司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic(2017年在美国批准上市)和减肥药Wegovy(2021年在美国批准上市)的主要活性成分。
它是一种GLP-1(胰高血糖素样态-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。
GLP-1类药物减肥降糖市场未来广阔,探索更多潜在适应症
GLP-1在减重领域增长迅猛,心血管风险控制效果已被验证,同时在多个适应症如肾病、肝病、阿尔默兹海默、外周动脉疾病等被初步验证,部分药物已有临床数据读出,市场潜力巨大。
GLP-1 类药物申报迎来爆发期,华东医药、恒瑞领跑国内
截止2023年6月,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个,生物类似药仅有华东医药的利拉鲁肽。
除了礼来、诺和诺德等国外巨头进军国内GLP-1市场外,国内药企也抢滩登陆持续发力,目前信达生物、恒瑞医药研发进展领跑国内。
GLP-1多肽产业链
1、上游化学试剂+载体
1.1缩合试剂:昊帆生物;
1.2固相合成载体:蓝晓科技(占比2%);
1.3氨基酸:津药药业;
1.4纯化:纳微科技+蓝晓科技;
1.5设备:福瑞股份;
2、中游
2.1多肽(原料药):圣若生物+诺泰生物+翰宇药业
2.2CDMO: 药明康德、凯莱英、圣诺生物、诺泰生物、昂博制药、安科生物、翰宇药业。
3、下游:创新及仿制药
3.1司美格鲁肽(半发酵法):诺和诺德
金凯生科:为司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。
3.2利拉鲁肽(发酵法):诺和诺德+华东制药
华东医药利拉鲁肽生物类似物于23年在国内获批降糖适应症国内其他在研品种有序推进,预计未来将共同推动行业扩容。
3.3替尔泊肽(合成法):礼来
蓝晓科技:公司的固相合成载体成功进入了礼来公司的供应链,并成为其减肥降糖药物替尔泊肽固相合成载体的主要供应商。
诺泰生物:公司替尔泊肽原料药目前处于小试阶段
翰宇药业:多肽减重/降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进。
3.4度拉糖肽:礼来
3.5玛仕度肽(合成法):信达生物
3.6诺利唐肽(合成法):恒瑞医药
3.7司美格鲁肽(发酵法):丽珠集团
3.8贝那鲁肽注射液:仁会生物
仁会生物:贝那鲁肽注射液的超重适应症获批上市
常山药业:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。
普利制药:公司已利用合成生物学技术成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。