结论：

1. 诺和诺德司美格鲁肽专利被判全部无效，国内药企争相仿制司美格鲁肽，对原料药需求猛增，千亿市场空间。

2. 目前诺泰生物是A股唯一中美双受理司美格鲁肽原料药龙头。

一、诺和诺德司美格鲁肽专利被判全部无效，群雄逐鹿司美格鲁肽市场，原料药龙头诺泰生物笑傲江湖

2021年6月10日，华东医药递交了司美格鲁肽的专利无效申请；由于后续诺和诺德未能披露全面的数据。2022年9月5日，国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。

“Wegovy”则是诺和诺德旗下药物“司美格鲁肽”的商品：一款2型糖尿病用药。

司美格鲁肽临的床试验数据显示，治疗12周后，肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17-18%。

基于其出色的减重效果，2021年6月，司美格鲁肽就已经被FDA批准用于治疗成人肥胖症。

据药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液针对“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的三期临床试验已经完成，这说明司美格鲁肽作为减肥药在中国申请上市也不远了。

三、一克司美格鲁肽原料药比黄金贵百倍？诺泰生物是全球唯一获得国家药监局和美国FDA双受理的司美格鲁肽原料药公司，全球需求猛增利好原料药公司，千亿市场空间

我们咨询了国内多肽药物行业人士，业内人士表明：“司美格鲁肽原料药的稳定、高效生产存在一定的技术壁垒，过去国内该品种的供给以进口为主。”

随着司美格鲁肽的全球销售火热，厂家诺和诺德时不时出现断货的情况，原料药价格也水涨船高。

据Chemical Book网站上某供应商提供的报价显示，一克司美格鲁肽原料中间体价格在5000元（另有数据指出：GMP级单价超过3万元/克），而2月8日的黄金最新基础金价是412.9元一克。

随着诺和诺德司美格鲁肽专利被判全部无效，国内的药企将有权利仿制该药物，群雄逐鹿减肥药司美格鲁肽的时机已到!

但是，不管是哪个药企做司美格鲁肽，都需要原料药！

目前，诺泰生物是A股市场上唯一一个中国药监局+美国FDA美格鲁肽原料药双受理的公司。一旦获批，将会占领中国和美国的司美格鲁肽原料药市场！

2023年2月7日，国家医保局指出，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。

多肽药物在产科手术发挥着相当重要的作用，在辅助生殖方面主要产品有西曲瑞克、阿托西班、和缩宫素等；例如缩宫素是预防产后出血最常用的药物，阿托西班作为推迟早产的妇产科用药，上述两者的市场规模近几年呈现双位数的快速增长，政策推动有望进一步加快市场规模的扩大。

与此同时，国内药厂也加快了争夺GLP靶点相关药物的入场券。以司美格鲁肽为例，据国标医药数据显示，目前国内有7家企业安3.3类生物制品（生物类似药）申报了改项目的临床，其中包括联邦制药、华东医药、宸安生物等。

目前，诺泰生物——A股唯一中国CDE和美国FDA双受理的司美格鲁肽原料!

1.诺泰生物CDMO业务美国吉利德的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务，客户高度认可。

2.寡核苷酸单体产业化，中美双认可的GMP认证车间，多年积累的多肽原料药的固相合成技术优势。寡核苷酸药物技术壁垒高，成本优势显著。在药物合成、纯化及生产控制等各个方面，诺泰生物掌握了一系列行业领先的核心技术，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力，在生产能力、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。