检测试剂上游主要是三块，原料、NC膜和包装，其中原料是技术含量和成本最高的一块。NC膜对应北化股份、包装对应海顺新材不过从IVD整体产业链看，上游原材料环节属于核心壁垒，直接决定诊断试剂的稳定性和灵敏度，背后体现的是生产商酶改造能力和筛选高特异性的抗原、抗体的能力，也是技术含量最高成本占比最高的环节。但前近九成的体外诊断试剂原料市场都被跨国企业垄断，
百普赛斯（ACROBiosystems 301080）、奥密克戎新冠检测试剂原料核心供应商，打破国际垄断，国内体外诊断试剂原料市场的龙头企业。
我们先来关注一下Omicron（奥密克戎）出现后的疫情方面的一些重要变化：
随着全球瞩目的新冠突变株Omicron的出现，能够准确检测出这种新变异毒株的诊断工具成为防疫战中必不可缺的一环。目前，由Omicron引发的新增病例正处于各国的严密监控之下。对Omicron的常规检测手段是利用其刺突蛋白上存在69/70缺失突变的特征(即“SGTF”，S基因脱落)，通过核酸检测(RT-PCR)快速排查疑似感染者。然而据最新报道，在澳大利亚发现的一种Omicron变种亚型由于缺少“S基因脱落”特征，难以被世界上普遍应用的核酸检测方法识别，可能导致常规PCR检测Omicron的效率降低。
为了保证核酸、抗原和抗体检测试剂对突变病毒的有效性，FDA自9月23日起要求试剂生产企业持续评估病毒变异的影响并更新产品标签，若因病毒变异影响产品表现，试剂生产企业必须通知FDA并停止产品使用。因此，能高效检出Omicron突变株的抗原检测方法将发挥重要作用，满足全球对新型突变株的检测和防控需求。
以上可以看出：应对Omicron（奥密克戎）疫情的新冠检测1、必须用抗原检测 2、而且产品必须以有效检出Omicon突变N抗原
为助力全球抗击Omicron疫情，百普赛斯ACROBiosystems成立紧急攻关小组，仅用时10天就成功表达生产出Omicron突变株相关试剂，并储存充足库存，支持诊断、疫苗、治疗性抗体等领域的研究。
百普赛斯ACRO作为领先全球的新冠检测原料和蛋白试剂的供应商，自新冠疫情爆发以来，持续致力于支持更高灵敏度和特异性诊断试剂盒的开发，已为多家体外诊断公司提供高质量核心抗原、抗体原料，针对客户和合作伙伴的紧要需求开发优质的产品和技术，得到了广大诊断行业伙伴的认可。
公司客户覆盖辉瑞、强生、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。感谢您的关注。
下面我们来重点谈谈百普赛斯ACROBiosystems针对奥密克戎的产品情况：
据百普赛斯ACROBiosystems官方报道：ACROBiosystems现可提供以下用于Omicron突变诊断相关试剂原料：
一、
Spike RBD/S1/N蛋白等抗原产品，纯度活性保证，可用于抗体检测试剂盒开发及抗原检测试剂的质控验证；
二、
高灵敏度N抗体对，可以有效检出Omicon突变N抗原，检测灵敏度可达到0.39 ng/mL，与野生型检出限一致。
依托于成熟的胶体金平台，ACROBiosystems在以最快的速度开发出Omicron突变株N抗原蛋白(Cat.No.NUN-C52Ht)后即刻验证了热门产品高灵敏度N抗体对(Cat.No.NUN-M223/NUN-S95)是否能够有效检出Omicron突变株。结果显示，该抗体对可以高准确性和高灵敏度有效检出Omicon突变N抗原，检测灵敏度与新冠野生毒株一致，保证了基于该款原料开发的抗原检测产品效果不打折扣。
>>>>NUN-M223/NUN-S95抗体对检测Omicron突变株与野生型检出限一致
经胶体金免疫层析法评估，用NUN-M223/NUN-S95双抗体组合对重组表达的新冠野生型及Omicron突变N抗原进行夹心法测定，观察检测阳性的最低浓度。实验发现，该抗体对检测Omicron突变株的灵敏度可达到0.39 ng/mL，与野生型检出限一致。
此外。历史数据表示，ACRO筛选的这组抗体(NUN-M223/NUN-S95)是适用于新冠N抗原检测的极佳组合，以这组抗体建立的胶体金免疫层析法可特异性检测野生型和多种突变抗原，检测过程即时快速、操作简便、无需特殊实验条件，对防控新型突变病毒的传播有重要意义。
ACROBiosystems现已表达出Omicron突变株研究所需全部抗原蛋白产品，包括全长S蛋白三聚体、S RBD、NTD、S1、N抗原，库存充足，可满足大剂量需求。这个太重磅了，针对奥密克戎所需的全部抗原蛋白产品都有。
基蛋生物（603387）
新冠检测试剂获欧盟CE认证+最新抗原检测试剂盒（胶体金法）用于家庭新冠检测
2021年4月，基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）批准，进入德国自测清单。
基蛋生物的新冠试剂产品早已经获得了欧盟CE认证。
基蛋生物研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）（One Step Test for
SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)），操作便捷，快速上手，无需检测设备，由个人自行采集鼻拭子进行操作，仅需10-15 min便可获得检测结果，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。
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