关于真实生物和君实生物上市时间对比
小飞侠的进阶之路
2022-05-16 18:12:49
关于真实生物和君实生物上市时间的对比目前关于真实生物和君实生物获批上市有很多探讨，且不说二者哪个先上市，那么大的市场空间，就算同时获批上市两款药物也都有不错的市场。再者，从二者临床效果差不多的基础上，从目前二者在审评中心的进展，能看出来谁先谁后。沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议。（一）Ⅰ类会议，系指为解决创新药物临床试验过程中遇到的关键性问题，或重大安全性问题而召开的会议。（二）Ⅱ类会议，系指为创新药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：I期临床试验申请前会议，为解决首次递交临床试验申请前重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展I期临床试验；临床试验受试者风险是否可控。Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议，为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展的Ⅲ期临床试验；对Ⅲ期临床试验计划和临床试验方案进行评估。提交新药上市申请前会议，为探讨现有研究数据是否满足新药上市要求，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持新药上市申请。风险评估和控制会议，为评估和控制药品上市后风险，在批准新药上市前，对药品上市后风险控制是否充分和可控进行讨论。（三）Ⅲ类会议，系指不属于Ⅰ类或Ⅱ类会议所述情形、但经申请人与项目管理人员商定后召开的其他会议。对改良型新药和仿制药的特殊问题可提出召开Ⅲ类会议。目前关于真实生物和君实生物获批上市有很多探讨，且不说二者哪个先上市，那么大的市场空间，就算同时获批上市两款药物也都有不错的市场。再者，从二者临床效果差不多的基础上，从目前二者在审评中心的进展，能看出来谁先谁后。
沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议。（一）Ⅰ类会议，系指为解决创新药物临床试验过程中遇到的关键性问题，或重大安全性问题而召开的会议。（二）Ⅱ类会议，系指为创新药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：I期临床试验申请前会议，为解决首次递交临床试验申请前重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展I期临床试验；临床试验受试者风险是否可控。Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议，为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展的Ⅲ期临床试验；对Ⅲ期临床试验计划和临床试验方案进行评估。提交新药上市申请前会议，为探讨现有研究数据是否满足新药上市要求，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持新药上市申请。风险评估和控制会议，为评估和控制药品上市后风险，在批准新药上市前，对药品上市后风险控制是否充分和可控进行讨论。（三）Ⅲ类会议，系指不属于Ⅰ类或Ⅱ类会议所述情形、但经申请人与项目管理人员商定后召开的其他会议。对改良型新药和仿制药的特殊问题可提出召开Ⅲ类会议。
沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议。（一）Ⅰ类会议，系指为解决创新药物临床试验过程中遇到的关键性问题，或重大安全性问题而召开的会议。（二）Ⅱ类会议，系指为创新药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：I期临床试验申请前会议，为解决首次递交临床试验申请前重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展I期临床试验；临床试验受试者风险是否可控。Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议，为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展的Ⅲ期临床试验；对Ⅲ期临床试验计划和临床试验方案进行评估。提交新药上市申请前会议，为探讨现有研究数据是否满足新药上市要求，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持新药上市申请。风险评估和控制会议，为评估和控制药品上市后风险，在批准新药上市前，对药品上市后风险控制是否充分和可控进行讨论。（三）Ⅲ类会议，系指不属于Ⅰ类或Ⅱ类会议所述情形、但经申请人与项目管理人员商定后召开的其他会议。对改良型新药和仿制药的特殊问题可提出召开Ⅲ类会议。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
S
华润双鹤
S
君实生物
S
新华制药
S
拓新药业
S
国药股份
工分
12.84
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 10
打赏作者
无用
真知无价，用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论（13）
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
- 1