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法案关注情况

随着国会召开跛脚鸭会议，生命科学行业密切关注《生物安全法案》命运，国会领导人拟在 2024 年底前通过该法案，可能作为更大一揽子计划一部分。

法案内容变化及影响

限制范围变窄：相比早期版本，众议院和参议院的法案限制范围变窄，对受影响生命科学公司风险减小。早期版本禁止政府与相关涉事生命科学公司签合同，现仅限制在履行政府合同时使用 “受关注的生物技术公司”。

现有合同处理：

两项法案均允许与 “受关注的生物技术公司” 的现有合同不受影响。

众议院版本规定在生效日期（法规发布后 60 天，总体不迟于立法颁布之日起 545 天）前签订的合同可延续至 2032 年 1 月 1 日；参议院版本则对生效日期前签订的此类合同无结束日期限制。

涉及公司及应对

与 WuXi AppTec、BGI Group、MGI、Complete Genomics 或 WuXi Biologics（仅众议院法案列出）等开展业务的生命科学公司需关注法案发展，因可能有其他立法变化。

跛脚鸭会议相关情况

“跛脚鸭会议” 是选举和新一届国会开始间，现任议员返回国会山结束立法会议的时段，被认为是推进立法的时机，但情况并非总是如此。今年国会需在 12 月 20 日之前为 2025 财年政府提供资金，此为立法会议结束日期及观察法案可能通过的关键日期。目前需关注进展缓慢的《国防授权法案》（NDAA）相关谈判及版本发布情况。

众议院与参议院版本差异

祖父条款差异：关于协议 “祖父化” 程度，参议院版本对生效日期前与相关生物技术公司签订的所有合同适用祖父条款；众议院法案则对现有合同给予八年期限（至 2032 年 1 月 1 日）。

生效日期相关：法案 “生效日期” 是条例颁布后 60 天，条例需在管理和预算办公室提供指导后一年内发布，指导应在立法颁布后 120 天内发布，生效日期总体不迟于立法颁布之日起 545 天。

限制范围更新情况

早期法案版本禁止行政机构与使用相关生物技术公司服务的公司签合同（或续签），不论是否与联邦合同有关；现两项法案仅在相关服务用于履行与执行机构合同或由联邦贷款或赠款资助时禁止这种签约，使公司可就与联邦合同、贷款或赠款无关项目继续与相关生物技术公司合作。

更新后的众议院版本还明确对联邦合同的限制仅限于受《联邦收购条例》约束的合同，如医疗保险或医疗补助涵盖的处方药或医疗器械报销协议不受该法案约束。

后续关注点

关键问题是哪个法案版本将通过，几位资深议员对众议院法案提出担忧，包括命名 “受关注的生物技术公司” 程序不明确及祖父条款期限影响等。部分观察人士认为参议院版本更可取，因其可减少对美国生命科学公司干扰。

结论

两党支持阻止美国生命科学公司与可能有国家安全问题的实体开展业务，所以《生物安全法案》可能在未来几周通过，但现有草案的担忧可能导致修订，法案的范围和时间轴会影响相关生命科学公司规划。