中源协和——CGT（细胞基因疗法）深度研究（请收藏保存）
钩叁搭肆
2021-10-31 15:35:34
人类干细胞研究曾被《科学》杂志推举为21世纪最重要的10项科学研究成果之首
中源协和是A股中唯一一家以细胞和基因产业为主营的生命科技公司。
中源协和的第一个蓝图就是要实现一千亿市值。
深沪两市cgt中的领航者非中源协和莫属。
研发战略：公司将完善研发中心布局，形成天津、武汉双中心布局+美国研发中心的格局，天津中心聚焦早期研发和小试，武汉中心聚焦临床转化和中试，美国研发中心发展国际前瞻性技术研发和配套支持，从而形成层次合理的研发体系。
以干细胞为首的再生医学究竟是不是炒概念？目前市场分歧很大。中国细胞基因治疗行业在整个生物医药领域里面，是一个规模比较小但是走在前沿、爆发式增长的行业。它在细分领域中的增长速度是最快的，也代表了未来生物医药前进的一个最重要的方向——CGT。
2021年度十大医疗创新（由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选），基因疗法成功入选。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，並正在撬动整个制药生态圈。在政策强有力的支持下，中国CGT发展在世界上处于领先位置，一大批优秀的研究成果正陆续进入临床试验这一关键阶段，根据ARM(Alliance for Regenerative Medicine美国再生医学联盟)的报告统计，2017年至2019 年期间共有 1,000 多项临床试验已经开展或正在进行，中国政府授予数千项相关专利，位居全球第二，市场上共计有45家本土企业以及四家合资公司引领行业蓬勃发展。
武汉疫情之后，中国细胞基因治疗产业将迎来黄金机遇期。在武汉疫情最困难的阶段，很多重症和危重症患者面临传统药物效果不佳，死亡率很高。中源协和第一时间向科技部汇报了间充质干细胞可以治疗肺部损伤的情况，希望参与这次疫情的救治，王福生院士与协和第一时间在北京武汉开展了临床试验，并取得了良好的效果。至此，干细胞治疗方案才彻底受到业界重视，干细胞治疗的安全性和有效性才真正被认可。
2020年9月，在武汉召开的第十三届中国生物产业大会上，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任，全军传染病学研究所所长，国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士谈及，干细胞对治疗新冠肺炎安全有效，病人在住院早期及后期重症和危重症阶段，均可接受这一疗法。会上王福生院士多次提到研究所使用的间充质干细胞制剂是由中源协和制备提供。
2021年，王福生院士团队在Nature 旗下杂志Signal Transduction and Targeted Therapy 上，发表了一篇题为《人脐带间充质干细胞对COVID-19重症患者肺损伤的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验》的研究文章。该项试验表明，脐带间充质干细胞（UC-MSC）加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，改善了肺的综合储备能力。这是目前中国最大的干细胞治疗新冠病毒的随机双盲试验，同时该研究离治疗新冠病毒创新药的距离也是最近的。如此大规模的针对新冠的随机双盲试验，在全世界范围之内都是首例。未来在临床转化和应用上，我们会比其他的国家走得更快。
疫情对很多产业产生重大影响，但是对生物医药产业来讲，是一个巨大的转机。第一，国家更重视了，第二，我们普通大众对自体健康更关心了（自体免疫细胞存储业务增长非常快）。从国家到普通老百姓，都更关注生物医药产业的发展。第三，很多年轻力量可能会受到鼓舞加入生物医药领域来，致力于做出新的产品或者治疗性药物上市，去救治更多的患者，去应对像这次新冠这样突发的重大传染病危险。
这些重大的公共卫生安全事件，对于全人类来讲都是一个重大的考验。这次疫情唤醒了整个社会对于危机的认识，这无论是对细胞基因治疗领域，还是其他的生物技术领域都是一个很好的机遇。
在这次疫情以后，投资界的朋友可能会更多的去关注这个领域，因为它代表了我们生物医药发展的最前沿方向。这次疫情之中，我们也看到了很多细胞基因领域的公司，纷纷响应政府的号召去做很多的支持性工作，同时研发人员也卯足了劲儿，开发出了很多针对这次新冠疫情的产品或者药物，做临床试验，目前看起来效果还不错。这些成果也代表了我们细胞基因治疗领域的态度。
所以，未来的话，细胞基因治疗整体的行业发展不会减速，反而有可能会加速。一级市场的估值也在快速提升，第一个是上海细胞集团的最新一轮融资，估值直接从60亿人民币变成600亿，提升了十倍。
第二个是在今年8月31日晚间，加科思宣布战略投资中源协和美国子公司Hebecell，共同开发新一代基于诱导性多能干细胞（iPSC）平台的自然杀伤细胞疗法（iPSC-NK细胞疗法）。加科思及其他投资者与Hebecell订立购股协议，该公司已同意购买及认购而 Hebecell已同意分派及发行132.126万股A轮股份，占Hebecell于购股协议第三次交割完成后按悉数摊薄及已转换基准计算的已发行股本约19.74%，总代价为 2500万美元。合共九名其他认购人(包括本公司关连人士)亦已参与Hebecell 的A轮投资，并为购股协议的订约方。2016年成立于美国波士顿的Hebecell公司，专注于用3D悬浮技术培养iPSC并诱导iPSC分化成NK细胞，这一疗法有潜力治疗肿瘤、病毒感染和自体免疫性疾病。A轮融资使得该公司的估值也提升了几十倍。
