4 月 13 日,公司研发申报的 1 类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称 RE)。并于 4 月 28 日正式首发上市。
替戈拉生片是公司首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),通过以氢键和静电相互作用的方式竞争性可逆地与 H+ -K+- ATP 酶结合,同时抑制其静息与激活两种状态,阻断 H+/K+交换,持久抑制胃酸分泌。
相关临床研究显示P-CAB(新型钾离子竞争性酸阻滞剂)相较于PPI(质子泵抑制剂)更有优势:替戈拉生片具有起效速度快,30 分钟即达峰,首剂全效;强效持久抑酸;不受进食和基因型影响;有效控制夜间酸突破等特点,为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。
此次以治疗反流性食管炎获批的替戈拉生片还有两项新适应症处于 III 期临床试验阶段,分别是十二指肠溃疡及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)感染。此外,公司在 2021 年宣布,携手韩国 HK inno.NCorporation 合作研发替戈拉生注射剂,目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。在消化领域无论是上消化道的食管、胃还是下消化道的肠道及肝胆胰,都是公司未来拓展的重点方向。公司致力于成为中国消化领域生态圈积极引导者。
理解到市场上,就是幽门螺杆菌概念。
看看之前幽门螺杆菌概念里得一些概念解析。
PPI:质子泵抑制剂
通过与胃壁细胞的 H+-K+ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤,该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。
PPIs:质子泵抑制剂
是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的。
短线炒作套利新华制药幽门螺杆菌概念得话,曾经得前强亚太药业板过之后连续走4天阳,就到了5月5日同和药业得调研活动公告出来。在昨天,同和药业两机构净买2得情况下今天继续大涨。同时今天江苏吴中涨停。他们都有一个共同得逻辑,就是沃诺拉赞。
同和药业,2022年5月5日发布的调研活动信息中提到:
新产品是增速最快的板块,目前老厂区的新品种生产装置产能利用率已处于饱和状态,许多新产品如米拉贝隆、替格瑞洛、维格列汀、阿齐沙坦、沃诺拉赞等近期处于供不应求状态,在新厂区产能释放之前无法缓解。
4个交易日涨幅70%+
当然同和药业大涨得逻辑和沃诺拉赞关联很牵强,但是他的公告提供我们一个信息,就是沃诺拉赞供不应求。
再结合昨日涨停得昂立康看
昂利康:关于调整2020年非公开发行股票募集资金投资项目部分实施内容的公告
研发投入800W沃诺拉赞及制剂。
江苏吴中:富马酸沃诺拉赞仿制药(P-CAB)
江苏吴中年报介绍募集资金使用承诺情况中投资,会建立沃诺拉赞的仿制项目
富马酸沃诺拉赞(TAK-438)属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB),是一种可逆性质子泵抑制剂,本品进入人体后,在胃壁细胞泌酸的最后步骤,通过抑制K+与H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合,终止胃酸的分泌,达到抑酸效果,本品具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。
目前,在日本,质子泵抑制剂(PPIs)已被广泛处方用于酸相关疾病的一线治疗。但PPI并不总是能够提供足够的疗效,同时,胃酸分泌抑制效果可能也会因人而异,这是由于参与PPI代谢的一种Chemicalbook蛋白CYP-2C19,其编码基因在不同个体中具有基因多态性。但TAK-438并不主要由CYP2C19代谢,同时TAK-438对质子泵的抑制作用,无需酸的激活,该药以高浓度进入胃中,在首次给药时,便能产生最大的抑制效应,而且该效应可持续24小时。TAK-438在酸中稳定,而速效配方现成,无需优化配方设计(如肠溶包衣),药效起效剂量在不同患者中的差异并于不显著。基于这些优点,TAK-438有望成为一种新的治疗药物,解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题。
富马酸沃诺拉赞(TAK-438) 是日本得专利,国内可以申请仿制药专利;
而替戈拉生片是国产创新药,市场潜力得巨大性我想不用多说。目前已经上市并已经产生经营销售。