人口是大国需求,解决生育问题:辅助生殖技术可以帮助夫妻双方实现生育梦想,提高生育率,改善生活质量。
随着辅助生殖技术的不断发展和完善,市场规模也在迅速增长,未来发展趋势非常乐观。
广义的辅助生殖技术不仅可以有效解决“生不出”“生不好”问题,还可以缓解“备孕焦虑”“怀孕焦虑”“分娩焦虑”。
未来,随着生物医学和人工智能等技术的快速发展,辅助生殖技术和药具将更加人性化和普惠化,人类生育的体验将更加友好。
辅助生殖,其实是在各个国家来说,都可以说是一个提升人口出生率的一个利器,因为现代人的不孕率一直在上升,有关数据显示:15-34岁女性的不孕率约为7.3%-9.1%,而35-39岁女性不孕率直升至25%-30%,40-44岁女性则达30%以上
这其实是非常夸张的数据,辅助生殖技术主要指以人工授精和体外受精-胚胎移植等方式,辅助不孕不育夫妇完成妊娠
其主流技术,就是我们常说的:试管婴儿
试管婴儿培育管作为辅助生殖技术中使用的高值医疗器械,其生产和供应门槛极高:首先是市场准入门槛高,需要获得相应的市场准入许可,比如FDA(美国食品药品监督管理局)的批准或CFDA(中国国家药品监督管理局)的认证。,并且遵循ISO认证、CE认证等医疗法规和行业标准,其次是技术门槛高,培育管需要满足特定的技术标准,包括材料的生物相容性、无菌条件、透明度等,以确保不会对胚胎造成损害。生产过程必须遵循严格的质量控制标准,以减少任何可能影响IVF成功率的变量。最后就是研发成本高开发新的培育管产品需要大量的研发投入,包括材料科学、生物工程和临床试验等领域。新产品在上市前需要经过临床验证,以证明其安全性和有效性。
所以国内生产供应试管婴儿培育管的企业并不多,能进军美国市场的企业更是虚指可数。采纳股份是A股唯一实锤供应试管婴儿培育管的企业
采纳股份(301122):公司及子公司主要以实验室耗材系列产品为主,其中包括了培育管等相关产品。子公司采纳治疗通过美国FDA审核,正式获得美国市场准入许可,于2018年开始向Thermo Fisher 供应试管婴儿培育管产品。