一级市场的火爆，必然会传导至2级市场，目前中源协和估值已经严重低于上海细胞集团（上海细胞集团的免疫细胞质量不如中源协和制备的质量）。
作为最早在中国开展干细胞研究的上市公司，干细胞一直被蒙上了神秘的面纱，那么是什么让这么多大佬前赴后继的投入这个领域呢？前有李德福 后有龚虹嘉，最近世界首富亚马逊创始人杰夫·贝佐斯在退休和太空探险之后，正投资一家抗衰老研究公司，该公司致力于重新编程人类细胞。
这些人为什么要如此重视干细胞呢？它能不能延长生命呢？人类的衰老是生命永恒的节奏。头发变白、牙齿脱落、皱纹出现……这是我们看得见的衰老，而内脏器官机能的衰退、反应迟钝、记性变差、抵抗力减弱……这是我们看不见的衰老。人体衰老所表现的组织器官结构退行性变和机能降低，其本质是细胞衰减，而细胞的衰减又主要由干细胞衰减所致。因此国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝说：“衰老的本质其实是干细胞的衰减。”
人可以活到100岁或更长，而单个体细胞往往没有那么长的寿命，例如，上皮细胞每27天—28天更换一次，肠黏膜细胞每2天—3天就要换一次。机体成熟体细胞会因衰老或受伤死亡，需要随时产生它们的替代品，而干细胞就是这些替代品的来源。它们在人体发育过程中，会长期保持自己的幼稚状态和分化潜能，当受到一些特殊的理化刺激时，才会活跃起来，开始增殖和分化，变成机体需要的细胞类型，发挥应有的作用。这就好像是一些隐藏在成人群里的小孩子，平时静静的待在那里，一旦身体需要，就可以迅速变多、长大，成为大人，与别的大人一样工作。
干细胞按其增殖分化能力可以分全能干细胞、亚全能干细胞、多能干细胞、寡能干细胞和专能干细胞;按其组织来源可以分为胚胎干细胞、胎盘脐带等围产期干细胞、骨髓干细胞、心脏干细胞、脂肪干细胞等不同组织干细胞;按其生理功能可分为造血干细胞、神经干细胞、血管干细胞、皮肤干细胞等。
在理想的情况下，这些干细胞可以维持我们一生的需要。但是现实是残酷的，宁夏人类干细胞研究所首席科学家李玉奎指出，干细胞研究领域通过这些年的研究得到的共识就是随着人们年龄的增加，人体内很多种干细胞的活性和再生能力也在降低。新生的细胞补充不足，衰老细胞不能及时被替代，导致全身各系统功能下降。虽然利用干细胞完全实现“返老还童”是不可能的，但是延长寿命，提高健康活力和生命质量还是可行的。
从干细胞研究的起点和能力水平来看，我国与欧美发达国家是站在同一水平线上的，我国的各种干细胞存贮技术处在世界领先地位。伴随着我国改革开发的进程，干细胞研发的国际交流日益频繁，基本上能做到知己知彼，我们也始终处于第一梯队位置。然而干细胞产业受制于政策束缚（除造血干细胞治疗血液疾病外，在干细胞治疗监管方面，国内缺乏专门的干细胞制剂质量控制和临床前研究的相关技术指南，中源协和的细胞产业发展一直未能打通产业链下游。尽管当前我国干细胞技术转化存在着一些问题，但是我坚持认为，中国肯定是未来全球干细胞产品的第一大市场，中源协和作为国内唯一可以提供大规模临床级干细胞的公司，在过去的20多年，中源协和在传统一些疑难病症（肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、类风湿等）的治疗和创新药方面的研发走在了前头，相关药物或者技术一旦走向市场化，期许业绩呈爆发性增长几乎是囊中探物一般，前景值得期待。
值得注意的是，2021年2月，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为指导免疫细胞治疗产品研发提供可参考的技术标准。8月，CDE发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》并征求意见。细胞治疗临床研究及转化的政策体系正在完善，临床转化正逐步走向实操阶段。这对细胞治疗产品按照药品管理相关法律法规进行研发时的技术要求进行了总体阐述。为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，特制定本技术指导原则。
目前虽然不知正式法规和配套细则何时出台，但可以预见的是，正式文件出台后，有望填补国内在干细胞研究制备监管领域长期存在的空白，这套制度的出台将意味着干细胞应用放开，干细胞药物的临床试验申报将有据可循，干细胞药物的审批进程也会加快，对中源协和的干细胞存储业务将是一大利好，同时对于公司研究的干细胞治疗药物也将是政策方面的一大突破。
公司在干细胞项目备案和药物申报方面全面布局，截至目前，公司子公司、参股公司共完成8项干细胞临床研究项目备案。其中，乙肝肝硬化2个项目、慢性肾脏病项目和慢性牙周炎项目已有患者入组。同时，公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已进入临床研究阶段。后期公司还将与北医三院在辅助生殖、运动医学等强势学科方面开展包括卵巢早衰、膝骨关节损伤等方面的科研合作，推动干细胞项目备案；此外，公司投资设立的华西研究院，也将借助华西医院的临床研究平台，整合各方优势，积极推动细胞存储，以及逐步开展包括免疫细胞治疗消化道、肺部等肿瘤，干细胞治疗类风湿关节炎、子宫内膜修复等临床研究和项目备案相关工作。解放军总医院第五医学中心感染病医学部和国家感染性疾病临床医学研究中心组织召开了“人间充质干细胞治疗重症肝病多中心临床研究”项目启动会。武汉市中心医院申报的干细胞临床研究项目“脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究”顺利通过国家卫生健康委员会审核，备案成功；
