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肝炎的天地,儿童的使者!
趋势只神
中线波段的散户
2022-05-12 12:59:16
中午收盘,

再次出行肝炎的消息,

听见非常痛心,新冠疫情剥脱了多少人的生命,

现在也是肝炎的感染,

并且主要针对未来的小太阳,儿童

印尼发现21例疑似不明原因急性肝炎病例】财联社5月12日电,印尼雅加达省副省长艾哈迈德·里扎·帕特里亚12日介绍说,当地政府记录了21例不明原因急性肝炎病例,其中14名患者是16岁以下的儿童。他说:“在21例病例中,已经有3人死亡。”据了解,印尼发现的21例疑似不明原因急性肝炎病例都没有出国旅行史。


我们看一看相关的数据

全球27国不明原因儿童肝炎病例总数达449例 其中11例死亡


据欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)11日消息,全球报告的不明原因儿童肝炎病例总数已达到449例,其中包含11例死亡病例。这些病例来自全球27个国家,约有14个国家报告了5例以上病例。到目前为止,病例最多的国家是英国和美国。

全球病例总数已达到449例

ECDC称,截至2022年5月10日,已在13个欧盟/欧洲经济区国家发现约105例不明原因儿童肝炎病例。其中意大利和西班牙是欧盟成员国中病例数量最多的国家,分别有35例和22例。

截至2022年5月3日,英国卫生安全局(UKHSA)已确定共有163名16岁以下英国儿童患有病因不明的急性肝炎。在这些病例中,有11名儿童接受了肝移植。

在欧盟/欧洲经济区和英国以外,截至2022年5月10日,至少有181例儿童急性肝炎病例。其中病例最多的是美国,有至少109例。其次是巴西和印度尼西亚,分别有16例和15例。

11例死亡病例分别发生在印度尼西亚(5例)、巴勒斯坦(1例)和美国(5例)。

ECDC称,数据根据欧盟/欧洲经济区使用的病例定义,包括疑似病例和正在调查的病例。

全球27国不明原因儿童肝炎病例总数达449例 其中11例死亡

瑞典报告9例儿童急性肝炎病例

据Ommcomnews网站报道,瑞典公共卫生署近日表示,瑞典有9名儿童疑似感染急性肝炎,没有任何明显原因。

瑞典流行病学家安德斯·林德布洛姆在新闻稿中表示,这是非常不寻常的,但确实有儿童患有不明原因的急性肝炎。瑞典公共卫生署正在调查这些病例是否代表不明原因急性肝炎病例的增加。

这9名儿童在去年11月至今年4月期间患病。除黄疸外,他们还出现呕吐、腹泻、大便苍白、恶心等症状。

报道称,瑞典公共卫生署已向ECDC报告了这些病例,以纳入正在进行的调查,并确定病例之间是否存在共同点。

加拿大新增2例严重急性肝炎病例

据加拿大新闻网站CTV报道,加拿大阿尔伯塔省日前报告了2例严重急性肝炎病例,患者为16岁以下儿童。

加拿大卫生部首席医疗官迪娜·欣肖博士11日表示,一名儿童已经出院,情况良好,另一名儿童仍在医院。

据悉,此前加拿大安大略省和马尼托巴省总共报告了8例“来源不明”的急性肝炎病例。

雅加达发现21例急性肝炎疑似病例

据印尼媒体Antaranews报道,印度尼西亚首都雅加达副省长艾哈迈德·里扎·帕特里亚11日表示,雅加达发现了21例急性肝炎疑似病例。

雅加达的苏利安蒂萨罗索传染病医院感染预防和控制委员会负责人桑达里称,尽管全球大多数不明原因急性肝炎病例出现在1个月大至16岁年龄段的儿童中,但实际上所有年龄段的人在与急性肝炎患者直接接触后都有可能感染。

桑达里说:“避免包括急性肝炎在内的疾病传播的方法之一是保持手部卫生。世卫组织的指导方针还指出,最好用肥皂和流水洗手。”

广生堂治愈乙肝“登峰计划”

近期在公司互动平台再次公告,

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘:为了乙肝治愈的希望,公司官网发布了广生堂的“登峰计划” ,听“登峰计划”这个名字就能看出公司胸怀大志,公司的目标是要攀登上治愈乙肝的珠穆朗玛峰吗?请问目前 “登峰计划”的进展是否顺利?

