1、主营业务:公司主营业务为创新药物研发,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。公司由王耀林等多位归国博士联合创办,核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。
2、核心亮点:
(1)截至2022年6月,公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目,3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验,研发进度均位居全球或中国前列。此外拥有1个已对外授权产品,预计获批上市后可以为公司带来收益。
(2)公司针对治疗乳腺癌的靶向药,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,并已于21年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验。
(3)针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药,D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已经获得CDE同意。D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。
3、行业概况:
(1)新药研发包括药物的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请(IND)、临床开发、新药上市申请(NDA)及上市后研究等多个环节,各个环节均需要大量的资金投入,新药上市后药品的生产及后续的商业化推广也离不开资金投入。
(2)2021年到2025年,发行人在D-0120、D-0502和D-1553三个核心产品的计划投入累计将达到近19亿元,此外还有多项临床前探索性研究项目同步开展,在研项目资金需求较大。为保证发行人正常运转且保持各研发项目的正常进行,发行人仍需持续对外融资。
(3)发行人的3个核心产品D-0120、D-0502及 D-1553均面临已申报上市或处于临床阶段的产品的竞争。此外,由于D-0120的同适应症竞品非布司他的专利保护期已届满,且已于2020年进入集采目录;D-0502的同适应症竞品氟维司群的专利保护期已届满,已有多款仿制药产品在国外和国内上市销售,存在潜在的竞品纳入医保目录或集采目录的可能;目前国内尚未有KRAS G12C抑制剂获批,KRAS
G12C突变的实体瘤目前尚无标准治疗方案,D-1553尚不存在同适应症竞品。
4、可比公司:百济神州、贝达药业、泽璟制药、康方生物、荣昌生物、艾力斯
5、数据一览:
(1)2019-2021年,营业收入分别是5530万元、0元、0元;扣非净利润分别是-942万元、-2.12亿元、-3.63亿元,毛利率分别为85.88%、-%、-%,发行价格18.12元/股,发行市盈率无,行业26.43PE,发行流通市值20.84亿,市值104.19亿。
(2)22年1-6月预计实现营业收入0万元,同比无变化;预计实现净亏损-2.096亿元至-2.561亿元,同比扩大25.37%至53.23%。
(公司招股意向书、中信证券)