在免疫细胞治疗方面，免疫细胞治疗在癌症治疗中具有疗效好、毒副作用小和防止复发等优势，被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤的第三次革命。截止目前国外已有五款CAR-T疗法获批上市。根据CDE官网数据，国内CAR-T免疫细胞治疗药物的主要适应症包括急淋白血病、淋巴癌、骨髓瘤等。2021年6月，我国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（适应症为淋巴瘤），开启了免疫细胞治疗的全新时代。公司参股公司合源生物公司的CNCT19细胞注射液具有自主知识产权，2020年获准纳入“突破性治疗药物”，包括复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤两个适应症的临床研究均已进入临床II期。
在病理诊断业务方面，公司子公司中杉金桥公司是中国病理市场知名的病理诊断产品公司之一，主要经营免疫组化试剂、分子生物学试剂及相关仪器、耗材等产品，主要用于对肿瘤等疾病的筛查、分类、预后等进行判定，包括用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌等多种肿瘤相关检测的产品。公司拥有专业的免疫组化实验室、分子病理实验室，在无锡和美国拥有两大生产基地，均通过ISO13485认证，截至目前公司共有4个三类试剂和439种一类试剂。在生化诊断业务方面，公司子公司上海执诚公司是国内生化诊断试剂品种齐全的生产厂商，其自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”分为九大系列，产品齐全，可检测项目丰富，共有二类医疗器械产品注册证106个。
在分子诊断业务方面，公司子公司中源维康公司通过与美国AGNEA公司在肺癌及结直肠癌肿瘤靶向药物基因检测领域达成的中国区域排他性独家合作，研发和报批基于AGENA核酸质谱设备的肿瘤靶向药物基因检测试剂盒，核酸质谱技术相比于其他检测技术具有快速、准确、灵敏度高、较高通量等优点，能同时兼顾精度和成本，目前“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”已进入临床试验阶段，“人6基因突变检测试剂盒”也已通过注册检验并在多家医院完成立项。（中源维康公司团队与全球唯一获得 FDA 认证的核酸质谱技术开发及生产厂商——美国 Agena 公司开展合作，在近两年时间内完成了基于核酸质谱平台的肿瘤靶向药物基因检测系列产品的开发工作。该系列产品是基于对中源维康积累的临床肺癌/结直肠癌患者个性化用药基因检测大数据进行综合分析，通过核酸质谱平台的优化设计从而开发出的基于血液样本及病理组织样本的肿瘤靶向药物基因检测产品。该系列产品有以下独特优势：（1）检测灵敏度相比较目前临床广泛应用的 qPCR 平台产品有 10 倍以上的提升，与二代测序的灵敏度达到同一水平，检测灵敏度可以达到血液样本中 CtDNA 的检测要求；（2）相对 qPCR 平台产品成本更低，与同类二代测序相比成本降低 70%；（3）试验操作更加简便快速，可实现全自动化；（4）检测样本需求量更低，仅为同类 qPCR 产品的五分之一、二代测序同类产品的十分之一。目前本系列产品已经进入注册检验阶段。基于建立的相互认可和信任，2019 年，中源维康与 Agena 公司签订协议，成功取得了基于 Agena 公司核酸质谱平台的肺癌/结直肠癌靶向药物基因检测在中国境内合作开发、注册报批及销售的权益。通过控股中源维康，公司可以获得该系列产品及其相关全部权益，为下属公司中杉金桥增加除传统病理试剂外的分子病理拳头产品。待产品报批完成后可以通过中杉金桥的病理科销售渠道快速占领分子病理市场，其目标市场总额超过 150 亿元/年。）
同时，在科研试剂业务方面，公司旗下的傲锐东源公司经过数十年扎实的研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过1.9 万条，可提供超过1.3 万余种人源蛋白质及1.3 万余种自产抗体，构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备平台和规模领先的研发生产基地，拥有种类丰富的产品，可提供包括基因克隆构建、蛋白质表达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内颇具影响力的产品及服务提供商之一。现在体外诊断行业，最重要的一个问题是很多东西自己做不出来，必须得去外国进口，核心原材料是我们卡脖子的东西。国内这个行业将近70%甚至80的原材料全部都是从国外进口进来的，所以这个对于全产业布局的考虑，我们必须要解决。所以在过去的几年里面，公司通过并购一些美国跟欧洲的公司，完成了这一点，中源协和是国内为之不多的具有原材料核心的生产能力，研发能力的企业，已经可以完全做到所有的原材料都来自自己的工厂。
此外，目前已有200余家机构从事基因测序服务相关业务，竞争十分激烈。公司下属的中源基因公司拥有PCR、芯片及二代测序等多项检测平台，提供无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等，检测项目齐全。
截止目前，龚虹嘉入主三年，持续在为前任李德福造成的问题做弥补工作，至今仍在百亿市值徘徊，但从公开信息可以看出，公司正在一步步理顺，并在干细胞条例出台前，默默地做好全产业链布局，主要表现为：
1、已经完善了干细胞存储、免疫细胞治疗、基因检测、生化试剂、干细胞药物（申请）、美容产品等全产业链，一旦国内干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等3条例出台，公司将率先和最直接收益，业绩也将超常规爆发。
