2023年11月22日,公司宣布已收到国家药监局下发的哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请《受理通知书》。这一进展标志着公司的这款药物已正式进入注册审评阶段。
哌甲酯缓释片是一种中枢神经兴奋剂,主要用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD
)。作为国内首家申报该品种的企业,公司的注册申请已得到国家的受理。这意味着, 一旦该药物顺利通过注册审评,将有望成为国内首个获批的国产哌甲酯缓释片,打破当前市场中仅有进口药品上市的局面。
在我国,ADHD 的患病率逐年上升,市场规模也在不断扩大。据调研数据显示,2022年我国ADHD 市场已达到1.22亿美元,预计2023年将增长至1.33亿美元。这一市场的快速增长为公司的哌甲酯缓释片提供了广阔的市场前景。
作为精神类药品,哌甲酯缓释片的成功上市将进一步丰富公司的产品线,并有望提升公司在国内医药市场的竞争力。对于公司而言,这无疑是一个重要的里程碑,也是其在医药领域持续创新和发展的体现。