根据“临床试验默示许可”信息显示,此前诺和诺德的司美格鲁肽注射液临床试验适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(bmi)≥24.0且<28.0 kg/m2(超重)且伴有至少1种体重相关合并症,或bmi≥28.0且<30.0 kg/m2(肥胖)有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。
司美格鲁肽注射液属于glp-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,最早用于二型糖尿病治疗。2021年6月,该药在美国获批用于成人肥胖症,商品名为wegovy。此次获批依据的临床试验结果显示,在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后,2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重17%至18%。
司美格鲁肽的减肥适应证也为诺和诺德贡献了极佳的业绩。2022年财报显示,该药销售额61.88亿丹麦克朗(约合人民币63亿元),同比增长346%。2023年第一季度,wegovy销售额达45.63亿丹麦克朗(约合人民币46.5亿元),同比增长225%。
2022年10月,马斯克曾在社交媒体提到,自己一个月内减重18斤,方法包括节食和wegovy,后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。马斯克的亲测有效,也让司美格鲁肽注射液成功出圈。减重数据不错,加上每周仅需一针,司美格鲁肽被部分人视为“减肥神药”或“瘦身针”。
目前,司美格鲁肽在国内为针剂,值得关注的是,诺和诺德还在推动该药的片剂在全球市场的上市。
5月22日,诺和诺德公布了司美格鲁肽50mg片剂有关减重的一组数据,显示在入组患者的平均基线体重为105.4kg的情况下,从试验药物角度(所有患者均坚持接受司美格鲁肽50mg片剂治疗)评估时,司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻17.4%。
相关投资机会:
1、诺泰生物:
诺泰生物:诺和诺德司美格鲁肽专利被判无效,A股唯一中美双受理司美格鲁肽料药龙头
2、翰宇药业:
3、奥锐特:
4、普利制药:
5、其它机会: