S百克生物(sh688276)S公司主要致力于传染病防治的创新生物医药企业,目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品,同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。
今年4月6日百克生物公告,近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》,预计最快年内获批上市。获批后,将有利于公司疫苗品种的丰富,有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。
目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的 Zostavax 以及GSK的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由GSK研发并于 2017 年 10 月获 FDA 批准上市,是基因重组亚单位疫苗。目前,中国地区仅有GSK生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于 2020 年 6 月 28 日正式在中国上市销售,定价1598元/针,一共接种2针。
【不死的癌症】
带状疱疹俗称“缠腰龙”、“蛇盘疮”,得了这种疾病后,身体单侧腰腹部位会出现成簇状的疱疹,且伴有剧烈的疼痛感!即使皮疹消退后,神经痛也可能持续数月至数年,甚至有些老年人患病后因剧烈的疼痛感整夜无眠,白天也无法进行日常活动,严重危害人体生命健康,给患者带来身体和心灵的双重折磨!
【蓄势待发,国产期待!】
据华西证劵测算,40岁以上和50岁以上对应的带状疱疹市场空间,若对应5%渗透率,国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场空间可达300亿元。中泰证劵预测,预计国内带状疱疹疫苗市场规模2030年有望达到106亿。
另外,全球范围内,目前全球范围内只有两款带状疱疹疫苗上市,GSK一直对带状疱疹疫苗Shingrix寄予厚望,其上市后业绩也表现优秀。财报显示,2019年GSK疫苗的营业额增长21%,达到71.57亿英镑,这主要是由Shingrix销售增长所推动,Shingrix销售额达到18亿英镑。此外,此前Shingrix在全球一直受到产能制约,其在多个国家的上市与供应量出现不足,而在中国,Shingrix也是在获批了接近一年后才正式开始商业化销售的。
在国产方面,目前国内带疱疫苗在研管线主要分为两类:带疱减毒活疫苗和重组带疱疫苗。带疱减毒活疫苗中,百克生物进展最快,预计2022年获批上市。而长春长生目前已经破产,万泰生物则主动暂停临床试验;在重组带疱疫苗中,智飞生物和怡道生物还均处于临床I期。