今天推出下篇;因为药监局的审评速度远大于预期,
截止到发文时间,录得国家药监局最新进展:海特CPT的临床终于已经审评通过了,可喜可贺!现名列14,前面12名已经全部灭灯通过完成!海特CPT实际排名已经第二!实际排名第一的审评还有一项也即将完成。
长达21年的磨一剑,这一路艰辛磨难,终于眼看着即将要瓜熟蒂落!这一刻,海特人等的太久了!
问题一:海特CPT针对的适应性多发性骨髓瘤(MM),市场容量和需求到底有多大?
根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中国多发性骨髓瘤治疗行业应用市场需求及开拓机会研究报告》最新显示。全球中MM患者数量达到80万人左右。我国MM发病率低于欧美等国家,但由于人口基数庞大,每年仍有十万左右的新增患者。预计到2023年全球多发性骨髓瘤药物市场规模约为280亿美元,折合人民币约1880亿元。
问题二:海特生物CPT相比起目前全球上治疗多发性骨瘤的其他药物有何特点和优势?
CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂, 同靶点药物目前国内外均无上市
项目多次获得国家重大专项资助,包括2005年获得863项目“十五大重大科技专项”,2009年获得国家科技重大专项,2018年获得国家重大新药创新专项课题资助等。
值得注意的是:CPT属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品,具有潜在广谱抗肿瘤活性和良好安全性。国家一类新药具有非常高的创新性,代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。
公司的CPT有多项发明专利保护,目前核心专利已被17个国家和地区授权,前文已有提及不重复。
问题四;海特CPT获批之后什么时候商业化?
关注海特动态的朋友应该知道。尤其今年以来,公司几乎所有的精力都围绕在CPT上市前的工作当中,销售推广已在路上,目前也已具备了CPT中试生产线,万事具备,只待批文(如图)
最后一个问题 ,也是市场最关心的:公司的估值几何?能不能摁计算器,会不会冒烟
从目前公开的信息看,是不能的,CPT的定价要到拿到生产许可证之后才能出来, 或者说现在估算出来的并不严谨,不管是PEG动态还是DCF模型。
但从和证代多次交流的情况证实;
a:近期公司已经开始讨论CPT定价问题,
b:定价标准会横向参考国外主治多发性骨瘤同类药物。 比如说国外主流的来那度胺,没进医保前五万多一盒/21粒,进医保后两万上下,(这个是续命药,需要终身服用)
所以可能会有人说;即便当海特生物现在的主营都不存在了,只要CPT能成功上市,都不应该只值个50来亿
从研发到上市共计21年,不说长的,短期内三五年国内该领域靶向药应该没竞争对手
所以说:公司的稀缺性+唯一性+护城河 这部分是要有估值溢价的 ,
关键是:目前A股该类估值参照体系中没有任何可比公司,就仅值当前的50多亿?来,我们把目光再放到放到大洋彼岸的美国,也是主治多发性骨瘤的传奇生物,刚好也是我们国内牛哄哄的过江龙。
直接上图直观对比:
换句话说;同样是针对治疗骨瘤,传奇生物是A疗法,海特生物是B疗法。他们可以认为是同一块蛋糕的竞争者,也可以说是该领域的互补者。
如果说现在的一盒靶向药每个月支付几万元昂贵,那传奇生物的A疗法简直就是天价。
怎么个天价法?打一只针需要320万,没看错,就是传奇生物的西达基奥仑赛
这种天价针 现实中极少人用的起!针对的是极小众市场!
重要的是:卡提疗法是抽血,然后培养,再回输,回输后会有细胞因子产生高烧,抽搐等,情况不良时还会危及生命危险。没有靶向药治疗的受众广,安全性高,方便,价格也便宜不少。
所以回到刚才结论,同样主治骨瘤,海特是靶向治疗,海特和传奇吃的都是同一个蛋糕,既是竞争又互为补充,但海特CPT 的受众面需求显然更加广阔
那问题来了,都是做这个解决世界级医疗难题值得尊敬的公司,美国上市的传奇生物市值迄今仍高达550亿+,而海特生物仅55亿+,那到底是美国传奇高估了,还是中国海特低估了?两者市值相差足足有10倍啊!家人们~
现在海特生物的待审评结束实际已经排到了第二名,最重要的是临床一项也刚刚通过了国家药监局的的审评(灭灯),这意味着什么?
公告正式上市并商业化,这一天,我们已然等的太久!
也许价投者会灵魂拷问:CPT即将随时宣告上市之际,海特或早已不是价格多少的问题,而是能拿到多少筹码的问题!
同样是有望解决世界级医疗难题的抗癌创新药公司,21年磨一剑才出来的救命药,比之传奇只有10/1,当前市值低估的不忍直视!
接下来的灭灯,公告上市,药品定价全是关注点!
致海特价投者!同行,共勉~!
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