2、基因大信息数据库建设已经启动，华大基因的魅力就在于此，有了大数据，才可以有后续更多的干细胞和基因新领域和新运用的可能。
3、成人免疫细胞存储已经开始寻求经销商代理，目前全国所有分公司都在区域内找到更多拥有渠道的代理商出现，这一点也是市场认识盲区。特别是疫情后，重视免疫力成为所有富豪的共识，单价远远高于脐带血存储，这是一个潜在的蓝海市场，也是公司新的利润增长点，在明年会逐步放量。而且存储免疫细胞在突发癌症的时候，还送干细胞进行修复，这是其他同类型公司所不具备的。
目前中源协和处在产业爆发的前夜，想从百亿跨越到千亿，必须要有天时地利与人和，靠谱的战略和执行，其中最关键的一个人就是中源协和的董事长龚虹嘉，简介自己百度。龚总在入主的那一天就准备好长期奋战的准备，同时也几次减持海康威视，为生物产业发展储备了足够的资金。为此，引入国内顶级干细胞专家裴端卿为独董，人福医药前董事长王学海为董事，负责武汉基地建设落地。从海康威视那边吸引高管来参与公司定增，为美国公司融资提供了一系列帮助。
首先从公司层面注解：我们知道中源协和在2013年之前由于众所周知的原因，公司好比是舞台，一些牛鬼蛇神群魔乱舞你方唱罢我登场，一派混乱之极，公司治理如此乱象，何来业绩，更谈不上未来在何方。即便如此，中源协和的股价演绎的还算有规有矩的牛股特征。究其背后，那就是干细胞唯一的光环下产业前景的魅力导致。近年来，由于公司董事长更换后，龚虹嘉高度聚焦干细胞产业，制定了精准医疗的发展路径，以期实现细胞和基因的产业化。同时，还通过引入人才，渠道、资本等方式推动公司盈利性和市值的不断成长等举措，我们有理由相信中源协和从此走上康庄大道是可以预期的，基于公司治理这方面的担心警报解除。
2）其次从国家层面注解：一系列征求意见稿后，生物安全法落地后产业政策的是否即将落地？政策限制束缚了干细胞产业的研发和产业化进展这个顽疾相信产业资本的嗅觉是足够灵敏的。国内数十个干细胞产业化基地布局已经成型中我们有理由相信中源协和厚积薄发是可以预期脱颖而出的，基于产业政策阻碍产业发展的不利因素将解除下，各路资本相继涌入干细胞产业。
3）再从干细胞行业层面注解：干细胞药物以及治疗是世界公认的最具前沿的技术。随着干细胞技术的快速发展，许多童话世界中的幻想有望变为现实。绝症将绝迹。干细胞转换医学和再生医学是生命科学的亮点，目前我国在干细胞领域有很多研究与国际同步，某些方面还处在领先地位。在这样的大背景下，投资中源协和是投资生涯中最兴奋的快乐大事，基于行业前景充满诱人的蛋糕下。
4）公司发展路径层面注解：基于医药研发的周期长，成本大，风险高，一般由风险投资的资金来进行培育，在进入成熟期后再进入到上市公司。而中源协和则表示公司开辟了另外一种路径：凭借公司及合作的专家，敏锐捕捉行业机会，占据资源进行培育，待发展到一定阶段，认定方向正确，需要更多资金和资源投入时，则开放平台，吸引社会资本，助力后续发展。这在客观增加了上市公司收益。
目前中源协和让渡部分股权，是在兼顾上市公司中短期盈利性和长期研发，保持公司在行业内技术领先性上做出适当平衡。但变现部分股权，优化投资结构只是中源协和战略调整的一部分，对中源协和来说，建立起未来可期的营运模式比短期投资收益更为重要。
合源生物就是典型的案例，传统需要8-10年才能完成的项目，该司包括公司成立算起仅用了三年的时间，将公司的CAR-T两个专有技术推进到III期临床试验阶段，并扩展到11个项目，核心项目（成人-ALL）CNCT19细胞注射液明年上市。在医药行业可以说是“神速度”。对中源协和来说：借助微创企业的机制，克服上市公司的短板，实现提高了公司的资本周转率和规避了巨额资金投入及临床失败的风险。
5）从公司的竞争力层面注解：中源协和全资子公司和泽生物的竞争力在这儿不累赘了，有兴趣的可以去查阅公司网站。我只想透露一点，李德福曾说过，由于政策因素，有些收入不入账这部分体外的利润非常丰厚，由于政策使然，不能合并报表。这些可以从李德福的公开谈话中得到佐证。一旦国家政策出台，中源协和业绩呈爆发性增长是可预期的。
6）最后从股价表现层面注解：公司管理层勾画出未来10年10倍千亿市值的宏伟蓝图，作为投资最好的时代，我们只能听其言、观其行。未来10年能否走在长期上升中，我们是否愿意付出时间相伴左右？随着一切因素的明朗，从海康威视那边过来一批长线资金决绝看好中源协和的未来，开始布局。
中源协和作为细胞基因治疗领域的领航企业，起步早的A股上市公司，从2000年开始做干细胞的存储、研发，拥有国家干细胞工程技术研究中心、国家干细胞工程产品产业化基地。到今天已经20年了，可以说是20年风风雨雨，见证了中国细胞基因治疗领域的重大变革与机遇。我觉得现在是整个细胞基因治疗领域的一个历史机遇期，那么中源协和作为这个行业的领军企业，肯定要发挥它的作用。
作为干细胞领域的龙头企业，公司的立足点还是在细胞领域，在基因领域上也有所布局，所们现在的发展方向，一方面是细胞的存储，因为现在很多时候患者治疗是缺乏之前存储的有效细胞，所以公司会继续扩大细胞存储量。比如说脐带血中的造血干细胞，能够用来做移植，挽救患者的生命。未来将会加大技术的创新和服务的力度，惠及更多人的健康。
另一方面，在细胞药物研发这方面，我们会继续努力，特别是针对这次新冠疫情这种重大国际突发性公共卫生事件，希望能够去探索更多的干细胞或者免疫细胞治疗的产品或者药物，能够到临床上去尝试，救治更多的患者。
看好中源协和的只需要做到一点，坚持自己所选，等一点时间，期待龚虹嘉实现他的豪言：将中源协和打造成生物界的海康威视。