  广生堂(300436.SZ)5月10日在投资者互动平台表示,公司提出的乙肝治愈路线图命名为“登峰计划”,意为攻克乙肝世界性医学难题的高峰

目前,“登峰计划”正按计划推进中,其中:GST-HG141已完成Ib期临床试验,结果显示对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,目前GST-HG141已取得临床II期伦理委员会批件,正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,将在取得前述行政许可后启动 GST-HG141 的 II 期临床试验;GST-HG131已完成Ia期临床;GST-HG121的临床试验准备工作正在积极进行中。

 从公司的经营收入看,基本都是抗乙肝病毒和保护乙肝的药物,非常正宗!!!

21年是广生堂成立二十周年。20年来,广生堂始终不忘初心,不惧荆棘,不断创新,顺应医药产业大势,前瞻布局,实践从仿制药到创新药的转型。公司牢记企业使命,助力仿制药国产化,确立创新发展战略,在创新药领域逐步具备了一定的先发优势。同时,坚持以仿哺创、仿创结合,内生式增长为主和外延式拓展齐头并进,不断丰富公司的产品管线和优化产品结构,坚定地向抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业迈进

2021年,广生堂逆势而上,创新前行,不断夯实发展基础。公司坚持以创新谋发展,加快推进创新药临床研发进度,积极推进在研仿制药上市进度,加强团队建设推动仿制药新老产品的推广销售,贯彻以仿哺创;通力完成了向特定对象发行,积极引进人才推进募集资金投资项目建设,助力公司转型升级和长远发展

战略布局抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171,整合资源全力推进,力争早日上市为抗疫贡献力量,目前已确定临床前候选化合物PCC,正加快推进临床前研究,其体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示GST-HG171对已知各种主要病毒株(原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等)都有效。c-Met靶向药物GST-HG161项目已完成临床I期试验剂量递增阶段试验,总体安全性良好,目前正在进行Ib期多中心扩展阶段试验,以上海市东方医院为中心,联合上海市肺科医院、福建省肿瘤医院、临沂市肿瘤医院3家分中心共同开展临床研究。乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ia期临床试验,整体安全性良好,Ib期临床试验结果积极,显示GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性,支持GST-HG141继续开展II期临床试验,目前已取得临床II期临床试验伦理委员会批件,正在准备开展Ⅱ期临床试验。乙肝治疗创新药GST-HG131的Ia期临床试验已完成所有受试者的给药和耐受性、安全性观察。非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151Ⅰ期临床试验首例受试者已于2022年3月11日成功入组。乙肝治疗创新药GST-HG121目前正在积极推进I期临床试验准备工作。(2)分拆设立创新药子公司,专业化管理运营,报告期内,公司以在研的五款创新药(GST-HG161、GST-HG151、GST-HG141、GST-HG131和GST-HG121)和货币资金出资与核心员工持股平台共同发起设立创新药子公司福建广生中霖生物科技有限公司,将创新药与仿制药分赛道管理,更好地发挥专业化经营管理的优势,完善激励机制,吸引优秀专业人才,加速推动项目开发和创新药上市进程,进一步丰富公司创新药研发管线。广生中霖通过大力引进创新人才,正不断完善创新药研发和管理团队建设,已聘任创新药研发、产品管线布局和扩展方面具有丰富经验的GeorgeZhang(张玉华)博士担任总经理,其与首席科学家JohnWei-ZhongMao(毛伟忠)博士共同带领创新药团队,加快推进创新药项目研发进程,保障公司创新战略的顺利实施。(3)完成再融资发行,有序推进募投项目建设,公司于2020年10月取得《关于同意福建广生堂药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2020]2748号),于2021年6月完成向特定对象发行股票18,777,000股,募集资金总额514,489,800.00元,扣除不含税的发行费用14,905,660.38元,实际募集资金净额为499,584,139.62元,新增股份已于2021年7月9日上市。公司结合发展战略的阶段性需求合理规划,有序地推动募集资金投资项目建设,进一步提升公司医药制造能力和推动创新转型,加大创新药研发力度,提升公司的创新能力和可持续发展能力。公司国际化制剂及原料药募投项目精品工程建设进展顺利,预计将在2022年6月申请GMP认证,同时公司也在科学规划部署新冠药物产能,为新冠GST-HG171等创新药上市大规模生产,夯实现代化硬件生产基础!(4)拓展优质仿制品种,进一步丰富产品管线,报告期内,公司有效拓展丰富了产品管线,陆续获批恩替卡韦片(甘大夫)、丙酚替诺福韦片(泰甘定)、西地那非片(劲哥)、利伐沙班片(通诺安)和匹伐他汀钙片(清诺安)等肝病、心血管和男性健康多领域的市场畅销仿制药,其中利伐沙班片(通诺安)三个规格全部中标第五批全国药品集中采购,为公司提供新的营收及利润增长点。同时,公司与高端制剂技术研发企业福建瑞泰来医药科技有限公司签订《战略合作框架协议》,达成战略合作伙伴关系,持续丰富公司临床价值高、市场需求强的高端难仿药产品管线,推动公司产品结构优化升级,构建产品差异化竞争优势,提升公司在医药领域的核心竞争力

