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神州细胞新冠疫苗紧急获批,4价疫苗比辉瑞效果更优,5月公告产能数十亿只
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2022-12-06 08:59:46
神州细胞公告称公司控股子公司神州细胞工程收到国家有关部门的函件根据中华人民共和国疫苗管理法第二十条有关规定公司自主研发的重组新冠病毒2价Alpha/Beta变异株S三聚体蛋白疫苗项目代号SCTV01C经国家有关部门论证被纳入紧急使用

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四价疫苗更关键

辉瑞mRNA疫苗效果更优

事实上目前神州细胞有两款新冠疫苗研发二价重组蛋白新冠疫苗 SCTV01C四价重组蛋白新冠疫苗SCTV01E

更令人期待的是神州细胞四价的研发进展因为其四价疫苗增加了德尔塔和奥密克戎变异株的研发据了解目前其已在阿联酋约旦老挝等多个国家取得临床试验批件并分别开展多项 I/II/III 期临床试验其中四价重组蛋白新冠疫苗 在阿联酋的 III 期临床已完成入组

11 月 16 日神州细胞公告了前述两款疫苗在阿联酋开展的 III期临床试验数据在该临床试验中这两款疫苗均被作为加强针使用研究结果显示针对 BA.1 和 BA.5 变异株辉瑞 mRNA 疫苗相比神州细胞的二价疫苗 SCTV01C 达到非劣预设终点四价疫苗 SCTV01E 达到优效预设终点——比辉瑞的 mRNA 新冠疫苗在统计学上更优效

这款疫苗在全球在研重组蛋白疫苗中处于领先地位是一款较难挑出弱点的疫苗三期临床与辉瑞疫苗进行头对头 PK中和抗体滴度优于后者但不良反应远低于后者 对此有疫苗研发专家这样点评道

前述临床试验共入组人群 1800 名其中已接种 2-3 剂灭活苗健康志愿者 1350 名阳性对照苗为国药灭活苗已接种 2-3 剂 mRNA 苗健康志愿者 450 名阳性对照苗为辉瑞 mRNA 苗SCTV01ESCTV01C 和阳性苗灭活苗或 mRNA 苗按 1:1:1 比例随机分配入组

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新型佐剂是亮点

据悉重组蛋白疫苗依赖于优秀抗原设计与优秀佐剂的配合神州细胞新冠疫苗使用的佐剂是公司自行开发和生产的新型的水包油佐剂与传统铝佐剂相比这款新型佐剂更能显著增强 Th1 细胞这也被认为是神州细胞新冠疫苗的亮点之一

一般来说传统的减毒活疫苗全菌体疫苗因其本身成分具有佐剂性质不需再添加佐剂灭活病毒重组蛋白抗原因免疫原性通常较弱因此常使用佐剂来增强和调节抗原的免疫原性而不增加副反应

另据神州细胞此前在接受媒体采访时表示公司新冠疫苗的设计年产能将达到数十亿剂据三季报神州细胞正投入大笔资金用于工程建设截至 2022Q3其在建工程达 2.93 亿元同比增长 980%


四阶在路上,二阶已获批,值得注意的是,5月曾公告建设年产能数十亿只。

紧急授权后,随着疫情防控的放松,神州细胞的疫苗利润有望达到惊人的数字。目前的市值可能有数倍涨幅。

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神州细胞
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