1、事件刺激：VV116已经开展多中心的3期临床试验，根据西部证券的研究，目前VV116与辉瑞Paxlovid在瑞金医院的头对头临床试验已入组完成，预期15号左右出中期数据，5月底6月初获批上市；预期定价500元，覆盖1亿人份，对应上游体量25亿；

2、进度动态

1）5月4日下午，中科院药物所蒋华良院士表示，从200多位受试者的情况来看，VV116的效果与辉瑞Paxlovid没有差异，产品安全，未出现轻中症转化为重症和死亡的情况。

2）5月10日，上海市对战略性新兴产业科技防疫领域重大项目组织专家评估，VV116是上会项目之一；

3）5月10日一篇与“上海瑞金医院的副主任医师交流纪要”显示，君实生物的临床进展，4月第二周在上海开始入组，4月底入组完成，达到800多人，分为P（Paxlovid）药组和VV116组，各400人左右，观察主要临床终点为转阴时间长度，次要终点为转重症比例。

数据披露时间点：目前基本完成给药，5月16日左右披露中期结果（不是完全的结果），目前看和辉瑞新冠药非劣。会有P值显著性意义。次要终点，两组都没有重症；症状改善两者差距不大。5月30日左右披露最终数据。临床分布：瑞金医院有400例入组。

与paxlovid等效的临床试验数据将有力证明VV116的药效，开展头对头试验，也充分表明了君实生物对VV116的强大信心，也给后来的药物上市做了一个参考。

3、另一款三期新冠药，真实生物阿兹夫定的进度

1）5月4日河南省平顶山市市场监管局的微信公众号文章称，目前，阿兹夫定的三期临床试验已经完成，数据已提交至国家药监局，正在进行数据分析，预计将于5月底前获批，届时阿兹夫定将成为首个获批上市的国产抗新冠病毒口服药。这本是一个官方的说法，但文章发出后几小时就删除了。可能是怕提前泄露公开信息，也可能是碰到了问题。

2）近日，新华制药、华润双鹤等公司陆续披露与真实生物的合作事项：

新华制药，4月26日晚公告，公司与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意公司为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商；

华润双鹤，5月8日公告，与真实生物签署相关协议。双方将探讨以患者为中心的服务延展，针对阿兹夫定产品委托加工事宜，提交的药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，后续将提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

3）5月11日晚，新华制药和华润双鹤均发布了风险提示公告，均表示阿兹夫定新增适应症临床试验结果尚未公开发布，新增适应症尚未获得国家药监局批准，存在不确定性。

不太一样的是，华润双鹤在异常波动公告中特别提到，公司与真实生物的战略合作，仅为受托加工生产企业，公司不享有其所有权。

4、获批先后的影响

较好的结果阿兹夫定是与VV116一起获批，这两个药分享国内市场。但在新药史上，同类新药，往往第一获得批准的占40%及以上的市场，所以两者又存在于竞争关系。

5、风险提示：今天君实生物科创板市值突破千亿，其2021年收入40亿元，其中中和抗体的收入23亿元为业绩的主要支撑点，PD-1抗体下滑60%至4亿元。今年来支撑君实生物逆势上涨的产品毫无疑问的为新冠口服药VV116。一方面说明资金对公司新冠药的认可，另一方面股价上涨幅度已经较高，注意回调风险。