1、事件驱动:22年2月20日晚公告,控股子公司安庆汇辰于2月18日取得名称为“年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”项目备案。建设项目内容包括一套年产50吨奈玛特韦产品生产装置,一套年产50吨中间体产品生产装置。预计项目竣工时间为2022年,项目总投资5008万元。公司称该项目的原料药因涉及专利,不能对外销售,目前仅供公司科研使用。
2、一站式CDMO服务平台。随着国家药监局批准利托那韦片组合包装进口注册,新冠口服药相关公司股价持续攀升,说明国家认可口服小分子药对新冠的可行性。关于原料药,公司镇江原料药生产基地占地约30亩,承担原料药及中间体的生产功能;合肥生产基地为NMS药物的生产基地;安庆原料药生产基地占地约160亩,可同时生产8个API品种,助力公司打造一站式CDMO服务平台。
3、主要产品介绍。公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研产销,涵盖利尿剂、心血管、抗感染、消化系统、免疫调节等多个治疗领域。公司在托拉塞米该细分领域处在领先地位,市占率占据优势。注射用盐酸兰地洛尔2002年在日本上市,2016年相继在欧洲多个国家上市。公司注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价,这是一种新型质子泵抑制剂(PPI),在经验性幽门螺旋杆菌根除治疗中会选用此药。
4、集采对公司影响。对公司来说是挑战也是机会,21年12月公司利伐沙班片(15mg)与利伐沙班片(20mg)总共中标八省,各地首年约定采购量为首年约定采购量计算基数的80%,采购周期原则上为3年。公司目前有73个药品产品批文,覆盖面广,相对而言,公司在集采中占有一定优势。
5、发展规划。公司坚持稳固仿制药为前提,以仿辅创。22年1月19日晚公告,预计2021年净利润约2.88至2.99亿元,同比增长422.09%至441.3%;主要原因是关于高研欧进生物的股权转让获得净利润约2.6亿元。公司收购意大利NMS公司,在肿瘤药开发领域具有一定的优势,创新药方面可通过NMS创新平台国内嫁接发展。
6、风险提示:公司原料药基地安庆建设工程正在推进,预计明年年底才能竣工投产;新获批原料药因涉及专利,不能对外销售,目前仅供公司科研使用。
(部分资料来自东北证券、互动平台)