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深度解读医疗器械出海戴维斯双击迎来pe重估

鸭王战法

2024-01-09 22:54:49

福瑞股份、爱美客迎领医疗器械指数ETF（159898）早盘涨超1%！“创新+国际化”有望成板块重要主线

经过多日连续回调之后，1月9日A股迎来超跌反弹，在医疗器械、新能源等成长板块带动下，三大股指反弹飘红。医疗器械指数早盘单边上行1.12%，成份股中福瑞股份涨近7%，惠泰医疗、英诺特、爱美客涨逾4%，九强生物、开立医疗、奕瑞科技、澳华内镜等股跟涨。

场内ETF方面，覆盖上述器械龙头的医疗器械指数ETF（159898）早盘快速拉升，截至发文涨幅1.07%，成交额1003万元。

新年伊始，多家机构发表观点，表示对医疗器械的关注。从梳理来看，机构关注的焦点主要是器械国际化以及医疗器械创新。

【政策持续鼓励产业创新、器械出海】

政策面上，2023年12月29日，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议，会议强调继续支持医疗创新、共同推动优秀医疗装备“走出去”。

1月5日，海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》。措施共计24条，覆盖优化审批、支付激励、采购管理等多个方面，用以支持创新药械发展。

近年来，医保改革“减”的是黑色收入、不必要开支，“增的是一揽子政策，鼓励药械创新、加快国产替代、助力产业升级。

医保控费下扬帆出海是国内企业发展的必经之路。国际医疗市场空间广阔，对标跨国医疗器械巨头，国内企业海外业务仍有发展空间；近年来，政府大力实施“一带一路”等开放战略，鼓励企业“走出去”，参与全球竞争。

【“创新+国际化”有望成为医疗器械行业重要主线】

从出口产品看，2020-2022年我国医疗器械各子板块中，医疗设备板块出口保持稳定增长。

此外，2018-2022年，医疗器械上市公司为样本，医疗器械企业的海外收入占比由22%提升至34%，以国内代表性企业看，迈瑞医疗海外收入占比由26%提升至39%；联影医疗由2%提升至12%，海外拓展加速，展示了国内企业在全球产品竞争力的提升。

展望2024年，看好医疗器械板块的投资机会，或可关注政策拐点、国际化和创新驱动三条主线。比如2024年有望受益于手术量复苏、招投标需求恢复的部分公司，海外业务高增长确定性强或有望超预期的公司，以及新产品、新技术放量催化下可能业绩增速提升的部分公司。

医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变。或可围绕“老龄化+创新+出海”三大主线，把握2024年医疗器械结构性机会。医疗设备政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展；院内高值耗材，集采逐步出清、进口替代空间大，行业渗透率有望持续提升；院外医疗器械老龄化趋势加速康养需求释放，看好渠道强、性价比高的自费产品；上游器械领域，或可关注上游器械精密制造能力提升带来的新客户、新订单加快落地。

医疗器械指数ETF（159898）被动跟踪中证全指医疗器械指数（H30217.CSI），一指覆盖

医疗设备、医疗耗材、体外诊断、医美等细分领域，表征A股医疗器械板块走势。未来，在医疗刚需、国产替代、器械出海以及政策支持下，国内器械行业有望保持较快增长态势，二级市场也有望迎来修复行情。

深度解读福瑞股份

年报预告已出，全资子公司业绩增速爆炸、独角兽产品，叠加海外销售、叠加诺和诺德四万亿医药巨头重大战略合作。

减肥药这个超级大赛道，类似于曾经的医美。一直以来，减肥药板块，有一个非常大的痛点就是短期无业绩，这是一件非常无奈的事情。但今天研究发现，有一家公司已经通过减肥药赛道收获了不小的利润，并且业绩正处于爆发阶段，也是两市唯一的减肥药赛道铲子股，这家公司叫福瑞股份。

在海外，单纯的减肥药不能报销，但80%的肥胖人群中都有脂肪肝。如果检查出脂肪肝，就可以靠着这个适用证医保报销，管理脂肪肝和体重了。司美格鲁肽等减肥药将是重要的脂肪肝病药物之一。很多患者为了医保报销费用，自然选择了检测。

首先看美国医生开具减肥药的依据。根据 2023 版内分泌诊疗指南，肥胖患者应该做 fibroscan 检查（这是福瑞股份的Fibroscan产品，可用于检测和诊断高危人群的非酒精性脂肪肝、糖尿病和肥胖症），根据最新美国内分泌医师学会和美国肝病学会发布的指南，高危人群需要进行肝纤维化诊断，而高然人群包括肥胖、糖尿病、糖尿病前期等患者。欧美医生基本遵循指南来开具处方，这是病人的权利，肥胖应该去做fibroscan 检查以评估肝脏潜在的风险，医生没有任何理由忽略患者这个风险，所以肥胖患者都会被建议去做肝脏检查，按我们熟悉的话术就是“应检尽检”，所以说福瑞股份是减肥药市场绕不开的铲子公司。

福瑞股份的fibroscan检测几乎是所有代谢相关疾病（当然含肥胖内）的必备检测手段，它会像b 超一样成为所有医疗机构的必备常规检测设备。

司美格鲁肽等减肥神药，不断的在拓展它的适用疾病范围。从最初开始的二型糖尿病，到肥胖症，到肾病，到心血管疾病，以及最新的在华进行老年痴呆症的申报。说明中医和西医对于疾病的理解在进行趋同，中医一直认为人体是一个系统性的整合，各种器官，包括人的经络，是相互影响的一个有机整体，中医一直是一个定性的描述，而最新的司美格鲁肽揭示了一点，以上述的各种单一的疾病，它的内在核心是代谢性系统疾病的总称，也就是人体的代谢系统进行紊乱之后在各个部分体现出来的具体的病患，而它的抓手是肝（代谢有关的问题都会涉及肝脏的脂肪化和纤维化）。

