浙江奥翔药业股份有限公司
关于取得阿兹夫定原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
●特别风险提示:阿兹夫定相关原料药生产线尚须通过GMP符合性检查后,方可销售至国内市场。
目前公司尚无阿兹夫定原料药相关订单,后续能否最终签署相应合同及签署的时间均存在不确定性。
公司全资子公司浙江麒正药业有限公司(以下简称“麒正药业”)就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》,相关内容公司在2022年5月11日披露的《奥翔药业股票交易异常波动公告》(公告编号:2022-039)中作了特别说明。麒正药业尚须取得药品生产许可证C证且阿兹夫定相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查后,受托生产的阿兹夫定片方可销售。
2023年1月13日,浙江奥翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2023YS00016)。