会议要点

1、公司整体经营情况

· 今年上半年公司实现营业收入5.97亿元，同比增长4.89%。实现净利润5554.99万元，同比增长27.16%。

· 实现归母净利润4240.27万元，同比增长10.54%。其中单季度实现营业收入3.84亿元，环比增长80.51%。净利润3064.06万元，环比增长23.45%。扣非归母净利润2437.56万元，环比增长20.19%。

2、产品销售情况

· 一季度受集采和销售模式变化影响较大的金赛汀和安博司，二季度销售收入环比有了百分之百以上增长。主推产品丙肝新药凯力唯上半年销售收入同比仍然保持快速增长，其中单二季度就实现收入超过2亿元，创历史新高。

· 凯力唯的销售主要是两条线，一个是基层，一个是等级医院。上半年基层项目占比达到40%左右，同比有一定增长。下半年预计基层市场占比还有望继续提升。

· 凯力唯光第二季度销售额突破两个亿，同比增长翻倍。全年销售目标设定为50%的增幅，考虑到下半年竞争对手的影响，预计全年增长在50%左右。

3、研发投入与项目进展

· 上半年公司继续加强研发投入，研发投入合计7055.27万元，同比增长25.67%，占营业收入比重达11.83%。其中费用化研发投入6181.85万元，同比增长41.03%。

· KW001项目处于三期临床数据整理阶段，KW053取得药物临床试验批准证书开展二期临床试验，KW045完成二期临床试验，百分之百受试者入组，GL004获得药品注册证书。在乙肝治疗领域已形成多靶点、多机制系列研发管线。

4、市场推广与销售费用

· 上半年销售费用总额同比下降近六个百分点，二季度销售费用同比下降超过十个百分点，销售费用继续保持稳步下降态势。

· 预计全年销售费用率将有所下降，尽管下半年销售费用可能增加，但整体趋势仍然是下降的。

5、长效干扰素项目

· 长效干扰素三期临床数据量大，从最后一例出组到申报前需经过数据整理、关闭中心锁库、数据讨论、数据分析等环节，预计今年三季度前实现申报。

· 申报的适应症是乙肝功能性治愈，追求更高的转阴率。

6、基层市场开拓

· 凯力唯在基层市场的拓展情况顺利，上半年基层收入占比达到40%。未来基层市场占比预计还会有一定幅度的上升。

7、产品出海与国际市场

· 公司在新加坡设立子公司，通过新加坡辐射东南亚市场，并在印尼进行合作和注册工作，整体进展稳步推进。

8、未来展望与目标

· 凯力唯被定位为10亿级产品，预计2-3年内达到10亿销售目标，峰值销售预计在10亿以上。

· 预计全年公司整体收入增长10%以上，利润增长20%以上，但存在一定不确定性，依赖于各地集采的执行情况。

Q&A

Q：公司长效干扰素乙肝功能性治愈的三期临床实验数据统计进度如何？后续时间节点和数据总结报告的发布情况如何？

A：长效干扰素三期临床实验的数据量非常大，从最后一例出组到申报前，需要经过数据整理、关闭中心锁库、数据讨论、数据分析等一系列环节，花费时间较多。由于这是增加新的适应症，批准后可能会修改说明书，大概率不会要求公开数据。是否披露数据取决于公司安排。公司目前在有序推进与申报相关的前期准备工作，预计在今年三季度前实现申报。

Q：公司上半年在基层市场的开拓进展如何？包括开拓的省份数量、收入占比及全年计划。

A：凯利维的销售主要通过基层和等级医院两条线进行。上半年基层市场整体开拓顺利，基层项目占比达到40%左右，同比有所增长。下半年公司将继续在这两条线同时发力，预计基层市场的占比有望继续提升。上半年凯利维的销售数据整体表现良好。

Q：目前乙肝患者中干扰素的总体渗透率是多少？在接受核苷类药物治疗的患者中，联合使用干扰素的比例情况如何？

A：目前并没有明确和公开的数据，但据相关报道，干扰素在乙肝患者中的总体渗透率并不高。至于接受核苷类药物治疗的患者中联合使用干扰素的比例，这个数据也不明确。总体来看，干扰素治疗乙肝的机制和疗效是非常明确的，暂时还没有其他能够挑战干扰素在激活人体免疫调节领域的药物出现。

