【生长激素】论集采对行业影响

7月17日，广东省药品交易中心发布《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》，品种目录中不含生长激素，5月下旬以来市场普遍担忧的广东生长激素集采风险得到解除。受消息影响，今日长春高新、安科生物分别收涨8.48%、2.1%。本文将回顾广东生长激素集采风波，并对行业集采风险进行再分析。

一、回顾此次广东集采风波：5月21日以来广东省生长激素集采消息频传，长春高新与安科生物Gu价受影响均出现明显下挫，而7月17日最新文件显示集采范围不包含生长激素，大概率意味着广东集采风险解除，市场情绪错杀有望得到修复

5月21日盘中，网传广东省医保局印发《关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》，文件内容为广东省牵头16省带量采购，其中带量采购品种涉及重组人用生长激素。当日，长春高新Gu、安科生物Gu价分别重挫-10%、-13.06%。在当日文章《【生长激素】突发集采，影响多大》中，「Gu帮研究院」及时解读并提示了短期风险。

5月28日，《关于开展深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）第一部分（一）2021年药品集团采购报名工作的通知》公布，目录中不含此前5月21日网传名单中流传的重组人生长激素。

6月1日，网传广东省集采医院报量目录流出，共涉及281个通用名，必须报量范围约180个通用名，近100个通用名疑似进入非必须报量目录，而生长激素被列为非必须报量品种，也就意味着即使报量也未必会被纳入集采。

此前消息并未完全消除市场疑虑，而7月17日广东省药品交易中心发布《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》意义有所不同。文件品种目录中不含生长激素，此前在7月8日安科生物在调研活动中表示，广东医保集采会在7月中旬落地。因此该文件大概率意味着，广东生长激素集采风险得到解除，市场情绪错杀有望得到修复。


二、生长激素并非完全的集采免疫品种，集采风险需要客观认识：目前集采最有可能从份额占比较低的低端粉针剂型开始，水针等大品种目前客观条件难以满足集采条件；同时作为自费品种，生长激素发生大幅降价的可能性很小

此次广东集采并未将生长激素选入集采范围内，但诸多消息也意味着生长激素并非完全集采免疫的品种，客观认识风险仍有必要。整体来看，生长激素行业未来若发生集采影响相对有限。

1、生长激素行业如果集采风险主要集中在粉针剂型，而粉针剂型有明显被替代趋势，行业抗集采风险能力较强

目前生长激素主要分为粉针、水针、长效三种剂型。药品集采主要选择竞争充分的品种，而针剂型是生长激素三类剂型中供应商相对最多的，现有厂商包括长春高新旗下金赛药业、安科生物、中山未名海济生物、上海联合赛尔等等。水针剂型供应商仅有三家，而长效剂型仅有长春高新独家，集采困难较大。

（PS：金赛药业为长春高新控Gu99.5%的子公司）

粉针剂型在三种剂型中市场份额有明显被替代趋势。水针在药物活性、可操作性和安全性上全面优于粉针剂型，自上市之后销量占比便不断扩大，2013年至2019年样本医院市场份额已经由53.3%提升至71.3%，而粉针剂型则从2018年39.5%的销售额占比降至2019年的28.7%，有明显替代趋势。目前长效生长激素市占率较低（﹤1%），因为其进入市场较晚，未来也将成为替代粉针剂型的主要力量。

2、退一步说，即便发生集采，由于生长激素占用医保资金有限，大幅降价可能性也不高

生长激素主要用于治疗矮小症，大约70-75%以上的销售发生在民营门诊、诊所等院外市场（自费市场），院内市场仅占20-25%；这也意味着产品占用医保资金有限，同时厂商抢占院内市场动力不足，不容易发生大幅杀价。

此前广东集采消息之所以对两家公司Gu价产生较大冲击，主要是由于市场悲观预期生长激素所有剂型都将进入集采。
但从基本面角度分析，即便发生集采，只有粉针剂型具有合理可执行度，加之生长激素占用医保资金有限，大幅降价可能性也不高，因此集采对生长激素整体行业的冲击有限。


三、公司层面集采风险分析

1、长春高新（000661）：粉针剂型营收占比较小，集采潜在影响相对有限

长春高新生长激素来自子公司金赛药业，2020年金赛药业贡献了公司约9成归母净利润。不同剂型营收占比方面，水针占比77%，长效占比12%，粉针占比11%，粉针剂型占比最低。因此粉针集采对长春高新影响相对有限。

2021年一季度，公司实现收入18.43亿元，同比增长49.71%；实现净利润8.78亿元，同比增长70.02%。公司生长激素适应症不断扩展，4月新获批增加两项适应症。此外生长激素（水针）用于小于胎龄儿、特发性矮小等适应症处于Ⅲ期临床阶段，长效生长激素用于成人生长激素缺乏适应症处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段，用于治疗性早熟、前列腺癌的曲普瑞林微球处于Ⅱ期临床阶段，公司生长激素业务成长依然可期。

2、安科生物（300009）：公司生长激素主要集中在粉针等中低端剂型，但未来随着公司补全水针规格，配合长效水针产品上市，潜在集采冲击将逐渐弱化

安科生物的粉针生长激素市占率约在4成左右，目前公司生长激素集中于粉针及水针低中端剂型，而公司未来的增长发力点将逐渐转到了水针、长效剂型中高端剂型。公司水针生长激素于19年6月获批上市，受获批规格不全影响销售额仍相对较小，目前公司补全规格的申请在21年年中有望获得批准；长效剂型则处于检验稳定性阶段，有望在21年年中报产。

7月13日，安科生物发布了2021年中报业绩预告。上半年，公司预计实现归母净利润2.27-2.60亿元，同比增长40%-60%。公司的2000万支生长激素产能项目已于2020年下半年进行申报，有望于2021年内获批投产，新产能有望为公司生长激素放量保驾护航。

总结来说，
此次7月17日广东省药品交易中心发布的《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》未将生长激素列入大概率意味着广东集采风险解除。
长期来看，生长激素尽管并非完全的集采免疫品种，但目前最有可能从份额占比较低的低端粉针剂型开始，水针等大品种目前客观条件难以满足集采条件；同时作为自费品种，生长激素发生大幅降价的可能性很小，行业整体抗集采冲击能力较强。
对于业内公司来说，长春高新粉针剂型业务占比较小，潜在集采冲击有限，公司积极拓展产品适应症，未来成长可期。安科生物尽管目前占据较大粉针市场份额，但公司积极向水针、长效等高端剂型拓展，同时扩产项目落地，公司也有望摆脱对低端剂型的依赖。 [图片]