艾贝格司亭α注射液是亿帆医药子公司亿一生物开发的一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),拟开发用于治疗化疗致中性粒细胞减少症(CIN)。它是一种重组融合蛋白,其中氨基末端包含G-CSF,通过与G-CSF受体进行特异性结合,可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能,增强免疫系统的抗感染能力。2月25日,艾贝格司亭α注射液的新药上市申请获得CDE受理。
根据亿帆医药早先新闻稿,艾贝格司亭α注射液已在多个3期关键性临床试验中达到了主要终点和次要终点,并充分展示了预设的临床有效性和安全性。此外,该药已经在美国和欧盟递交上市申请,并获得受理,用于治疗化疗致中性粒细胞减少症。值得一提的是,正大天晴已和亿一生物达成合作,获得了艾贝格司亭α注射液在中国的独家商业化权益。