Q：公司如何看待广生堂乙肝新药的临床数据，是否会对乙肝治疗产生影响？

A：我们注意到广生堂今天披露了二期临床完成公告，但由于目前并没有更多的公开信息，我们无法判断其临床机理和疗效。从目前国内外乙肝新药研发进展来看，干扰素治疗乙肝的机制和疗效是非常明确的，暂时看不到其他药物能够挑战干扰素在激活人体免疫调节领域的地位。

Q：公司Q2研发费用增长明显，主要分配给了哪些产品？未来的产品布局和研发费用投入情况如何？

A：公司Q2研发支出增长明显，主要集中在乙肝临床治愈方面的管线项目，同时也储备了一些新的项目，达到披露条件后会及时披露。未来的研发费用将根据研发工作的进展情况进行匹配，不会固定在某个比例，可能会有增有减。

Q：长效干扰素的实际使用是否会受到分层审批的限制？申报的适应症是乙肝治愈还是乙肝治疗？

A：长效干扰素的实际使用主要取决于医生对干扰素的认知和病人对疾病的需求。我们申报的是乙肝功能性治愈，尽可能追求更高的转阴率。监管部门的审批可能会有其考虑，但我们会根据研发进展进行申报。

Q：公司全年研发投入和研发费用预计保持在什么水平？销售费用率的规划和预期如何？

A：全年研发投入预计会保持在公司营收的10%左右，以支持公司的持续经营。上半年销售费用相对较低，但下半年随着金淑喜集采的落地、凯力维的放量以及安柏斯的销售，销售费用预计会有所增加。整体来看，全年销售费用率预计会比去年有所下降。

Q：金淑喜产品在干扰素联盟集采的进度如何？2024年全年的销售预期是什么？

A：截至6月30日，已有十个省开始执行集采，十二个省在七月份开始执行，还有六个省市未公布具体执行时间。随着集采的全面铺开，金淑喜的销售预计会有很大改善。我们对金淑喜的全年销售持谨慎乐观的态度。

Q：凯力维在2024年全年的销售预期如何？是否会受到竞争对手的影响？

A：凯力维在第二季度的销售额突破了两个亿，同比增长翻倍。全年销售目标设定在50%的增幅，因为下半年可能会受到竞争对手的影响。上半年没有感受到太大的竞争压力，主要是因为凯力维在市场上的先发优势和长期的基层布局。总体来看，凯力维相对于其他竞争对手仍然具有明显的优势。

Q：长效干扰素未来的销售推广模式是什么？是否会与现有丙肝团队协同？

A：目前长效干扰素的具体销售推广模式尚未完全确定，公司会根据产品上市前的市场推广策略和疾病特点来制定。是否采用等级医院和基层市场两条线模式还需进一步调研。与现有丙肝团队的兼容性较好，未来可能会在等级医院线上做一些加强和补充。

Q：公司二季度各个产品的收入情况如何？全年业绩指引是否改变？

A：二季度公司整体收入为3.78亿元，其中生物制品收入约1.2亿元，化药收入约2.5亿元。主要产品收入情况：金舒喜约1亿元，凯因益生约2300万元，凯力维约2亿元，复必泰约4000多万元，安博司约500多万元。除了凯因益生，其他产品均有大幅增长。全年业绩指引保持不变，公司整体收入希望能增长10%以上，利润增长20%以上，但具体达成情况还依赖于各地集采的执行情况。

Q：公司未来如何看待少数股东权益比例的变化？

A：上半年由于产品结构变化，凯力维的24%少数股东权益导致归母净利润增速较慢。未来公司会在合适的时间处理与小股东的关系，可能会在子公司沉淀一些与乙肝相关的产品。长效干扰素暂时不会放在子公司，但新引进的产品有可能会在子公司进行。

Q：凯力维新患数量的变化趋势如何？

A：自今年3月以来，凯力维新患数量保持稳步增长，同比大幅增长。全年业绩指引不变，公司整体收入希望增长10%以上，利润增长20%以上。但最终收入达成情况依赖于各地集采的执行情况。

Q：关于安柏斯产品，截至二季度的交接进展如何？下半年对该产品的预期是什么？

A：安柏斯产品在二季度已经与万邦医药完成了完整的交接，所有产品基本上都已接收完毕。下半年，销售团队将全力推进该产品的推广，整体预期较好。安柏斯是一个“小而美”的产品，对标康宁的产品，预期表现不会太差。

