生物合成：血友病创新药物SR604注射液
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假装没套牢的剁手专业户
2024-05-08 13:50:30
勃林格殷格翰和上海莱士合作开发生物合成药物。这两家公司在2019年宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同研发和生产生物合成药物。生物合成药物是利用生物技术和合成生物学方法生产的药物，具有更高的生物活性和更好的疗效，可以为患者提供更好的治疗选择。
勃林格殷格翰和上海莱士的合作旨在结合双方在生物技术和制药领域的专业知识和资源，共同开发新的生物合成药物，以满足患者的需求并推动医药行业的创新发展。他们希望通过合作加快药物研发和上市进程，为患者带来更多高质量的治疗选择。
张江科学城跨国药企勃林格殷格翰宣布与上海莱士血液制品有限公司（以下简称“上海莱士”）达成一项重磅合作。
勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称“勃林格殷格翰中国生物制药”）将为上海莱士旗下血友病创新药物SR604注射液提供工艺转移及临床生产制造服务，致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品，助力中国创新走向海外，惠及全球患者。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。
日国家药品监督管理局正式批准了SR604注射液一项临床I期试验申请，每4周一次皮下注射给药，拟用于血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的预防治疗。
截至目前，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
此次合作，勃林格殷格翰中国生物制药将为上海莱士的SR604注射液项目提供生产工艺转移、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写全流程服务。
凭借其稳健的工艺表现、成熟的工艺平台、深厚的技术积淀为生物药持续创造价值并造福病患，可赋能创新药物早期临床开发的快速推进，为未来临床后期CMC开发，以及产品上市和商业化供应奠定坚实基础。
近年来，国内生物医药产业正驶入发展“快车道”，以国产创新药为代表的创新成果不断涌现。作为全球领先的生物制药生产与供应企业，勃林格殷格翰中国生物制药将产业链中的“生产瓶颈”转型为“服务平台”，推动了中国药品上市许可持有人（MAH）制度改革的突破，并率先在国内将首个MAH制度下采用合同生产模式的创新生物药推向市场。
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