、恒瑞、药明康德、联影和科伦,其中迈瑞持仓市值约415亿,恒瑞260亿,药明康德122.6亿,联影804亿,科伦76亿。
公募基金持仓市值前20中药剂为主的标的市值有所下降。
公募基金持仓市值增加的标的前五位是诺泰、迈瑞、鱼跃、泰格、上海医药,诺泰持仓市值增加17.9亿,迈瑞17.77亿,鱼跃17.58亿,泰格12.9亿,上海医药12.89亿。
减仓情况来看,恒瑞、智飞、金域、爱尔和长春高新市值下降较多。
耀基减仓前20的标的包括戴阳、沃森生物、九州药业等公司。
公募基金持仓占流通股比例前五位分别是微电、生理、悦康、泰格、漫威及九鼎制药,分别占28.36%、27.78%、26.50%、26.35%和24.40%。
三、信达生物公司概况及业绩
信达生物维持2027年实现200亿国内收入的目标,覆盖抗肿瘤、分娩、眼科、心血管领域。
公司与多家国内外企业签订合作协议,构建了自研抗体平台和ADC技术平台。
2023年12月与顺英生物达成战略合作,共同开发高血压小核酸药物。
管理团队拥有丰富的研发和产业经验,创始人从事生物制药创新研究超过20年。
公司在新药早期研究、临床开发、规模化生产、商业化及国际化探索方面取得了丰硕成果。
2023年4月30日,公司任命全球首席商务官,负责全球业务的战略规划和商务拓展。
研发团队有1500多名员工,2023年成功交付8款创新分子进入MD准备阶段。
公司与莱森斯有多次深度合作,2019年引进马氏多肽的中国权益。
2023年年报显示,公司在肿瘤领域已有8款产品获批上市,两款处于关键临床阶段,10多款处于临床开发阶段。
在非肿瘤领域,公司在眼科、心血管及代谢疾病领域有多款产品布局。
重磅产品包括中国首个获批的本土自主研发的PCSK9抑制剂、马氏度肽和治疗内分泌甲状腺不正常引起的突眼产品IBI311。
2023年宣布皮康奇拜单抗2+1123期临床研究达成主要终点,计划递交治疗银屑病的新药上市申请。
上市产品包括霹雳旺信、灵异单抗等生物类似药,以及与多家企业合作的产品。
目标在2027年实现200亿收入,核心产品包括PPY单抗和马氏度肽。
四、信达生物主要产品及市场表现
信迪利单抗自2021年起,陆续纳入医保目录,覆盖肺癌、食管鳞癌、胃癌等一线适应症。
2022年因价格调整影响销售,但医保覆盖范围扩大助推销售恢复。
信迪利单抗2019~2020年销售额分别为10.16亿元和22.90亿元。
2023年收入大约为3.9亿美元,同比增长34%。
2023年各季度销售额分别为0.61亿美元、1.03亿美元、1.15亿美元和1.13亿美元。
2024年一季度收入为1.167亿美元,同比增长91%。
马氏度肽是通过2019年与礼来合作开发的一款胃泌素调节剂,具备潜在同类最优特质。
2024年1月,马氏度肽的6毫克3期临床数据达主要终点。
2024年2月,首个NDA获得受理。
2024年6月,披露了马氏度肽在中国超重或肥胖成人的三期临床研究结果。
48周6毫克产品相较安慰剂的减重差值为-14.31%和-14.37%。
在肝脏脂肪含量大于10%的受试者中,肝脏脂肪含量下降80.2%,安慰剂组下降11.3%。
安全性和耐受性良好,停药率低。
胃肠道症状方面,恶心、呕吐腹泻是常见的不良事件,整体为轻度或中度,大部分发生在急性期。
针对中重度肥胖患者,9毫克规格的马氏多肽在给药48周后,体重相较安慰剂的差值达到负的18.5,接近夏博泰的水平。
降糖适应症方面,2024年5月9日宣布实验达到首要终点,治疗28周后马氏多肽4毫克和6毫克的糖化血红蛋白较基线改善,均非劣于杜拉糖肽1.5毫克。
根据之前的数据,第二十周时,马氏多肽3毫克、4.5毫克和6毫克的糖尿血红蛋白水平较基线的变化均值分别为负的1.41、负的1.67和负的1.1,杜拉糖肽为负的1.35%。
减重6毫克的适应症已在今年上半年NBA,降糖适应症预计在今年下半年递交新药上市申请。
生物类似药如贝伐珠单抗和利妥昔单抗在国内有一定的竞争优势。
2023年1月,耐力特纳入2022年国家医保药品目录,至2023年12月31日累计销售收入人民币3.62亿元。
2022年11月底开始销售的雷默西游单抗主要覆盖二型胃癌和肝癌适应症。
全球联盟汽油单抗2023、2022和2021年的销售额分别为9.75、9.7和10.33亿美元。
2022年9月30日,药监局附条件批准瑞拓用于外拓融合良性甲状腺癌和vs突变型甲状腺髓样癌的治疗,2023年3月4日开始全国供药。
2018年12月,与英赛特达成战略合作,佩米替尼在2023、2022、2021和2020财年的全球销售额分别为0.84至0.26亿美元。
2022年4月6日,达波坦在中国获批用于既往至少接受过一种系统性治疗的转移性或不可切除的胆管癌成人患者的治疗。
2023年7月3日,与驯鹿生物宣布药监局批准共同开发商业化的细胞疗法产品福克斯和奥伦萨的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
与健康生健康医药达成全球独家授权协议,获得IBS351在中国的开发和商业化权利,并拥有全球权益的选择权。
与医保原医药签订独家许可协议,共同开发和商业化他雷替尼。
IBI363是重点资源产品,具有阿尔法偏向性的设计,安全性和抗肿瘤活性显著提升。
计划在免疫治疗失败的黑色素瘤、肺癌和肠癌患者中进行高剂量给药。
9例肺癌患者中,6例肺鳞癌和1例肺腺癌的OR率分别为100%和33.3%,BCR率均为100%。
关注中国高发的肢端和黏膜黑色素瘤,IBM363在肢端和黏膜黑色素瘤的OR率分别为40%和18%。
在结直肠癌方面,无论是否有肝转移,OR率基本为13%至12%。
计划继续关注三毫克高剂量下更多结直肠癌患者的有效性数据。
布局了靠近18.2的产品,包括IBM343和双抗IBM389,这些产品在二线疗法中表现出色,OR率分别达到30%和40%。
多个产品在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,包括IBI128在降尿酸效果上优于非布司他,皮康奇单抗在银屑病三期临床研究中达到80.3%的有效率,替妥木单抗在甲状腺眼病治疗中填补国内空白,IBI302在改善视力和黄斑水肿方面表现出色。