Q：从以往三年的情况来看，Q2环比Q1均大幅增长，Q1是营收低点，请问是否是普遍规律？是什么原因导致的各季度营收不均衡？

A：一季度的收入占比相对较低，主要是因为春节期间医院门诊量和患者数量急剧降低，这期间是用药淡季。因此，一季度的收入占比在全年中较低。从二季度开始，收入逐渐回升，这是符合行业基本规律的现象，可能也与公司产品的特性有关。

Q：凯力唯目前的利润率是多少？长期的利润率展望如何？

A：凯力唯目前的利润率大约在29%到30%左右。未来随着规模的扩大，利润率可能会进一步上升，合理的区间预计在35%到40%之间。

Q：公司未来的销售费用率和净利率水平如何展望？

A：目前公司的净利率水平在同行业中确实不算高，主要原因包括销售费用和研发费用的投入。凯因科技的销售费用较高，部分原因是公司选择与专业的推广服务商合作，这导致了一部分利润的让步。然而，随着凯力唯和未来长效干扰素的推广，这方面的销售费用率预计会有所降低。因为这两个产品在同一个科室推广，有协同效应，长期来看，公司的整体销售费用率有望控制在50%以内，甚至努力朝着40%以内的方向发展。

Q：安博斯目前的发货情况和全年销售目标是什么？

A：截至7月份，安博斯还没有大批量出货，仅有零星的终端需求匹配。由于6月30日刚刚完成交接，市场尚未全面铺开。下半年随着销售团队的全面推开，我们将努力实现年初设定的24万块的销售目标。

Q：凯力唯在基层推广的情况如何？长期来看，基层和等级医院的占比会是什么水平？

A：目前凯力唯在基层的推广情况较为顺利，患者转化符合预期。上半年，基层收入占凯力唯总收入的40%左右，同比增幅明显。未来，基层收入占比可能还会有所上升，但具体幅度需市场验证。总体来看，基层推广方向是正确的。

Q：2024年吉利德丙肝药的销售情况如何？凯力唯的市场占有率如何？

A：2024年的具体数据尚未公布，但根据2023年的年报，吉利德的丙肝药物销售呈下滑态势。虽然吉利德的产品仍占主导地位，但凯力唯的市场份额上升较快。

Q：长效干扰素乙肝适应症的监管沟通情况如何？专家认为需要多高的转阴率才能受理？

A：公司目前正在稳步推进相关数据整理和自贸前的工作。具体的监管沟通情况涉及到监管机构的工作方式，不便透露过多。

Q：产品在东南亚出海的进度如何？

A：公司已在新加坡设立子公司，希望通过新加坡辐射整个东南亚。在印尼，我们正与相关企业合作进行临床和注册工作，但目前进展尚不明确，仍在推进中。

Q：凯力唯预计何时可以突破10亿的销售目标？峰值销售大概是多少？

A：公司将凯力唯定位为10亿级的产品，预计在2-3年内达到这一目标。峰值销售至少在10亿以上，具体天花板取决于后续销售情况、患者筛查情况以及国家对丙肝筛查和治疗的推动情况。

Q：凯因益生销量下滑的趋势是否已完全反转？未来是否还有老产品销售下滑的可能？

A：从Q2来看，凯因益生的下滑趋势已得到一定逆转，目前处于良性增长状态。但全年收入可能仍受集采因素影响，不一定高于去年。未来3-4年内，受集采影响较小，大幅下滑的可能性不大。

Q：集采执行后，凯因益生面对更低价格竞品的竞争，入院策略是什么？

A：从集采情况来看，各竞品的降幅都在20%左右，价格竞争差异不大。凯因益生的市场空间仍然明确，每年有约5%的增长。未来，我们将继续在未集采部分进行推广工作。

Q：公司下半年有哪些重点工作和目标？

A：下半年公司管理层将持续发力，尽最大努力把公司经营好，创造更好的业绩来回报广大投资者。

Q：公司下半年在产品方面有哪些预期？

A：公司期待下半年凯力唯能够继续放量，并且长效干扰素乙肝适应症的报产能够顺利进行，为国家的丙肝和乙肝患者带来更多的可及性。