S中源协和(sh600645)S
中源协和是A股中唯一一家以细胞和基因产业为主营的生命科技公司。
中源协和的第一个蓝图就是要实现一千亿市值。
深沪两市cgt中的领航者非中源协和莫属。
研发战略：公司将完善研发中心布局，形成天津、武汉双中心布局+美国研发中心的格局，天津中心聚焦早期研发和小试，武汉中心聚焦临床转化和中试，美国研发中心发展国际前瞻性技术研发和配套支持，从而形成层次合理的研发体系。
以干细胞为首的再生医学究竟是不是炒概念？目前市场分歧很大。中国细胞基因治疗行业在整个生物医药领域里面，是一个规模比较小但是走在前沿、爆发式增长的行业。它在细分领域中的增长速度是最快的，也代表了未来生物医药前进的一个最重要的方向——CGT。
2021年度十大医疗创新（由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选），基因疗法成功入选。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，並正在撬动整个制药生态圈。在政策强有力的支持下，中国CGT发展在世界上处于领先位置，一大批优秀的研究成果正陆续进入临床试验这一关键阶段，根据ARM(Alliance for Regenerative Medicine美国再生医学联盟)的报告统计，2017年至2019 年期间共有 1,000 多项临床试验已经开展或正在进行，中国政府授予数千项相关专利，位居全球第二，市场上共计有45家本土企业以及四家合资公司引领行业蓬勃发展。
武汉疫情之后，中国细胞基因治疗产业将迎来黄金机遇期。在武汉疫情最困难的阶段，很多重症和危重症患者面临传统药物效果不佳，死亡率很高。中源协和第一时间向科技部汇报了间充质干细胞可以治疗肺部损伤的情况，希望参与这次疫情的救治，王福生院士与协和第一时间在北京武汉开展了临床试验，并取得了良好的效果。至此，干细胞治疗方案才彻底受到业界重视，干细胞治疗的安全性和有效性才真正被认可。
2020年9月，在武汉召开的第十三届中国生物产业大会上，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任，全军传染病学研究所所长，国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士谈及，干细胞对治疗新冠肺炎安全有效，病人在住院早期及后期重症和危重症阶段，均可接受这一疗法。会上王福生院士多次提到研究所使用的间充质干细胞制剂是由中源协和制备提供。
2021年，王福生院士团队在Nature 旗下杂志Signal Transduction and Targeted Therapy 上，发表了一篇题为《人脐带间充质干细胞对COVID-19重症患者肺损伤的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验》的研究文章。该项试验表明，脐带间充质干细胞（UC-MSC）加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，改善了肺的综合储备能力。这是目前中国最大的干细胞治疗新冠病毒的随机双盲试验，同时该研究离治疗新冠病毒创新药的距离也是最近的。如此大规模的针对新冠的随机双盲试验，在全世界范围之内都是首例。未来在临床转化和应用上，我们会比其他的国家走得更快。
疫情对很多产业产生重大影响，但是对生物医药产业来讲，是一个巨大的转机。第一，国家更重视了，第二，我们普通大众对自体健康更关心了（自体免疫细胞存储业务增长非常快）。从国家到普通老百姓，都更关注生物医药产业的发展。第三，很多年轻力量可能会受到鼓舞加入生物医药领域来，致力于做出新的产品或者治疗性药物上市，去救治更多的患者，去应对像这次新冠这样突发的重大传染病危险。
这些重大的公共卫生安全事件，对于全人类来讲都是一个重大的考验。这次疫情唤醒了整个社会对于危机的认识，这无论是对细胞基因治疗领域，还是其他的生物技术领域都是一个很好的机遇。
在这次疫情以后，投资界的朋友可能会更多的去关注这个领域，因为它代表了我们生物医药发展的最前沿方向。这次疫情之中，我们也看到了很多细胞基因领域的公司，纷纷响应政府的号召去做很多的支持性工作，同时研发人员也卯足了劲儿，开发出了很多针对这次新冠疫情的产品或者药物，做临床试验，目前看起来效果还不错。这些成果也代表了我们细胞基因治疗领域的态度。
所以，未来的话，细胞基因治疗整体的行业发展不会减速，反而有可能会加速。一级市场的估值也在快速提升，第一个是上海细胞集团的最新一轮融资，估值直接从60亿人民币变成600亿，提升了十倍。
第二个是在今年8月31日晚间，加科思宣布战略投资中源协和美国子公司Hebecell，共同开发新一代基于诱导性多能干细胞（iPSC）平台的自然杀伤细胞疗法（iPSC-NK细胞疗法）。加科思及其他投资者与Hebecell订立购股协议，该公司已同意购买及认购而 Hebecell已同意分派及发行132.126万股A轮股份，占Hebecell于购股协议第三次交割完成后按悉数摊薄及已转换基准计算的已发行股本约19.74%，总代价为 2500万美元。合共九名其他认购人(包括本公司关连人士)亦已参与Hebecell 的A轮投资，并为购股协议的订约方。2016年成立于美国波士顿的Hebecell公司，专注于用3D悬浮技术培养iPSC并诱导iPSC分化成NK细胞，这一疗法有潜力治疗肿瘤、病毒感染和自体免疫性疾病。A轮融资使得该公司的估值也提升了几十倍。
一级市场的火爆，必然会传导至2级市场，目前中源协和估值已经严重低于上海细胞集团（上海细胞集团的免疫细胞质量不如中源协和制备的质量）。
