毛霉菌病或又被称为毛霉病(mucormycosis),是指毛霉目(Mucorales)真菌引起的系统性真菌感染性疾病,又称接合菌病(zygomycosis)、藻菌病或丝状菌病。其虽然是一种较为少见的侵袭性真菌感染,但该疾病起病急、进展快,诊疗困难。病死率极高,有研究指出毛霉菌病病死率在40%-70%左右。
2017年发布的ECIL-6指南(欧洲白血病感染会议指南)中指出,毛霉菌病抗真菌药物一线治疗首选两性霉素B脂质体或两性霉素B脂质复合物以达到治愈,其次考虑AMB。
长期来看两性霉素B类药物治疗毛霉菌病效果依然有待改善,临床也亟需新的治疗手段。而2005年泊沙康唑以及2015年艾沙康唑的上市改变了毛霉菌病治疗单一用药的状况,显示,这两种新型三唑类药物在疗效上与两性霉素B相当,因此临床上也开始探索一些联合疗法。
查询国家药监局数据可知,目前国内已获批上市的两性霉素B生产批文共有9条,来自三家老牌上市药企上海医药、华北制药和石药集团,其中上海医药和华北制药还拥有两性霉素B原料药批文。