所以，对于具体的疾病需要什么样的剂量？诊疗方案，它需要进行具体的医学检测，其中最重要的就是福瑞股份的fabroscan脂肪变定量检测，而这个检测是FDA和美国糖尿病协会，以及全球各大指南认可的全球唯一选择。

放眼两市，跟诺和诺德最深度绑定，价值量最高的公司是福瑞股份。（有哪一家国内上市医药公司或上市公司的控股子公司能享受在世界大会上、在诺德诺德官网上与其同台展出的待遇？目前只看到福瑞股份。）

为什么3万亿市值的诺和诺德需要和福瑞股份深度合作，诺和诺德还把福瑞股份控股子公司写进的年报。并且在2023年10月份，诺和诺德官网上推荐福瑞股份旗下控股子公司，要和福瑞股份进行全球战略合作。这就相当于苹果公司或者华为特斯拉这种级别的公司，突然选择其所在行业的一个不起眼的小公司，进行全球战略合作，并进行站台，这说明了什么？说明他们是相互需要，一个被全球行业巨头所需要的公司，就是人生财富增长的密码。

司美格鲁肽等减肥“神药”与福瑞股份是正相关。无论是肥胖人群、糖尿病人群、NASH人群，都是代谢相关疾病人群，全球人群合计十亿级别，肝脏状态检查需求长期是巨大的。这一切的根源都需要用到福瑞股份的fabroscan检测设备，也是两市唯一的减肥药赛道铲子股公司，极具稀缺性。

诺和诺德作为医药行业的巨头，没有相关检测设备，只有依靠福瑞股份。福瑞股份控股子公司Echosens在欧美市场唯一。诺和诺德（一家市值3万亿元的上市公司）表示：无法单独解决行业挑战，需要与福瑞股份战略合作。我们需要对这种巨头的认可给予足够高的估值溢价。这逻辑堪比曾经的九安医疗。

福瑞股份控股子公司Echosens推出的Fibroscan设备，有VCTE™独家专利技术，可用于检测和诊断高危人群的非酒精性脂肪肝，包括2型糖尿病和肥胖症。有超过4200篇同行评审文献，超过180篇国家和国际指南推荐FibroScan技术。福瑞股份的Fibroscan产品是无创的，患者无痛苦，依从性较高，从患者接受度上有巨大优势。目前Fibroscan已被多个国际指南推荐，美国临床内分泌学会的新临床指南（AACE）推荐认为FibroScan是最佳诊断方法。

福瑞持有Echosens 50.11%股份，Echosens（福瑞子公司）的核心产品是Fibroscan go，盈利模式是投放。一次检测200美元左右，福瑞股份子公司Echosens单次分成约50美元，那么对应福瑞股份50.11%的股权比例，福瑞股份单次分成25美元，平均每天一家诊所3人使用该设备，一年360天，能赚2.7万美元，即19.71万人民币。面对欧美20万家诊所，未来三年福瑞股份的肝纤维化无创检测设备能够覆盖欧美20万家诊所的20%，也就是4万台。那么福瑞股份的年化净利润=19.71万x4万=78.84亿，按照15倍PE保守估值，福瑞股份这一块的合理市值=78.84亿x15=1182亿，而目前福瑞股份市值仅100亿，严重低估。

这还仅仅是欧美市场，整个全球市场，规模更大，无论是肥胖人群、糖尿病人群、NASH人群，都是代谢相关疾病人群，全球人群合计十亿级别，而福瑞股份的Fibroscan设备是全球独家的，那么福瑞股份真正的营收规模可能会远超预期，极具稀缺性，并且福瑞股份有着深厚的护城河。（指南唯一推荐）

此外，福瑞股份还有一个重磅的超级大单品。福瑞股份通过增资持有泰拉克里昂的80%股权。

有关数据表明，中国有约1.2亿静脉曲张患者，约2.5亿的甲状腺结节患者。目前，只有极少数病人能够获得微创治疗的机会。福瑞股份旗下的泰拉克里昂技术是一个颠覆性的无创治疗技术，也是国家鼓励发展的战略性新兴技术。其优势在于不用手术室，不用全身麻醉，无疤痕，病人接受治疗后离开治疗室可以马上自己步行回家，投入日常生活。此技术结合快速发展的AI技术，将极大降低医生使用该技术的门槛，有利于产品的广泛应用。泰拉克里昂中国将专注于中国的静脉曲张和甲状腺疾病两大市场，目标是使公司的治疗产品惠及市场30%的患者。

对于静脉曲张和甲状腺结节，福瑞股份的全球颠覆性的无创治疗技术，这个技术非常炸裂，1.2亿静脉曲张患者和2.5亿的甲状腺结节患者，一共3.7亿患者，按照公司指引的，福瑞股份市场份额30%计算，假设静脉曲张患者和甲状腺结节患者的年治疗费用是1000元，那么对应福瑞股份的营收=3.7亿x30%x1000x80%=888亿，按照20%的保守净利润率计算，那么福瑞股份这一块的利润=177.6亿。按照15倍PE保守估值，福瑞股份这一块的合理市值=177.6亿x15=2664亿。

福瑞股份的第一个大单品Fibroscan有望获得78亿的年化利润，福瑞股份的第二个治疗静脉曲张和甲状腺结节的无创技术的大单品有望获得177亿的年化净利润，这两个超级大单品合计年化利润255亿，而目前福瑞股份总市值仅仅100亿，属于严重低估，用十倍以上市值弹性空间。