我们回顾一下300436的登峰计划的由来,

第一:先普及一下乙肝病毒的基本情况:
(一)乙肝病毒的完整形态
乙肝病毒由包膜和核衣壳组成,包膜含HBsAg、糖蛋白和细胞脂肪,核心颗粒内含核心蛋白(HBcAg)、环状双股HBV-DNA和HBV-DNA多聚酶,是病毒的完整形态,有感染性。
(二)乙肝病毒生活周期
  HBV通过低亲和力受体(如硫酸乙酰肝素、蛋白多糖等),黏附到肝细胞表面,再通过大包膜蛋白的preS1区与病毒受体结合介导细胞对病毒的内吞作用。钠离子-牛磺胆酸供转运多肽(NTCP)是介导HBV进入细胞和建立感染的重要受体,在内吞体病毒包膜和吞体膜融合将衣壳释放入细胞质,衣壳被运送至核孔复合体内部的病毒基因组rcDNA释放入细胞核。在细胞核内,rcDNA可能通过细胞的DNA复制机制转化成共价闭合环状DNA(cccDNA)。cccDNA有高度的稳定性,在细胞核内可以维持数月至数年,病毒利用cccDNA转录出3.5kb,2.4kb,2.1kb及约0.8kb的mRNA,其中3.5kb为前基因组RNA(pgRNA),可反转录出基因组DNA并作为编码病毒核心蛋白和聚合酶蛋白的模板,HBsAg合成后在粗面内质网中多聚化,并转运至高尔基体前腔以包装核心颗粒,装配好的HBV颗粒与亚病毒颗粒转运至高尔基体进行HBsAg的糖基化修饰,最后以出芽方式将完整的病毒粒子分泌出宿主细胞而完成生活周期。

第二:广生堂的“治愈乙肝登峰计划”的步骤:
具体分三个步骤,但实际是联合用药,使药物出现叠加效应。先分步介绍如下:
第一步使用传统的核苷类治疗:这不必多说,就是直接杀死病毒的方法。但目前所有核苷类对共价闭合环状DNA即对cccDNA病毒池内的乙肝病毒不起作用,病毒利用cccDNA转录新的HBV,由于cccDNA有高度的稳定性,在细胞核内可以维持数月至数年,这就是传统抗病毒治疗结束后病毒反弹的根本原因,因此清除cccDNA对根治乙型肝炎具有决定性意义。广生堂的GST-HG141便是针对这种状况而研发的。

第二步使用GST-HG141消灭cccDNA:公告已经说得很清楚:“作用机制新颖:GST-HG141 针对乙肝病毒复制的多个关键环节起作用,强烈抑制乙肝病毒的复制,同时破坏乙肝病毒 cccDNA 病毒池的建立,削减乙肝病毒库储备。对乙肝病毒 cccDNA 的良好控制被认为是实现乙肝功能性治愈的必要条件。”