作为最早在中国开展干细胞研究的上市公司，干细胞一直被蒙上了神秘的面纱，那么是什么让这么多大佬前赴后继的投入这个领域呢？前有李德福 后有龚虹嘉，最近世界首富亚马逊创始人杰夫·贝佐斯在退休和太空探险之后，正投资一家抗衰老研究公司，该公司致力于重新编程人类细胞。
这些人为什么要如此重视干细胞呢？它能不能延长生命呢？人类的衰老是生命永恒的节奏。头发变白、牙齿脱落、皱纹出现……这是我们看得见的衰老，而内脏器官机能的衰退、反应迟钝、记性变差、抵抗力减弱……这是我们看不见的衰老。人体衰老所表现的组织器官结构退行性变和机能降低，其本质是细胞衰减，而细胞的衰减又主要由干细胞衰减所致。因此国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝说：“衰老的本质其实是干细胞的衰减。”
人可以活到100岁或更长，而单个体细胞往往没有那么长的寿命，例如，上皮细胞每27天—28天更换一次，肠黏膜细胞每2天—3天就要换一次。机体成熟体细胞会因衰老或受伤死亡，需要随时产生它们的替代品，而干细胞就是这些替代品的来源。它们在人体发育过程中，会长期保持自己的幼稚状态和分化潜能，当受到一些特殊的理化刺激时，才会活跃起来，开始增殖和分化，变成机体需要的细胞类型，发挥应有的作用。这就好像是一些隐藏在成人群里的小孩子，平时静静的待在那里，一旦身体需要，就可以迅速变多、长大，成为大人，与别的大人一样工作。
干细胞按其增殖分化能力可以分全能干细胞、亚全能干细胞、多能干细胞、寡能干细胞和专能干细胞;按其组织来源可以分为胚胎干细胞、胎盘脐带等围产期干细胞、骨髓干细胞、心脏干细胞、脂肪干细胞等不同组织干细胞;按其生理功能可分为造血干细胞、神经干细胞、血管干细胞、皮肤干细胞等。
在理想的情况下，这些干细胞可以维持我们一生的需要。但是现实是残酷的，宁夏人类干细胞研究所首席科学家李玉奎指出，干细胞研究领域通过这些年的研究得到的共识就是随着人们年龄的增加，人体内很多种干细胞的活性和再生能力也在降低。新生的细胞补充不足，衰老细胞不能及时被替代，导致全身各系统功能下降。虽然利用干细胞完全实现“返老还童”是不可能的，但是延长寿命，提高健康活力和生命质量还是可行的。
从干细胞研究的起点和能力水平来看，我国与欧美发达国家是站在同一水平线上的，我国的各种干细胞存贮技术处在世界领先地位。伴随着我国改革开发的进程，干细胞研发的国际交流日益频繁，基本上能做到知己知彼，我们也始终处于第一梯队位置。然而干细胞产业受制于政策束缚（除造血干细胞治疗血液疾病外，在干细胞治疗监管方面，国内缺乏专门的干细胞制剂质量控制和临床前研究的相关技术指南，中源协和的细胞产业发展一直未能打通产业链下游。尽管当前我国干细胞技术转化存在着一些问题，但是我坚持认为，中国肯定是未来全球干细胞产品的第一大市场，中源协和作为国内唯一可以提供大规模临床级干细胞的公司，在过去的20多年，中源协和在传统一些疑难病症（肝硬化、糖尿病、红斑狼疮、类风湿等）的治疗和创新药方面的研发走在了前头，相关药物或者技术一旦走向市场化，期许业绩呈爆发性增长几乎是囊中探物一般，前景值得期待。
值得注意的是，2021年2月，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为指导免疫细胞治疗产品研发提供可参考的技术标准。8月，CDE发布《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》并征求意见。细胞治疗临床研究及转化的政策体系正在完善，临床转化正逐步走向实操阶段。这对细胞治疗产品按照药品管理相关法律法规进行研发时的技术要求进行了总体阐述。为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，特制定本技术指导原则。
目前虽然不知正式法规和配套细则何时出台，但可以预见的是，正式文件出台后，有望填补国内在干细胞研究制备监管领域长期存在的空白，这套制度的出台将意味着干细胞应用放开，干细胞药物的临床试验申报将有据可循，干细胞药物的审批进程也会加快，对中源协和的干细胞存储业务将是一大利好，同时对于公司研究的干细胞治疗药物也将是政策方面的一大突破。
公司在干细胞项目备案和药物申报方面全面布局，截至目前，公司子公司、参股公司共完成8项干细胞临床研究项目备案。其中，乙肝肝硬化2个项目、慢性肾脏病项目和慢性牙周炎项目已有患者入组。同时，公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已进入临床研究阶段。后期公司还将与北医三院在辅助生殖、运动医学等强势学科方面开展包括卵巢早衰、膝骨关节损伤等方面的科研合作，推动干细胞项目备案；此外，公司投资设立的华西研究院，也将借助华西医院的临床研究平台，整合各方优势，积极推动细胞存储，以及逐步开展包括免疫细胞治疗消化道、肺部等肿瘤，干细胞治疗类风湿关节炎、子宫内膜修复等临床研究和项目备案相关工作。解放军总医院第五医学中心感染病医学部和国家感染性疾病临床医学研究中心组织召开了“人间充质干细胞治疗重症肝病多中心临床研究”项目启动会。武汉市中心医院申报的干细胞临床研究项目“脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究”顺利通过国家卫生健康委员会审核，备案成功；
