S双鹭药业(sz002038)S双鹭药业硬气回应公司领先布局GLP-1，是最正宗最前列的减肥股，GLP1已完成三期临床，独家Diapin开发使用权在临床，建立了mRNA平台，是诺贝尔奖概念，长效立生素已获批，还有肿瘤药，多肽原料巨头

1 、双鹭药业互动平台:问公司回复GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理段！请问这个阶段详细需几个月？还是几年？还是几十年？公司有意蹭常山药业的减肥概念，是不是打算给常山当小弟，自家没有拳头产品吗？

答：公司日制剂目前正处于临床数据整理阶段，已完成Ⅲ期所有受试者随访,具体时间不好估计。糖尿病系列产品系公司七、八年前的布局，不同技术路线、不同机理的产品十余个处于研发和产业化的不同阶段，说蹭热点谈不上，只能说公司具有前瞻性的眼光。概念正不正宗并不能完全由一时的股价决定。公司在该领域布局时绝对属于走在大多数企业前列，请不要妄自猜测，无端指责，谁是谁的小弟你能决定?来自 深交所互动易答复时间 2023-10-13 16:54:09

2、问：GLP1减肥药三期临床整理报告该出来了吧？

双鹭药业：您好，日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请。谢谢关注。
(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:58:23

问：公司的创新药Diapin可以口服进而促进GLP1分泌？有这个说法吗看公司之前报道

3、双鹭药业：您好，公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。研究由由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，研究结果已发表在Cell Metabolism上。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。谢谢关注
(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:56:29

4、请问贵公司减肥药什么时候可以完成临床试验？除减肥药和抗肿瘤药外，公司还有什么新药？

双鹭药业：您好，GLP-1类相关产品介绍请看相同问题回复。公司临床试验目前主要项目有长效重组人促卵泡激素、门冬胰岛素30注射液、GLP-1-Fc融合蛋白、重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液、DT678等等，详细情况可参见公司2022年年度报告相关章节（研发投入）。谢谢关注。
(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:55:41

5、董秘您好，贵司减肥药周制剂三期临床入组人数是否已达标？

双鹭药业：您好，目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。该产品主要用于二型糖尿病治疗，次要疗效指标为减轻体重。谢谢关注。
(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:53:31

6、问：梁总好！麻烦可以介绍一下公司国际国内在减肥药、降脂和糖尿病药上面的布局和进展情况吗？

双鹭药业：您好，公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用，其中日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力?疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察；其中GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。该项目将体重变化作为次要疗效观察指标，主要疗效指标为糖化血红蛋白、餐后及空腹血糖的控制；公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。公司抗血栓、血脂药物已上市的有依诺肝素钠、奥扎格雷、辛伐他汀，处于临床三期的一类创新药吉卡滨，处于临床前研究的SL205。在糖尿病领域，外源供给胰岛素类包括门冬胰岛素（临床Ⅲ期）、德谷胰岛素和多种组合制剂，促胰岛素分泌类除了以上介绍的GLP-1类还包括三肽类似物Diapin（已完成临床前研究），抑制葡萄糖苷酶药物已上市的有伏格列波糖，已获得注册批件的有达格列净，已提交上市申请的有依帕思他、阿托伐他汀氨氯地平等，抑制 GLP-1降解（DPP-4）的有维格列汀。谢谢关注。
(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:53:12

7、问：公司能生产多肽原料吗？

双鹭药业：您好，公司多肽原料药多数自产，品种不同，难易程度也不同。谢谢关注。
(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:55:55

8、问：贵公司研发能力非常强大，长效立生素用了不到15年就报产了，非常的厉害，虽然至今还没上市，但不影响贵公司研发能力强，希望贵公司越来越好，长效立生素争取用不到20年时间成功上市，谢谢！

双鹭药业：您好，公司长效立生素已获批，会尽快进行生产销售。谢谢关注。

9、问：公司有今年医学诺贝奖mRNA技术吗？

双鹭药业：您好，公司已建立了mRNA平台,今年医学诺贝尔奖的mRNA技术也在其中有所应用。谢谢关注。