第三步使用GST-HG131抑制乙肝表面抗原分泌:
由于乙肝病毒外面的包膜分泌有大量的抗原,使人身自身的免疫细胞对付不了乙肝病毒,无法杀灭乙肝病毒,GST-HG131便是基于这一情况研发的。先看2016-2-26日对GST-HG131的公告部分内容:“该项目处于世界领先水平,具国际竞争力。候选化合物具有不同于现有乙肝病毒治疗药物的创新治疗机制-----抑制乙肝表面抗原分泌。该类新药可以有效地抑制 HBsAg 表达,避免因大量暴露在乙肝表面抗原环境下导致的 T 细胞功能性耗竭,恢复免疫系统功能,与现有的核苷类直接抗病毒药物联合使用可以有效地抑制 HBV 病毒复制,起到很好的增效作用。该 1.1 新药开发旨在与本公司已有的核苷类抗病毒药物联合用药,寻求功能性治愈乙肝科学解决方案。具国际合作潜力,有望开拓国际和国内市场,市场前景广阔。”

这里的 HBsAg是指乙肝表面抗原,乙肝表面抗原(HBsAg)是乙肝病毒的外壳蛋白,它是乙肝病毒包膜的一部分物质,GST-HG131正是针对HBsag而研发的,它有效地抑制 HBsAg 表达,使乙肝病毒包膜受到破坏,从而使人体自身的免疫T细胞能进入乙肝病毒内部有效的消灭HBV,当然也有助于传统核苷类药物进入乙肝病毒内部更有效的消灭HBV。


广生堂的三步曲合一:“广生堂四个传统核苷类直接杀毒,核苷类无法到达的cccDNA病毒池交由GST-HG141处理,核苷类无法消灭的乙肝病毒交由GST-HG131对乙肝病毒表面抗原进行处理,使人身自身的免疫T细胞能对乙肝病毒起作用而直接消灭乙肝病毒,同时也使核苷类能更好地深入到乙肝病毒内部进行杀毒,这三步曲联合使用,能产生强大的叠加效应,达到治愈乙肝的目的。

这三步曲联合起来,至少比目前传统的核苷类多二步可以消灭乙肝病毒的曲,而且三步曲同时进行能起到强大的叠加效应,起到事半功倍的效果。广生堂的“治愈乙肝登峰计划”是行之有效的,必定能实现;广生堂的“治愈乙肝登峰计划”具体实施研发项目比美国和欧洲肝病研究学会关于乙肝治疗终点的共识声明提早将近二年实施;同时广生堂管理层提出要做“中国的吉利德”也必定成功,因为治愈乙肝比美国吉利德治愈丙肝救治的患者更多,意义更重大。

重大喜讯:新产业补全肝炎五项检测试剂菜单,细分体外诊断产品保有量国内第一,新冠核酸检测试剂主要原料实现自研自产

新产业5月12日晚间公告,公司的乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,注册证有效期自2022年4月29日起至2027年4月28日止。该试剂盒适用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)的含量。

  新产业称,本次乙型肝炎e抗体(Anti-HBe)产品取得注册证,补全了公司传染病项目中的乙肝五项定量检测试剂菜单。乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(Anti-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(Anti-HBe)和乙肝核心抗体(Anti-HBc)称为乙肝五项,是常用的乙型肝炎病毒(HBV)感染的检测指标,可反映被检者体内HBV水平、HBV活跃程度以及机体的反应情况。

早检测,早治疗,早康复!

最关键是公司的业绩非常好,2022年业绩超预期!

更关键的是公司股价还在底部,好公司+好价格,这非常重要!

 



作者在2022-05-12 22:50:43修改文章
声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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    只看TA
    2022-05-12 20:29
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  • 趋势只神
    中线波段的散户
    只看TA
    2022-05-12 15:22
    低吸莫
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  • 只看TA
    2022-05-12 14:31
    机会来
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  • 只看TA
    2022-05-12 13:26
    谢谢
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  • 只看TA
    2022-05-12 13:20
    位置很好
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