减肥药作为下半年的两大题材之一，上周大部分连跌五天，常山药业第一波龙头大跌，但是真正受益的几个逻辑龙跌幅有限，比如博瑞医药和周五大涨的翰宇药业。

如果类比AI，只有降糖药而不是减肥药的常山药业可以类比为海天瑞声，而类比AI第二波的龙头是真正最大受益的光模块，笔者认为翰宇药业最有辨识度。

另一个角度讲，从周五板块情况看，只有翰宇药业当二波正宗龙头，那么减肥药才会否极泰来。

至于减肥药行情有没有结束？显然没有！

下面讲讲基本面。

翰宇药业是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，拥有全国最大的多肽原料药生产基地之一，利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽三代减肥药都有布局，利拉鲁肽制剂进度A股领先（700亿市值以内第一，大概率明年7月份FDA获批），原料药获得仿制药全球龙头的最大实锤订单，司美各路肽原料药拿证在即，礼来的多年合作伙伴，多肽鼻祖辉凌制药全面合作，极具辨识度。

1、 制剂：700亿市值以下的公司里，翰宇药业是进度最领先的GLP1减肥药利拉鲁肽制剂药企（注意不是原料药！），且司美格鲁特制剂获批国内临床。

（1）根据公司8月公告，公司的利拉鲁肽制剂在FDA的审评已经进入最后的阶段，且10月20日互动易回复已经通过FDA的现场审核，并拿到和合格报告，从FDA仿制药上市的流程看，相当于通过了最后一道实质性关卡。因为专利24年7月到期，翰宇药业的制剂在2024年7月就能获批，（这点德邦观点相同）。

因为种种监管原因，获得FDA现场检查合格报告，这么重要的一个节点。公司只能通过互动易回复，导致很多同学没有足够注意。。。。。。。。

（2）根据公司9月公告，公司的司美格鲁肽制剂的临床审批已经在CDE受理。且公司提交的司美格鲁肽临床为两个，分别是降糖和减重适应症。

2、 原料药：翰宇药业是唯一实锤大批量供货欧美顶级药企的减肥原料药企

1）利拉鲁肽原料药供货全球仿制药巨头mylan，单笔订单达2亿以上。

9月，翰宇发布公告，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）及全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”）与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000.00万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。

这是国内首次实锤的大批量GLP-1多肽原料药，公司此次供货的GLP-1多肽原料药为利拉鲁肽原料，采购方为Mylan。

Mylan作为全球仿制药领头羊，根据《制药经理人》每年发布的全球制药公司50强，Mylan2021年度和2022年度的销售额分别是175亿美元和160亿美元，排名全球制药销售榜第19，均超过另一家仿制药龙头梯瓦。

Mylan的仿制药销售能力全球最强。比如，Mylan销售前三是相对传统的药物，就连阿伐他汀这个销售快30年的单品，Mylan每年销售额仍在16亿美元以上。再比如去年新冠仿制药销售他也全球龙头。

明年利拉鲁肽过期后，，Mylan大概率也是利拉鲁肽销售量最大的药企。也就是翰宇药业给明年利拉鲁肽最大的仿制药企实锤供货!

2）司美格鲁肽原料药有望近期获FDA First Adequate Letter批件，A股极具稀缺性

司美格鲁肽原料药方面，公司于2023年6月9号在FDA进行备案DMF备案，并拿到备案号。对原料药而言，DMF备案后续需要进行的是完备性审核，通过完备性审核后，就会出现在FDA的CA清单上，意味着该原料可以被制剂厂商引用，与制剂一起进行技术性审核，具体审核完成时间和制剂的ANDA审批相关，完成技术性审核（5-6个月）后，会获得First Adequate Letter。按照目前的进度，公司的司美格鲁肽原料药的完备性审核应该会10-11月份左右通过。

3、公司在渠道和合成工艺方面，会是礼来替尔泊肽的优选原料药供应药企。

首先，工艺方面，礼来的替尔泊肽采用纯化学合成，而翰宇药业是化学合成多肽的领先企业，无论是利拉鲁肽还是司美格鲁肽，公司一直走的就是化学合成路线，且已经布局替尔泊肽。

而且，渠道方面，公司是礼来的长期合作伙伴，将来供货替尔泊肽原料药水到渠成。

4、与全球多肽鼻祖之一辉凌深度合作，进行全球78个国家推广，体现公司在多肽领域的国内顶尖技术实力。

10月20日，公司发布了和辉凌药业合作，辉凌药业作为全球多肽鼻祖之一的辉凌药业，同样全球制药榜单的TOP50。成立于1950年，是世界上首家生产人工合成肽的公司之一，是生殖医学、女性健康以及胃肠病学和泌尿学专业领域的引导者。在近60个国家和市场成立分支机构，产品销往110个国家。

与这样一家具备极强销售能力以及声誉的企业合作，结合翰宇药业的研发以及生产能力，既体现了翰宇药业在多肽领域的实力水平，对翰宇药业的多肽药物全球推广，也打开想象空间。

综上所述，翰宇药业是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，拥有全国最大的多肽原料药生产基地之一，利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽三代减肥药都有布局，利拉鲁肽制剂进度A股领先（700亿市值以内第一，大概率明年7月份FDA获批），原料药获得仿制药全球龙头的最大实锤订单，司美各路肽原料药拿证在即，礼来的多年合作伙伴，多肽鼻祖辉凌制药全面合作，极具辨识度。

免责：以上不作为买卖依据