在免疫细胞治疗方面，免疫细胞治疗在癌症治疗中具有疗效好、毒副作用小和防止复发等优势，被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤的第三次革命。截止目前国外已有五款CAR-T疗法获批上市。根据CDE官网数据，国内CAR-T免疫细胞治疗药物的主要适应症包括急淋白血病、淋巴癌、骨髓瘤等。2021年6月，我国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（适应症为淋巴瘤），开启了免疫细胞治疗的全新时代。公司参股公司合源生物公司的CNCT19细胞注射液具有自主知识产权，2020年获准纳入“突破性治疗药物”，包括复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤两个适应症的临床研究均已进入临床II期。
在病理诊断业务方面，公司子公司中杉金桥公司是中国病理市场知名的病理诊断产品公司之一，主要经营免疫组化试剂、分子生物学试剂及相关仪器、耗材等产品，主要用于对肿瘤等疾病的筛查、分类、预后等进行判定，包括用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌等多种肿瘤相关检测的产品。公司拥有专业的免疫组化实验室、分子病理实验室，在无锡和美国拥有两大生产基地，均通过ISO13485认证，截至目前公司共有4个三类试剂和439种一类试剂。在生化诊断业务方面，公司子公司上海执诚公司是国内生化诊断试剂品种齐全的生产厂商，其自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”分为九大系列，产品齐全，可检测项目丰富，共有二类医疗器械产品注册证106个。
在分子诊断业务方面，公司子公司中源维康公司通过与美国AGNEA公司在肺癌及结直肠癌肿瘤靶向药物基因检测领域达成的中国区域排他性独家合作，研发和报批基于AGENA核酸质谱设备的肿瘤靶向药物基因检测试剂盒，核酸质谱技术相比于其他检测技术具有快速、准确、灵敏度高、较高通量等优点，能同时兼顾精度和成本，目前“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”已进入临床试验阶段，“人6基因突变检测试剂盒”也已通过注册检验并在多家医院完成立项。（中源维康公司团队与全球唯一获得 FDA 认证的核酸质谱技术开发及生产厂商——美国 Agena 公司开展合作，在近两年时间内完成了基于核酸质谱平台的肿瘤靶向药物基因检测系列产品的开发工作。该系列产品是基于对中源维康积累的临床肺癌/结直肠癌患者个性化用药基因检测大数据进行综合分析，通过核酸质谱平台的优化设计从而开发出的基于血液样本及病理组织样本的肿瘤靶向药物基因检测产品。该系列产品有以下独特优势：（1）检测灵敏度相比较目前临床广泛应用的 qPCR 平台产品有 10 倍以上的提升，与二代测序的灵敏度达到同一水平，检测灵敏度可以达到血液样本中 CtDNA 的检测要求；（2）相对 qPCR 平台产品成本更低，与同类二代测序相比成本降低 70%；（3）试验操作更加简便快速，可实现全自动化；（4）检测样本需求量更低，仅为同类 qPCR 产品的五分之一、二代测序同类产品的十分之一。目前本系列产品已经进入注册检验阶段。基于建立的相互认可和信任，2019 年，中源维康与 Agena 公司签订协议，成功取得了基于 Agena 公司核酸质谱平台的肺癌/结直肠癌靶向药物基因检测在中国境内合作开发、注册报批及销售的权益。通过控股中源维康，公司可以获得该系列产品及其相关全部权益，为下属公司中杉金桥增加除传统病理试剂外的分子病理拳头产品。待产品报批完成后可以通过中杉金桥的病理科销售渠道快速占领分子病理市场，其目标市场总额超过 150 亿元/年。）
同时，在科研试剂业务方面，公司旗下的傲锐东源公司经过数十年扎实的研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过1.9 万条，可提供超过1.3 万余种人源蛋白质及1.3 万余种自产抗体，构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备平台和规模领先的研发生产基地，拥有种类丰富的产品，可提供包括基因克隆构建、蛋白质表达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内颇具影响力的产品及服务提供商之一。现在体外诊断行业，最重要的一个问题是很多东西自己做不出来，必须得去外国进口，核心原材料是我们卡脖子的东西。国内这个行业将近70%甚至80的原材料全部都是从国外进口进来的，所以这个对于全产业布局的考虑，我们必须要解决。所以在过去的几年里面，公司通过并购一些美国跟欧洲的公司，完成了这一点，中源协和是国内为之不多的具有原材料核心的生产能力，研发能力的企业，已经可以完全做到所有的原材料都来自自己的工厂。
此外，目前已有200余家机构从事基因测序服务相关业务，竞争十分激烈。公司下属的中源基因公司拥有PCR、芯片及二代测序等多项检测平台，提供无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等，检测项目齐全。
截止目前，龚虹嘉入主三年，持续在为前任李德福造成的问题做弥补工作，至今仍在百亿市值徘徊，但从公开信息可以看出，公司正在一步步理顺，并在干细胞条例出台前，默默地做好全产业链布局，主要表现为：
1、已经完善了干细胞存储、免疫细胞治疗、基因检测、生化试剂、干细胞药物（申请）、美容产品等全产业链，一旦国内干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等3条例出台，公司将率先和最直接收益，业绩也将超常规爆发。
2、基因大信息数据库建设已经启动，华大基因的魅力就在于此，有了大数据，才可以有后续更多的干细胞和基因新领域和新运用的可能。
3、成人免疫细胞存储已经开始寻求经销商代理，目前全国所有分公司都在区域内找到更多拥有渠道的代理商出现，这一点也是市场认识盲区。特别是疫情后，重视免疫力成为所有富豪的共识，单价远远高于脐带血存储，这是一个潜在的蓝海市场，也是公司新的利润增长点，在明年会逐步放量。而且存储免疫细胞在突发癌症的时候，还送干细胞进行修复，这是其他同类型公司所不具备的。
目前中源协和处在产业爆发的前夜，想从百亿跨越到千亿，必须要有天时地利与人和，靠谱的战略和执行，其中最关键的一个人就是中源协和的董事长龚虹嘉，简介自己百度。龚总在入主的那一天就准备好长期奋战的准备，同时也几次减持海康威视，为生物产业发展储备了足够的资金。为此，引入国内顶级干细胞专家裴端卿为独董，人福医药前董事长王学海为董事，负责武汉基地建设落地。从海康威视那边吸引高管来参与公司定增，为美国公司融资提供了一系列帮助。
首先从公司层面注解：我们知道中源协和在2013年之前由于众所周知的原因，公司好比是舞台，一些牛鬼蛇神群魔乱舞你方唱罢我登场，一派混乱之极，公司治理如此乱象，何来业绩，更谈不上未来在何方。即便如此，中源协和的股价演绎的还算有规有矩的牛股特征。究其背后，那就是干细胞唯一的光环下产业前景的魅力导致。近年来，由于公司董事长更换后，龚虹嘉高度聚焦干细胞产业，制定了精准医疗的发展路径，以期实现细胞和基因的产业化。同时，还通过引入人才，渠道、资本等方式推动公司盈利性和市值的不断成长等举措，我们有理由相信中源协和从此走上康庄大道是可以预期的，基于公司治理这方面的担心警报解除。
2）其次从国家层面注解：一系列征求意见稿后，生物安全法落地后产业政策的是否即将落地？政策限制束缚了干细胞产业的研发和产业化进展这个顽疾相信产业资本的嗅觉是足够灵敏的。国内数十个干细胞产业化基地布局已经成型中我们有理由相信中源协和厚积薄发是可以预期脱颖而出的，基于产业政策阻碍产业发展的不利因素将解除下，各路资本相继涌入干细胞产业。
3）再从干细胞行业层面注解：干细胞药物以及治疗是世界公认的最具前沿的技术。随着干细胞技术的快速发展，许多童话世界中的幻想有望变为现实。绝症将绝迹。干细胞转换医学和再生医学是生命科学的亮点，目前我国在干细胞领域有很多研究与国际同步，某些方面还处在领先地位。在这样的大背景下，投资中源协和是投资生涯中最兴奋的快乐大事，基于行业前景充满诱人的蛋糕下。
4）公司发展路径层面注解：基于医药研发的周期长，成本大，风险高，一般由风险投资的资金来进行培育，在进入成熟期后再进入到上市公司。而中源协和则表示公司开辟了另外一种路径：凭借公司及合作的专家，敏锐捕捉行业机会，占据资源进行培育，待发展到一定阶段，认定方向正确，需要更多资金和资源投入时，则开放平台，吸引社会资本，助力后续发展。这在客观增加了上市公司收益。
目前中源协和让渡部分股权，是在兼顾上市公司中短期盈利性和长期研发，保持公司在行业内技术领先性上做出适当平衡。但变现部分股权，优化投资结构只是中源协和战略调整的一部分，对中源协和来说，建立起未来可期的营运模式比短期投资收益更为重要。
合源生物就是典型的案例，传统需要8-10年才能完成的项目，该司包括公司成立算起仅用了三年的时间，将公司的CAR-T两个专有技术推进到III期临床试验阶段，并扩展到11个项目，核心项目（成人-ALL）CNCT19细胞注射液明年上市。在医药行业可以说是“神速度”。对中源协和来说：借助微创企业的机制，克服上市公司的短板，实现提高了公司的资本周转率和规避了巨额资金投入及临床失败的风险。
5）从公司的竞争力层面注解：中源协和全资子公司和泽生物的竞争力在这儿不累赘了，有兴趣的可以去查阅公司网站。我只想透露一点，李德福曾说过，由于政策因素，有些收入不入账这部分体外的利润非常丰厚，由于政策使然，不能合并报表。这些可以从李德福的公开谈话中得到佐证。一旦国家政策出台，中源协和业绩呈爆发性增长是可预期的。
6）最后从股价表现层面注解：公司管理层勾画出未来10年10倍千亿市值的宏伟蓝图，作为投资最好的时代，我们只能听其言、观其行。未来10年能否走在长期上升中，我们是否愿意付出时间相伴左右？随着一切因素的明朗，从海康威视那边过来一批长线资金决绝看好中源协和的未来，开始布局。
中源协和作为细胞基因治疗领域的领航企业，起步早的A股上市公司，从2000年开始做干细胞的存储、研发，拥有国家干细胞工程技术研究中心、国家干细胞工程产品产业化基地。到今天已经20年了，可以说是20年风风雨雨，见证了中国细胞基因治疗领域的重大变革与机遇。我觉得现在是整个细胞基因治疗领域的一个历史机遇期，那么中源协和作为这个行业的领军企业，肯定要发挥它的作用。
作为干细胞领域的龙头企业，公司的立足点还是在细胞领域，在基因领域上也有所布局，所们现在的发展方向，一方面是细胞的存储，因为现在很多时候患者治疗是缺乏之前存储的有效细胞，所以公司会继续扩大细胞存储量。比如说脐带血中的造血干细胞，能够用来做移植，挽救患者的生命。未来将会加大技术的创新和服务的力度，惠及更多人的健康。
另一方面，在细胞药物研发这方面，我们会继续努力，特别是针对这次新冠疫情这种重大国际突发性公共卫生事件，希望能够去探索更多的干细胞或者免疫细胞治疗的产品或者药物，能够到临床上去尝试，救治更多的患者。
看好中源协和的只需要做到一点，坚持自己所选，等一点时间，期待龚虹嘉实现他的豪言：将中源协和打造成生物界的海康威视。
S中源协和(sh600645)S
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中源协和
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